- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05363150
Gjennomførbarhet av en Smart Device-applikasjon for hjemmebasert prehabilitering
6. mai 2022 oppdatert av: Susie Yoon, Seoul National University Hospital
Gjennomførbarhet av en Smart Device-applikasjon for hjemmebasert prehabilitering hos pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi: En prospektiv observasjonspilotstudie
For å undersøke gjennomførbarheten av et hjemmebasert treningsprogram ved bruk av en smarttelefonapplikasjon hos pasienter som planlegger kreftkirurgi, og for å bestemme effektiviteten til denne applikasjonen på funksjonell kapasitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susie Yoon, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-1860
- E-post: susiey87@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker preoperativ utredningsklinikk for preoperativ rådgivning før kreftoperasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (19-70) som er planlagt for elektiv kreftkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I eller II
- Pasienter som kan bruke en smarttelefonapplikasjon
- Pasienter som kan utføre et treningsprogram i minst 3 uker fra første besøk til preoperativ klinikk til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere
- Pasienter under 19 år og over 70 år
- Pasienter som har en alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som forventes å påvirke trening
- Pasienter med kontraindikasjoner til det generelle rehabiliteringsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av en smarttelefonapplikasjon
Tidsramme: En dag før operasjon på avdeling
|
Basert på dataene som er lagret i applikasjonen, når programmet startet og sluttet, hvor mange skritt og distanse pasienten trente per dag, hvor mange sett pasienten trente muskeltrener per dag og uke vil bli samlet inn for å beregne etterlevelsen.
|
En dag før operasjon på avdeling
|
Tilfredsstillelse av en smarttelefonapplikasjon
Tidsramme: En dag før operasjon på avdeling
|
Ved å bruke spørreskjemaet vi laget for å evaluere tilfredsheten til en smarttelefonapplikasjon.
|
En dag før operasjon på avdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koreansk-EORTC QLQ C-30
Tidsramme: 4 uker før operasjonen på klinikken, en dag før operasjonen på avdelingen
|
EORTC QLQ C-30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 Et spørreskjema som er laget for å vurdere de ulike aspektene som definerer livskvaliteten til kreftpasienter. (Total poengsum fra 0 til 100, høy poengsum for en funksjonsskala representerer et høyt funksjonsnivå) |
4 uker før operasjonen på klinikken, en dag før operasjonen på avdelingen
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 4 uker før operasjonen på klinikken, en dag før operasjonen på avdelingen
|
Avstanden pasienten kan gå i løpet av 6 minutter.
|
4 uker før operasjonen på klinikken, en dag før operasjonen på avdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susie Yoon, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Prehab_app
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .