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Évaluation basée sur la vision de l'extensibilité articulaire dans le syndrome d'Ehlers Danlos

27 novembre 2023 mis à jour par: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Évaluation de la faisabilité d'une application d'imagerie visuelle d'apprentissage automatique basée sur un smartphone pour l'évaluation de l'hyperextensibilité des articulations périphériques dans le syndrome d'Ehlers Danlos

Le syndrome d'Ehlers Danlos (EDS) est un groupe hétérogène de troubles génétiques avec 13 sous-types identifiés. L'EDS hypermobile (hEDS), bien que le sous-type d'EDS le plus courant, n'ait pas encore de mutation génétique identifiée pour la confirmation du diagnostic. L'hypermobilité articulaire généralisée (GJH) est l'une des caractéristiques principales du SEDh. Le système de notation utilisé dans la mesure du GJH a été décrit par Beighton. Le score de Beighton est calculé à l'aide d'un système de notation dichotomique pour évaluer l'extensibilité de neuf articulations. Chaque articulation est notée comme hypermobile (score = 1) ou non hypermobile (score = 0). Le score total (score de Beighton) peut varier entre un minimum de 0 et un maximum de 9, les scores les plus élevés indiquant une plus grande laxité articulaire.

Bien qu'il existe une validité modérée et une variabilité inter-évaluateurs dans l'utilisation du score de Beighton, son application généralisée et cohérente par les cliniciens continue de poser plusieurs problèmes. Certains des obstacles signalés dans la documentation comprennent :

i) Dans les systèmes ouverts non normalisés, il peut y avoir une variation significative dans la méthode pour effectuer ces tests d'extensibilité conjointe, y compris l'évaluation des mesures de base, ii) Déterminer des outils/méthodologies de mesure cohérents et standard, par ex. l'utilisation du goniomètre peut varier considérablement iii) Évaluer la fiabilité des valeurs seuils et, iv) Effectuer une évaluation complète avant d'informer les patients de la classification possible de la positivité du GJH (faible spécificité et faible valeur prédictive positive).

La mise en œuvre inappropriée de tests pour évaluer le GJH entraîne une identification inexacte du GJH et des conséquences négatives potentiellement involontaires en cas de diagnostic erroné d'EDS. L'objectif de cette étude est de créer une méthode plus robuste et valide de mesure de la mobilité articulaire et de réduire les erreurs dans le dépistage de l'EDS grâce à l'utilisation d'un système d'application d'apprentissage automatique basé sur un smartphone pour la mesure de l'extensibilité articulaire.

Le projet :

i) Créer une application d'imagerie visuelle compatible avec les téléphones intelligents pour évaluer la mesure de l'extensibilité articulaire, ii) Évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'application pour téléphones intelligents dans un contexte clinique pour dépister les patients SED potentiels, iii) Déterminer la validité de l'application dans comparaison avec l'évaluation clinique en personne dans un programme EDS universitaire de soins tertiaires. En cas de succès, l'application pour téléphone intelligent pourrait aider à normaliser les soins des patients potentiels atteints d'EDS de manière efficace et rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les patients référés ou vus à la clinique GoodHope EDS. La clinique accepte les références de patients adultes symptomatiques (âge> 18 ans), atteints d'EDS ou soupçonnés d'EDS. L'EDS est un trouble du tissu conjonctif avec une pénétrance de 100 %, mais dont l'expression phénotypique est variable, les cas suspects d'EDS ou de G-HSD peuvent donc inclure d'autres maladies/troubles du tissu conjonctif héréditaires ou acquis et/ou des maladies chroniques complexes caractérisées par, ou qui présentent , hypermobilité articulaire, douleur et fatigue.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients vus à la clinique GoodHope EDS du Toronto General sont éligibles à l'inclusion, quel que soit leur diagnostic ou les résultats de leurs évaluations

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne consentent pas à participer ne seront pas inclus (les participants peuvent retirer leur consentement à tout moment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveaux patients à la clinique GoodHope EDS du Toronto General Hospital
Tous les patients vus à la clinique EDS sont éligibles à l'inclusion, quel que soit leur diagnostic de présentation ou les résultats de leurs évaluations.
Aucune intervention ne sera utilisée. Les participants consentants auront des enregistrements vidéo pris lors de leur examen d'hypermobilité articulaire qui seront analysés ultérieurement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'accord dans l'angle prédit par la bibliothèque d'estimation de pose
Délai: 4 mois
Les performances des modèles d'apprentissage automatique développés pour prédire l'amplitude de mouvement seront analysées par la bibliothèque d'estimation de pose utilisée. Cette analyse sera effectuée sur le sous-ensemble des données collectées au cours des 2 premiers mois de collecte de données. Ces informations seront utilisées pour sélectionner les bibliothèques d'estimation de pose à utiliser lors de l'affinement des modèles d'apprentissage automatique.
4 mois
Comparaison de l'accord sur l'angle prévu par articulation
Délai: 1 an
Les performances des modèles d'apprentissage automatique développés pour prédire l'amplitude de mouvement à chaque articulation (colonne vertébrale, genou, cheville, coude, épaule, pouce, cinquième doigt) seront analysées indépendamment pour chaque articulation. Cela fournira un aperçu des articulations pour lesquelles le système est plus précis pour prédire à partir de la vidéo.
1 an
Évaluer la précision de la prédiction de l'amplitude des mouvements à l'aide de données basées sur la vision
Délai: 1 an
Des modèles d'apprentissage automatique entraînés sur des vidéos d'individus effectuant les manœuvres d'hypermobilité articulaire seront développés. Leurs performances seront comparées à l'amplitude de mouvement mesurée par un clinicien expert à l'aide d'un goniomètre.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nimish Mittal, MD, GoodHope Ehlers Danlos Syndrome Clinic, Toronto General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

9 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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