Возможности применения смарт-устройств для предварительной реабилитации на дому
6 мая 2022 г. обновлено: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
Возможность применения смарт-устройств для преабилитации в домашних условиях у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого: проспективное обсервационное пилотное исследование
Изучить осуществимость программы тренировок на дому с использованием приложения для смартфона у пациентов, планирующих хирургическое вмешательство по поводу рака, и определить эффективность этого приложения в отношении функциональной способности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susie Yoon, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-1860
- Электронная почта: susiey87@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посещают клинику предоперационной оценки для предоперационного консультирования перед операцией по поводу рака
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (19–70 лет), которым запланирована плановая онкологическая операция.
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- Пациенты, которые могут использовать приложение для смартфона
- Пациенты, которые могут выполнять программу упражнений в течение как минимум 3 недель с момента первого визита в предоперационную клинику до плановой операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут общаться
- Пациенты моложе 19 и старше 70 лет
- Пациенты с серьезным медицинским или психическим расстройством, которое, как ожидается, повлияет на физическую активность.
- Пациенты с противопоказаниями к общей программе реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие приложения для смартфона
Временное ограничение: За день до операции в палате
|
На основе данных, сохраненных в приложении, когда программа начиналась и заканчивалась, сколько шагов и дистанций пациент выполнял в день, сколько подходов пациент выполнял в день и неделю, чтобы рассчитать соответствие.
|
За день до операции в палате
|
|
Удовлетворение приложения для смартфона
Временное ограничение: За день до операции в палате
|
Используя анкету, которую мы составили для оценки удовлетворенности приложением для смартфона.
|
За день до операции в палате
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейский-EORTC QLQ C-30
Временное ограничение: За 4 недели до операции в поликлинике, за сутки до операции в стационаре
|
EORTC QLQ C-30: Опросники качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core-30 Опросник, предназначенный для оценки различных аспектов, определяющих качество жизни онкологических больных. (Общий балл от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий уровень функционирования) |
За 4 недели до операции в поликлинике, за сутки до операции в стационаре
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: За 4 недели до операции в поликлинике, за сутки до операции в стационаре
|
Расстояние, которое пациент может пройти за 6 минут.
|
За 4 недели до операции в поликлинике, за сутки до операции в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Prehab_app
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .