- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05363150
Gennemførligheden af en Smart Device-applikation til hjemmebaseret præhabilitering
6. maj 2022 opdateret af: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
Gennemførligheden af en Smart Device-applikation til hjemmebaseret præhabilitering hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi: En prospektiv observationspilotundersøgelse
At undersøge gennemførligheden af et hjemmebaseret træningsprogram ved hjælp af en smartphone-applikation hos patienter, der planlægger kræftkirurgi, og at bestemme effektiviteten af denne applikation på funktionel kapacitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susie Yoon, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-1860
- E-mail: susiey87@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøger præoperativ udredningsklinik for præoperativ rådgivning før kræftoperationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (19-70), som er planlagt til elektiv kræftkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I eller II
- Patienter, der kan bruge en smartphone-applikation
- Patienter, der kan udføre et træningsprogram i mindst 3 uger fra første besøg på præoperativ klinik til elektiv operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere
- Patienter under 19 år og over 70 år
- Patienter, der har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, som forventes at påvirke træningen
- Patienter med kontraindikationer til det generelle genoptræningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af en smartphone-applikation
Tidsramme: En dag før operation på afdelingen
|
Baseret på dataene gemt i applikationen, hvornår programmet startede og sluttede, hvor mange skridt og distance patienten trænede om dagen, hvor mange sæt patienten trænede muskeltræning om dagen og ugen vil blive indsamlet for at beregne overensstemmelsen.
|
En dag før operation på afdelingen
|
Tilfredshed med en smartphone-applikation
Tidsramme: En dag før operation på afdelingen
|
Ved at bruge det spørgeskema, vi lavede, til at evaluere tilfredsheden med en smartphone-applikation.
|
En dag før operation på afdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koreansk-EORTC QLQ C-30
Tidsramme: 4 uger før operationen på klinikken, en dag før operationen på afdelingen
|
EORTC QLQ C-30: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 Et spørgeskema, der er designet til at vurdere de forskellige aspekter, der definerer kræftpatienters livskvalitet. (Samlet score fra 0 til 100. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt funktionsniveau) |
4 uger før operationen på klinikken, en dag før operationen på afdelingen
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger før operationen på klinikken, en dag før operationen på afdelingen
|
Den distance, patienten kan gå i løbet af 6 minutter.
|
4 uger før operationen på klinikken, en dag før operationen på afdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Prehab_app
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .