- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352204
Effect van tumormicronecrose op postoperatieve transkatheter arteriële chemo-embolisatie bij patiënten met hepatocellulaire carcinomen
11 februari 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University
De leidende waarde van tumormicronecrose voor het gebruik van postoperatieve transcatheter arteriële chemo-embolisatie bij patiënten met hepatocellulaire carcinomen
Micronecrose is een nieuw pathologisch kenmerk van hepatocellulair carcinoom (HCC).
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van tumormicronecrose op postoperatieve transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) bij patiënten met hepatocellulaire carcinomen, en het verder onderzoeken van de waarde van micronecrose voor het begeleiden van TACE bij HCC-beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van juni 2014 tot april 2018 werden HCC-patiënten die een leverresectie ondergingen in ons centrum retrospectief beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) pathologisch bevestigde HCC (2) verwezenlijking van R0-resectie.
Uitsluitingscriteria:
- (1) gelijktijdige aanwezigheid van andere tumoren; (2) ontvangst van preoperatieve antitumorbehandelingen; (3) gelijktijdige behandeling met andere antitumortherapieën in combinatie met TACE; (4) tumornecrose die kon worden waargenomen door grof onderzoek; (5) een gebrek aan noodzakelijke preoperatieve laboratoriumtestresultaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
micronecrose(+) groep
|
transkatheter arteriële chemo-embolisatie na leverresectie
|
|
micronecrose(-) groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: na leverresectie tot 1 juni 2020
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het laatste controlebezoek of het tijdstip van overlijden.
|
na leverresectie tot 1 juni 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: na leverresectie tot 1 juni 2020
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste bevestigbare recidief of overlijden
|
na leverresectie tot 1 juni 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTHCC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .