- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05352204
Влияние микронекроза опухоли на послеоперационную транскатетерную артериальную химиоэмболизацию у пациентов с гепатоцеллюлярным раком
11 февраля 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
Направляющее значение микронекроза опухоли для использования послеоперационной транскатетерной артериальной химиоэмболизации у пациентов с гепатоцеллюлярным раком
Микронекроз является новым патологическим признаком гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).
Это исследование было направлено на оценку влияния микронекроза опухоли на послеоперационную транскатетерную артериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и дальнейшее изучение значения микронекроза для руководства ТАХЭ при лечении ГЦР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С июня 2014 г. по апрель 2018 г. проведено ретроспективное обследование пациентов с ГЦК, перенесших резекцию печени в нашем центре.
Описание
Критерии включения:
- (1) патологически подтвержденный ГЦР (2) достижение резекции R0.
Критерий исключения:
- (1) одновременное присутствие других опухолей; (2) получение предоперационного противоопухолевого лечения; (3) одновременное лечение другими противоопухолевыми препаратами в сочетании с ТАСЕ; (4) некроз опухоли, который можно было наблюдать при макроскопическом исследовании; (5) отсутствие необходимых результатов предоперационных лабораторных исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа микронекроза(+)
|
транскатетерная артериальная химиоэмболизация после резекции печени
|
|
группа микронекроза(-)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: после резекции печени до 1 июня 2020 г.
|
количество месяцев от даты операции до даты последнего контрольного визита или времени смерти.
|
после резекции печени до 1 июня 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: после резекции печени до 1 июня 2020 г.
|
количество месяцев от даты операции до даты первого подтвержденного рецидива или смерти
|
после резекции печени до 1 июня 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PTHCC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .