- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05363150
Faisabilité d'une application d'appareil intelligent pour la prééducation à domicile
Faisabilité d'une application d'appareil intelligent pour la préadaptation à domicile chez les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon : une étude pilote observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susie Yoon, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-1860
- E-mail: susiey87@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (19-70) devant subir une chirurgie élective contre le cancer
- Classification I ou II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients pouvant utiliser une application pour smartphone
- Patients pouvant effectuer un programme d'exercices pendant au moins 3 semaines à partir de la première visite à la clinique préopératoire jusqu'à la chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de communiquer
- Patients de moins de 19 ans et de plus de 70 ans
- Les patients qui ont un trouble médical ou psychiatrique majeur susceptible d'affecter l'exercice
- Patients présentant des contre-indications au programme de réadaptation générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité d'une application smartphone
Délai: Un jour avant la chirurgie au service
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Sur la base des données enregistrées dans l'application, le début et la fin du programme, le nombre de pas et la distance parcourus par le patient par jour, le nombre de séries d'exercices musculaires par jour et par semaine seront collectées pour calculer la conformité.
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Un jour avant la chirurgie au service
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Satisfaction d'une application smartphone
Délai: Un jour avant la chirurgie au service
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A l'aide du questionnaire que nous avons réalisé pour évaluer la satisfaction d'une application smartphone.
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Un jour avant la chirurgie au service
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coréen-EORTC QLQ C-30
Délai: 4 semaines avant la chirurgie à la clinique, un jour avant la chirurgie au service
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EORTC QLQ C-30 : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaires sur la qualité de vie Core-30 Un questionnaire conçu pour évaluer les différents aspects qui définissent la qualité de vie des patients atteints de cancer. (Score total allant de 0 à 100, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un haut niveau de fonctionnement) |
4 semaines avant la chirurgie à la clinique, un jour avant la chirurgie au service
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines avant la chirurgie à la clinique, un jour avant la chirurgie au service
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La distance que le patient peut marcher pendant 6 minutes.
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4 semaines avant la chirurgie à la clinique, un jour avant la chirurgie au service
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prehab_app
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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