Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ehlers Danlos-szindróma ízületi kiterjeszthetőségének jövőkép-alapú értékelése

2023. november 27. frissítette: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Okostelefon-alapú, gépi tanulási képalkotó alkalmazás megvalósíthatóságának felmérése a perifériás ízületek hipertenzibilitásának felmérésére Ehlers Danlos szindrómában

Az Ehlers Danlos-szindróma (EDS) a genetikai rendellenességek heterogén csoportja, 13 azonosított altípussal. A hipermobil EDS (hEDS), bár az EDS leggyakoribb altípusa, még nem rendelkezik azonosított genetikai mutációval a diagnosztikai megerősítéshez. A generalizált ízületi hipermobilitás (GJH) a hEDS egyik jellemző jellemzője. A GJH mérésére használt pontozási rendszert Beighton írta le. A Beighton-pontszámot egy dichotóm pontozási rendszer segítségével számítják ki kilenc ízület nyújthatóságának felmérésére. Minden ízületet vagy hipermobilnak (pont = 1) vagy nem hipermobilnak (pontszám = 0) értékelnek. Az összpontszám (Beighton pontszám) minimum 0 és maximum 9 között változhat, a magasabb pontszámok nagyobb ízületi lazaságra utalnak.

Noha a Beighton-pontszám használata mérsékelt érvényességgel és az értékelők közötti változékonysággal rendelkezik, továbbra is számos kihívást jelent a klinikusok általi széleskörű és következetes alkalmazása. Az irodalomban közölt akadályok közül néhány:

i) Nyílt, nem szabványosított rendszerekben jelentős eltérések lehetnek a közös nyújthatósági tesztek elvégzésének módszerében, beleértve a kiindulási mérések értékelését is, ii) Konzisztens és szabványos mérési eszközök/módszerek meghatározása, pl. A goniométer használata széles skálán változhat iii) A határértékek megbízhatóságának felmérése és iv) A betegek teljes körű értékelése a GJH pozitivitás lehetséges osztályozásának (alacsony specificitás és alacsony pozitív prediktív) tájékoztatása előtt.

A GJH értékelésére szolgáló tesztek nem megfelelő végrehajtása a GJH pontatlan azonosítását eredményezi, és potenciálisan nem kívánt negatív következményekkel jár az EDS helytelen diagnózisának felállításából. A tanulmány célja egy robusztusabb és érvényesebb módszer létrehozása az ízületi mobilitás mérésére, és az EDS szűrésében fellépő hibák csökkentése okostelefon-alapú gépi tanulási alkalmazásrendszerek használatával az ízületek nyújthatóságának mérésére.

A projekt:

i) Készítsen egy okostelefon-kompatibilis vizuális képalkotó alkalmazást az ízületek nyújthatóságának mérésére, ii) Mérje fel az okostelefonos alkalmazás klinikai környezetben történő alkalmazásának megvalósíthatóságát potenciális EDS-betegek szűrésére, iii) határozza meg az alkalmazás érvényességét összehasonlítás a személyes klinikai értékeléssel egy felsőfokú ellátás akadémiai EDS programjában. Siker esetén az okostelefonos alkalmazás hatékony és költséghatékony módon egységesítheti a potenciális EDS-betegek ellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció magában foglalja az összes olyan beteget, akire a GoodHope EDS klinikán utaltak vagy láttak. A klinika tüneti felnőtt (18 év feletti), EDS-ben vagy EDS-gyanús betegek beutalóit fogadja. Az EDS egy 100%-os penetranciájú, de a fenotípusos expresszióban változó kötőszöveti rendellenesség, ezért az EDS vagy G-HSD gyanúja magában foglalhat más örökletes vagy szerzett kötőszöveti betegségeket/rendellenességeket és/vagy összetett krónikus betegségeket, amelyekre jellemző vagy jellemző. , ízületi hipermobilitás, fájdalom és fáradtság.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Toronto General GoodHope EDS klinikáján felvett összes beteg jogosult a felvételre, függetlenül a bemutatott diagnózistól vagy értékelésük eredményétől.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a részvételhez, nem kerülnek bele (a résztvevők bármikor visszavonhatják a hozzájárulásukat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Új betegek a Toronto General Hospital GoodHope EDS klinikáján
Minden, az EDS klinikán látott beteg jogosult a felvételre, függetlenül a bemutatott diagnózistól vagy a felmérések eredményétől.
Semmiféle beavatkozásra nem kerül sor. A beleegyező résztvevők az ízületi hipermobilitás vizsgálata során videofelvételeket készítenek, amelyeket egy későbbi időpontban elemeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A becsült szög egyezésének összehasonlítása pózbecslési könyvtár segítségével
Időkeret: 4 hónap
A mozgástartomány előrejelzésére kifejlesztett gépi tanulási modellek teljesítményét a használt pózbecslési könyvtár elemzi. Ezt az elemzést az adatgyűjtés első 2 hónapjában gyűjtött adatok részhalmazán kell elvégezni. Ezt az információt a gépi tanulási modellek finomítása során felhasználandó pozícióbecslési könyvtárak kiválasztására fogja használni.
4 hónap
A becsült szög egyezésének összehasonlítása kötésenként
Időkeret: 1 év
Az egyes ízületek (gerinc, térd, boka, könyök, váll, hüvelykujj, ötödik ujj) mozgástartományának előrejelzésére kifejlesztett gépi tanulási modellek teljesítményét az egyes ízületek esetében külön-külön elemzik. Ez betekintést nyújt arra vonatkozóan, hogy a rendszer mely ízületeket tudja pontosabban megjósolni videóból.
1 év
Értékelje a mozgástartomány előrejelzésének pontosságát látásalapú adatok segítségével
Időkeret: 1 év
Az ízületi hipermobilitási manővereket végrehajtó személyekről készült videókon kiképzett gépi tanulási modelleket fejlesztenek ki. Teljesítményüket egy szakértő klinikus által goniométerrel mért mozgási tartományhoz fogják hasonlítani.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nimish Mittal, MD, GoodHope Ehlers Danlos Syndrome Clinic, Toronto General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel