- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05352204
Vliv mikronekrózy nádoru na pooperační transkatétrovou arteriální chemoembolizaci u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
11. února 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University
Vůdčí hodnota nádorové mikronekrózy pro použití pooperační transkatétrové arteriální chemoembolizace u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
Mikronekróza je novým patologickým rysem hepatocelulárního karcinomu (HCC).
Tato studie byla zaměřena na hodnocení vlivu nádorové mikronekrózy na pooperační transkatétrovou arteriální chemoembolizaci (TACE) u pacientů s hepatocelulárními karcinomy a na další zkoumání významu mikronekrózy pro vedení TACE při léčbě HCC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od června 2014 do dubna 2018 byli retrospektivně sledováni pacienti s HCC, kteří podstoupili resekci jater v našem centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) patologicky potvrzený HCC (2) dosažení R0 resekce.
Kritéria vyloučení:
- (1) současná přítomnost jiných nádorů; (2) příjem předoperační protinádorové léčby; (3) současná léčba jinými protinádorovými terapiemi v kombinaci s TACE; (4) nádorová nekróza, kterou lze pozorovat při hrubém vyšetření; (5) nedostatek nezbytných výsledků předoperačních laboratorních testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mikronekróza(+) skupina
|
transkatétrová arteriální chemoembolizace po resekci jater
|
|
skupina mikronekróz (-).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: po resekci jater do 1.6.2020
|
počet měsíců od data operace do data poslední kontrolní návštěvy nebo času úmrtí.
|
po resekci jater do 1.6.2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: po resekci jater do 1.6.2020
|
počet měsíců od data operace do data první prokazatelné recidivy nebo úmrtí
|
po resekci jater do 1.6.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTHCC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na transkatétrová arteriální chemoembolizace
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
University Medical Center GroningenAktivní, ne náborCervikální radikulopatie | Cervikální myelopatieHolandsko
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoStabilizace periferního intravenózního katétruSpojené státy