Proveditelnost aplikace chytrého zařízení pro domácí rehabilitaci
6. května 2022 aktualizováno: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
Proveditelnost aplikace chytrého zařízení pro domácí rehabilitaci u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic: Prospektivní observační pilotní studie
Prozkoumat proveditelnost domácího cvičebního programu pomocí aplikace pro chytré telefony u pacientů plánujících operaci rakoviny a určit účinnost této aplikace na funkční kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susie Yoon, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-1860
- E-mail: susiey87@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštěvují kliniku předoperačního hodnocení pro předoperační poradenství před operací rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (19-70), kteří jsou plánováni na elektivní operaci rakoviny
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I nebo II
- Pacienti, kteří mohou používat aplikaci pro chytré telefony
- Pacienti, kteří mohou provádět pohybový program po dobu minimálně 3 týdnů od první návštěvy předoperační ambulance po elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat
- Pacienti do 19 let a nad 70 let
- Pacienti, kteří mají závažnou zdravotní nebo psychiatrickou poruchu, u které se očekává, že ovlivní cvičení
- Pacienti s kontraindikacemi k obecnému rehabilitačnímu programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s aplikací pro chytré telefony
Časové okno: Den před operací na odd
|
Na základě dat uložených v aplikaci, kdy program začal a skončil, kolik kroků a vzdálenost pacient za den cvičil, kolik sérií pacient za den a týden procvičil svaly, bude shromážděno pro výpočet compliance.
|
Den před operací na odd
|
|
Spokojenost s aplikací pro chytré telefony
Časové okno: Den před operací na odd
|
Pomocí dotazníku, který jsme vytvořili, jsme vyhodnotili spokojenost s aplikací pro chytré telefony.
|
Den před operací na odd
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korejský-EORTC QLQ C-30
Časové okno: 4 týdny před operací na klinice, den před operací na oddělení
|
EORTC QLQ C-30: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazníky kvality života Core-30 Dotazník, který je navržen tak, aby vyhodnotil různé aspekty, které definují kvalitu života pacientů s rakovinou. (Celkové skóre v rozmezí 0 až 100, vysoké skóre pro funkční škálu představuje vysokou úroveň fungování) |
4 týdny před operací na klinice, den před operací na oddělení
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny před operací na klinice, den před operací na oddělení
|
Vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut.
|
4 týdny před operací na klinice, den před operací na oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Prehab_app
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .