- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352204
Effekt af tumormikronekrose på postoperativ transkateter arteriel kemoembolisering hos patienter med hepatocellulære karcinomer
11. februar 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University
Den vejledende værdi af tumormikronekrose til brug af postoperativ transkateter arteriel kemoembolisering hos patienter med hepatocellulære karcinomer
Mikronekrose er et nyt patologisk træk ved hepatocellulært karcinom (HCC).
Denne undersøgelse var rettet mod at evaluere effekten af tumormikronekrose på postoperativ transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) hos patienter med hepatocellulære karcinomer og yderligere udforske værdien af mikronekrose til at vejlede TACE i HCC-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra juni 2014 til april 2018 blev HCC-patienter, der gennemgik leverresektion i vores center, retrospektivt gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patologisk bekræftet HCC (2) opnåelse af R0-resektion.
Ekskluderingskriterier:
- (1) samtidig tilstedeværelse af andre tumorer; (2) modtagelse af præoperative antitumorbehandlinger; (3) samtidig behandling med andre antitumorale terapier i kombination med TACE; (4) tumornekrose, der kunne observeres ved grov undersøgelse; (5) mangel på nødvendige præoperative laboratorietestresultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikronekrose(+) gruppe
|
transkateter arteriel kemoembolisering efter leverresektion
|
|
mikronekrose(-) gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: efter leverresektion indtil 1. juni 2020
|
antallet af måneder fra operationsdatoen til datoen for sidste kontrolbesøg eller dødstidspunktet.
|
efter leverresektion indtil 1. juni 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: efter leverresektion indtil 1. juni 2020
|
antallet af måneder fra datoen for operationen til datoen for første bekræftede tilbagefald eller død
|
efter leverresektion indtil 1. juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTHCC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .