- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352204
Effekt av tumormikronekrose på postoperativ transkateter arteriell kjemoembolisering hos pasienter med hepatocellulære karsinomer
11. februar 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University
Den veiledende verdien av tumormikronekrose for bruk av postoperativ transkateter arteriell kjemoembolisering hos pasienter med hepatocellulære karsinomer
Mikronekrose er et nytt patologisk trekk ved hepatocellulært karsinom (HCC).
Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av tumormikronekrose på postoperativ transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) hos pasienter med hepatocellulære karsinomer, og videre utforske verdien av mikronekrose for å veilede TACE i HCC-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra juni 2014 til april 2018 ble HCC-pasienter som gjennomgikk leverreseksjon i vårt senter retrospektivt gjennomgått.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) patologisk bekreftet HCC (2) oppnåelse av R0-reseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- (1) samtidig tilstedeværelse av andre svulster; (2) mottak av preoperative antitumorbehandlinger; (3) samtidig behandling med andre antitumorale terapier i kombinasjon med TACE; (4) tumornekrose som kunne observeres ved grov undersøkelse; (5) mangel på nødvendige preoperative laboratorietestresultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mikronekrose(+) gruppe
|
transkateter arteriell kjemoembolisering etter leverreseksjon
|
|
mikronekrose(-) gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: etter leverreseksjon frem til 1. juni 2020
|
antall måneder fra operasjonsdatoen til datoen for siste oppfølgingsbesøk eller dødstidspunktet.
|
etter leverreseksjon frem til 1. juni 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: etter leverreseksjon frem til 1. juni 2020
|
antall måneder fra datoen for operasjonen til datoen for første bekreftede tilbakefall eller død
|
etter leverreseksjon frem til 1. juni 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTHCC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .