Gemeinschaftsregister der Lungenfibrose-Stiftung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das PFF-Gemeinschaftsregister ist eine beobachtende Längsschnitt-Kohortenstudie. Das Gemeinschaftsregister wird drei verschiedene Kohortengruppen einschreiben:
- Patienten mit PF, einschließlich Patienten nach einer Lungentransplantation
- Betreuer von Patienten mit PF
- Familienmitglieder von Patienten mit PF
Dies ist ein Online-Register, das Personen offen steht, die von PF in den USA betroffen sind. Es ist nicht mit einem physischen Ort oder einer Institution verbunden. Einzelpersonen können sich selbst online registrieren und Daten zum Gemeinschaftsregister beitragen, indem sie in regelmäßigen Abständen eine Reihe von Umfragen beantworten.
Die Teilnehmer können sich auch dafür entscheiden, über das PFF Community Registry-Portal bezüglich zukünftiger Forschungsprojekte kontaktiert zu werden. Für die Teilnahme am Gemeinschaftsregister selbst ist dies jedoch nicht erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph Colbert, BA
- Telefonnummer: 734-615-9813
- E-Mail: pffr-dcc-pm@umich.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica E Shore, PhD
- Telefonnummer: 312-818-5731
- E-Mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Pulmonary Fibrosis Foundation
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Hauptermittler:
- Kevin Flaherty, MD
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Kontakt:
- Kevin Flaherty, MD
- Telefonnummer: 844-825-5733
- E-Mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Gemeinschaftsregister wird drei verschiedene Kohortengruppen einschreiben:
- Patienten mit PF oder ILD, einschließlich Patienten nach einer Lungentransplantation
- Betreuer von Patienten mit PF oder ILD
- Familienmitglieder von Patienten mit PF oder ILD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Online-Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
Betroffen von PF als Mitglied mindestens einer der folgenden Kohorten:
- Eine Person, bei der PF oder ILD diagnostiziert wurde, einschließlich Personen nach einer Lungentransplantation, oder
- Eine Person, die sich (derzeit oder in der Vergangenheit) um eine Person mit PF oder ILD gekümmert hat und / oder
- Ein Familienmitglied (definiert als Elternteil, Voll- oder Halbgeschwister oder Kind) einer Person mit PF oder ILD.
- Hat Internetzugang und eine gültige E-Mail-Adresse.
Ausschlusskriterien:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Der Hauptwohnsitz oder Ort der Pflege befindet sich außerhalb der USA.
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten.
- Alle Bedingungen oder Umstände, die oben nicht aufgeführt sind und die nach Ansicht des Prüfarztes zusätzliche Risiken für die Teilnahme an der Studie darstellen können, können die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, die Studienanforderungen zu erfüllen, oder die Qualität oder Interpretation der erhaltenen Daten beeinträchtigen aus dem Studium.
Patienten, bei denen eine der folgenden Lungenerkrankungen diagnostiziert wurde. Ebenso würden Betreuer und Familienmitglieder, die mit diesen Krankheiten in Verbindung stehen, ausgeschlossen.
- Sarkoid
- Lymphangioleiomyomatose (LAM)
- Lungenalveoläre Proteinose (PAP)
- Mukoviszidose (CF)
- Amyloidose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten
Eine Person, bei der PF oder ILD diagnostiziert wurde, einschließlich Personen nach einer Lungentransplantation.
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Familienmitglieder
Ein Familienmitglied (definiert als biologischer Elternteil, Voll- oder Halbgeschwister oder biologisches Kind) einer Person mit PF oder ILD.
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Betreuer
Eine Person, die sich (derzeit oder in der Vergangenheit) um eine Person mit PF oder ILD gekümmert hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) haben oder hatten, die in das PFF-Gemeinschaftsregister aufgenommen wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Anzahl der Betreuer von Patienten, die ILD haben oder hatten, die im PFF-Gemeinschaftsregister eingetragen sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Anzahl der Familienmitglieder von Patienten, die ILD haben oder hatten, die im PFF-Gemeinschaftsregister eingetragen sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tejaswini Kulkarni, MD, Pulmonary Fibrosis Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00202724
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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