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家庭预康复智能设备应用的可行性

2022年5月6日 更新者:Susie Yoon、Seoul National University Hospital

智能设备应用于肺癌手术患者居家预康复的可行性:一项前瞻性观察性试点研究

调查在计划进行癌症手术的患者中使用智能手机应用程序进行家庭运动训练计划的可行性,并确定该应用程序对功能能力的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

癌症手术前到术前评估门诊进行术前咨询的患者

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期癌症手术的成年患者 (19-70)
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分级 I 或 II
  • 可以使用智能手机应用程序的患者
  • 从第一次到术前门诊到择期手术可以进行至少 3 周锻炼计划的患者

排除标准:

  • 无法沟通的患者
  • 19岁以下和70岁以上的患者
  • 患有预计会影响运动的重大医学或精神疾病的患者
  • 对一般康复计划有禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智能手机应用程序的合规性
大体时间:手术前一天在病房
根据应用程序中保存的数据,当程序开始和结束时,患者每天锻炼了多少步数和距离,每天和每周锻炼了多少组肌肉,将被收集以计算依从性。
手术前一天在病房
智能手机应用程序的满意度
大体时间:手术前一天在病房
使用我们制作的调查问卷来评估智能手机应用程序的满意度。
手术前一天在病房

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
韩国-EORTC QLQ C-30
大体时间:门诊手术前4周,病房手术前一天

EORTC QLQ C-30:欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 Core-30

旨在评估定义癌症患者生活质量的不同方面的问卷。 (总分0-100分,功能量表得分高代表功能水平高)

门诊手术前4周,病房手术前一天
6分钟步行测试
大体时间:门诊手术前4周,病房手术前一天
患者在 6 分钟内可以步行的距离。
门诊手术前4周,病房手术前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susie Yoon, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月3日

首次发布 (实际的)

2022年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月6日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Prehab_app

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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