Registre communautaire de la Fondation de la fibrose pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le registre communautaire PFF est une étude de cohorte observationnelle et longitudinale. Le registre communautaire inscrira trois groupes de cohorte différents :
- Patients atteints de PF, y compris ceux qui sont en post-transplantation pulmonaire
- Soignants de patients atteints de PF
- Membres de la famille des patients atteints de FP
Il s'agit d'un registre en ligne ouvert aux personnes atteintes de PF aux États-Unis. Il n'est pas associé à un emplacement physique ou à une institution. Les individus peuvent s'auto-inscrire en ligne et fournir des données au registre communautaire en répondant à une série d'enquêtes à intervalles réguliers.
Les participants peuvent également choisir d'être contactés au sujet de futurs projets de recherche via le portail du registre communautaire PFF. Cependant, cela n'est pas nécessaire pour participer au registre communautaire lui-même.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Colbert, BA
- Numéro de téléphone: 734-615-9813
- E-mail: pffr-dcc-pm@umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica E Shore, PhD
- Numéro de téléphone: 312-818-5731
- E-mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Pulmonary Fibrosis Foundation
-
Chercheur principal:
- Kevin Flaherty, MD
-
Contact:
- Kevin Flaherty, MD
- Numéro de téléphone: 844-825-5733
- E-mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le registre communautaire inscrira trois groupes de cohorte différents :
- Patients atteints de PF ou d'ILD, y compris ceux qui sont en post-transplantation pulmonaire
- Soignants de patients atteints de PF ou de PID
- Membres de la famille des patients atteints de PF ou de PID
La description
Critère d'intégration:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Mise à disposition en ligne du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus
Affecté par PF en tant que membre d'au moins une des cohortes suivantes :
- Une personne diagnostiquée avec PF ou ILD, y compris ceux qui sont en post-transplantation pulmonaire, ou
- Une personne qui s'est occupée (actuellement ou par le passé) d'une personne atteinte de FP ou de PID, et/ou
- Un membre de la famille (défini comme parent, plein ou demi-frère ou enfant) d'un individu avec PF ou ILD.
- Dispose d'un accès Internet et d'une adresse e-mail valide.
Critère d'exclusion:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- La résidence principale ou le lieu de soins se trouve en dehors des États-Unis.
- Incapacité ou refus d'un participant de fournir un consentement éclairé ou de se conformer au protocole de l'étude.
- Toute condition ou circonstance non énumérée ci-dessus, qui, de l'avis de l'investigateur, peut présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peut interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou qui peut avoir un impact sur la qualité ou l'interprétation des données obtenues de l'étude.
Les patients qui ont été diagnostiqués avec l'une des maladies pulmonaires ci-dessous. De même, les soignants et les membres de la famille associés à ces maladies seraient exclus.
- Sarcoïde
- Lymphangioléiomyomatose (LAM)
- Protéinose alvéolaire pulmonaire (PAP)
- Mucoviscidose (FK)
- Amylose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Les patients
Une personne diagnostiquée avec PF ou ILD, y compris ceux qui sont en post-transplantation pulmonaire.
|
|
Membres de la famille
Un membre de la famille (défini comme un parent biologique, un frère ou une demi-sœur ou un enfant biologique) d'une personne atteinte de PF ou de PID.
|
|
Aidants
Une personne qui s'est occupée (actuellement ou par le passé) d'une personne atteinte de PF ou d'ILD.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients qui ont ou ont eu une maladie pulmonaire interstitielle (PI) inscrits dans le registre communautaire de la PFF
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Nombre de soignants de patients ayant ou ayant eu une ILD inscrits au Registre Communautaire PFF
Délai: 3 années
|
3 années
|
|
Nombre de membres de la famille des patients qui ont ou ont eu une ILD inscrits dans le registre communautaire de la PFF
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tejaswini Kulkarni, MD, Pulmonary Fibrosis Foundation
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00202724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .