- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05366114
Ehlers Danlos 증후군에서 관절 확장성의 시각 기반 평가
Ehlers Danlos 증후군에서 말초 관절의 과신전성 평가를 위한 스마트폰 기반 기계 학습 비주얼 이미징 응용 프로그램의 타당성 평가
엘러스 단로스 증후군(EDS)은 13개의 확인된 하위 유형을 가진 이질적인 유전 질환 그룹입니다. Hypermobile EDS(hEDS)는 EDS의 가장 일반적인 하위 유형이지만 아직 진단 확인을 위한 식별된 유전적 돌연변이가 없습니다. GJH(Generalized Joint Hypermobility)는 hEDS의 특징 중 하나입니다. GJH 측정에 사용되는 채점 시스템은 Beighton에 의해 설명되었습니다. Beighton 점수는 9개의 관절의 확장성을 평가하기 위해 이분법 점수 시스템을 사용하여 계산됩니다. 각 관절은 과운동성(점수 = 1) 또는 과운동성 아님(점수 = 0)으로 점수가 매겨집니다. 총 점수(Beighton 점수)는 최소 0에서 최대 9까지 다양할 수 있으며 점수가 높을수록 관절 이완이 더 크다는 것을 나타냅니다.
Beighton 점수를 사용하는 데 중간 정도의 타당성과 평가자 간 가변성이 있지만 임상의가 광범위하고 일관되게 적용하는 데는 몇 가지 문제가 계속해서 있습니다. 문헌에 보고된 장벽 중 일부는 다음과 같습니다.
i) 개방형 비표준화 시스템에서는 기준선 측정 평가를 포함하여 이러한 조인트 확장성 테스트를 수행하는 방법에 상당한 변화가 있을 수 있습니다. 고니오미터 사용은 매우 다양할 수 있습니다. iii) 컷오프 값의 신뢰성 평가 및 iv) GJH 양성의 가능한 분류(낮은 특이성 및 낮은 양성 예측)를 환자에게 알리기 전에 전체 평가를 수행합니다.
GJH를 평가하기 위한 테스트의 부적절한 구현은 GJH의 부정확한 식별 및 EDS의 잘못된 진단을 내리는 잠재적으로 의도하지 않은 부정적인 결과를 초래합니다. 본 연구의 목적은 관절 신전성 측정을 위한 스마트폰 기반 기계 학습 응용 시스템을 사용하여 관절 가동성 측정의 보다 견고하고 유효한 방법을 만들고 EDS 스크리닝의 오류를 줄이는 것입니다.
프로젝트는 다음을 수행합니다.
i) 관절 확장성의 측정을 평가하기 위해 스마트폰 지원 비주얼 이미징 앱을 만듭니다. ii) 잠재적인 EDS 환자를 선별하기 위해 임상 환경에서 스마트폰 앱을 사용할 가능성을 평가합니다. iii) 다음에서 애플리케이션의 유효성을 결정합니다. 3차 진료 학술 EDS 프로그램의 직접 임상 평가와 비교. 성공한다면 스마트폰 애플리케이션은 잠재적인 EDS 환자의 관리를 효율적이고 비용 효율적인 방식으로 표준화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- GoodHope EDS - Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Toronto General의 GoodHope EDS 클리닉에서 진찰을 받은 모든 환자는 현재 진단이나 평가 결과에 관계없이 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 환자는 포함되지 않음(참여자는 언제든지 동의를 철회할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토론토 종합병원 GoodHope EDS 클리닉의 신규 환자
EDS 클리닉에서 진료를 받는 모든 환자는 현재 진단이나 평가 결과에 관계없이 포함할 수 있습니다.
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어떤 개입도 사용되지 않습니다.
동의하는 참가자는 나중에 분석될 관절 과가동성 검사 중에 비디오 녹화를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포즈 추정 라이브러리에 의한 예측 각도의 일치도 비교
기간: 4개월
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동작 범위 예측을 위해 개발된 기계 학습 모델의 성능은 사용된 포즈 추정 라이브러리를 통해 분석됩니다.
이 분석은 데이터 수집의 처음 2개월 동안 수집된 데이터의 하위 집합에서 수행됩니다.
이 정보는 기계 학습 모델을 다듬을 때 진행할 포즈 추정 라이브러리를 선택하는 데 사용됩니다.
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4개월
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관절별 예상 각도 일치도 비교
기간: 일년
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각 관절(척추, 무릎, 발목, 팔꿈치, 어깨, 엄지, 약지)의 가동 범위를 예측하기 위해 개발된 기계 학습 모델의 성능은 각 관절에 대해 독립적으로 분석됩니다.
이것은 비디오에서 예측할 때 시스템이 더 정확한 관절에 대한 통찰력을 제공합니다.
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일년
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비전 기반 데이터를 사용하여 동작 범위 예측의 정확도 평가
기간: 일년
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합동 하이퍼모빌리티 기동을 수행하는 개인의 비디오에서 훈련된 머신 러닝 모델이 개발될 것입니다.
그들의 성능은 고니오미터를 사용하여 전문 임상의가 측정한 동작 범위와 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nimish Mittal, MD, GoodHope Ehlers Danlos Syndrome Clinic, Toronto General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Critical Care Services Ontario, Ehlers-Danlos Syndrome Expert Panel Report, 2016. https://www.health.gov.on.ca/en/common/ministry/publications/reports/eds/Default.aspx.
- Cahill SV, Sharkey MS, Carter CW. Clinical assessment of generalized ligamentous laxity using a single test: is thumb-to-forearm apposition enough? J Pediatr Orthop B. 2021 May 1;30(3):296-300. doi: 10.1097/BPB.0000000000000732.
- He K, Gkioxari G, Dollár P, Girshick R. Mask R-CNN. In: Proceedings of the IEEE international conference on computer vision. 2017. p. 2961-9.
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기타 연구 ID 번호
- 22-5073
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