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Viabilidade de um aplicativo de dispositivo inteligente para pré-habilitação domiciliar

6 de maio de 2022 atualizado por: Susie Yoon, Seoul National University Hospital

Viabilidade de um aplicativo de dispositivo inteligente para pré-habilitação domiciliar em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão: um estudo piloto observacional prospectivo

Investigar a viabilidade de um programa de treinamento de exercícios em casa usando um aplicativo de smartphone em pacientes que planejam cirurgia de câncer e determinar a eficácia desse aplicativo na capacidade funcional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que visitam clínica de avaliação pré-operatória para aconselhamento pré-operatório antes da cirurgia oncológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (19-70) agendados para cirurgia oncológica eletiva
  • Classificação I ou II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Pacientes que podem usar um aplicativo de smartphone
  • Pacientes que podem realizar um programa de exercícios por pelo menos 3 semanas desde a primeira visita à clínica pré-operatória até a cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem se comunicar
  • Pacientes menores de 19 anos e maiores de 70 anos
  • Pacientes com um distúrbio médico ou psiquiátrico importante que provavelmente afetará o exercício
  • Pacientes com contra-indicações ao programa de reabilitação geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade de um aplicativo para smartphone
Prazo: Um dia antes da cirurgia na enfermaria
Com base nos dados salvos no aplicativo, quando o programa começou e terminou, quantos passos e distância o paciente exercitou por dia, quantas séries o paciente fez exercícios musculares por dia e semana serão coletados para calcular a adesão.
Um dia antes da cirurgia na enfermaria
Satisfação de um aplicativo para smartphone
Prazo: Um dia antes da cirurgia na enfermaria
Usando o questionário que fizemos para avaliar a satisfação de um aplicativo de smartphone.
Um dia antes da cirurgia na enfermaria

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coreano-EORTC QLQ C-30
Prazo: 4 semanas antes da cirurgia na clínica, um dia antes da cirurgia na enfermaria

EORTC QLQ C-30: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionários de Qualidade de Vida Core-30

Um questionário que visa avaliar os diferentes aspectos que definem a qualidade de vida de pacientes com câncer. (Pontuação total variando de 0 a 100, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um alto nível de funcionamento)
4 semanas antes da cirurgia na clínica, um dia antes da cirurgia na enfermaria
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas antes da cirurgia na clínica, um dia antes da cirurgia na enfermaria
A distância que o paciente pode caminhar durante 6 minutos.
4 semanas antes da cirurgia na clínica, um dia antes da cirurgia na enfermaria

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Prehab_app

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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