- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05352204
Effetto della micronecrosi tumorale sulla chemioembolizzazione arteriosa transcatetere postoperatoria in pazienti con carcinomi epatocellulari
11 febbraio 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University
Il valore guida della micronecrosi tumorale per l'utilizzo della chemioembolizzazione arteriosa transcatetere postoperatoria nei pazienti con carcinomi epatocellulari
La micronecrosi è una nuova caratteristica patologica del carcinoma epatocellulare (HCC).
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto della micronecrosi tumorale sulla chemioembolizzazione arteriosa transcatetere postoperatoria (TACE) in pazienti con carcinoma epatocellulare e di esplorare ulteriormente il valore della micronecrosi per guidare la TACE nella gestione dell'HCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da giugno 2014 ad aprile 2018, i pazienti con HCC sottoposti a resezione epatica nel nostro centro sono stati rivisti retrospettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) HCC patologicamente confermato (2) raggiungimento della resezione R0.
Criteri di esclusione:
- (1) presenza simultanea di altri tumori; (2) ricevimento di trattamenti antitumorali preoperatori; (3) trattamento concomitante con altre terapie antitumorali in combinazione con TACE; (4) necrosi tumorale che potrebbe essere osservata mediante esame macroscopico; (5) mancanza dei necessari risultati dei test di laboratorio preoperatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo micronecrosi (+).
|
chemioembolizzazione arteriosa transcatetere dopo resezione epatica
|
|
gruppo micronecrosi (-).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dopo resezione epatica fino al 1 giugno 2020
|
il numero di mesi dalla data dell'intervento alla data dell'ultima visita di follow-up o all'ora del decesso.
|
dopo resezione epatica fino al 1 giugno 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: dopo resezione epatica fino al 1 giugno 2020
|
il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data della prima recidiva confermata o del decesso
|
dopo resezione epatica fino al 1 giugno 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHCC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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