- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05382572
Registro Comunitário da Fundação de Fibrose Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O PFF Community Registry é um estudo observacional de coorte longitudinal. O Registro Comunitário registrará três grupos de coorte diferentes:
- Pacientes com FP, incluindo aqueles pós-transplante de pulmão
- Cuidadores de pacientes com PF
- Familiares de pacientes com FP
Este é um registro on-line aberto a indivíduos afetados pela FP nos EUA. Não está associado a um local físico ou instituição. Os indivíduos podem se inscrever online e contribuir com dados para o Community Registry respondendo a uma série de pesquisas em intervalos regulares.
Os participantes também podem optar por ser contatados sobre futuros projetos de pesquisa por meio do portal PFF Community Registry. No entanto, isso não é necessário para participar do próprio Registro Comunitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Misha Cadet, MPH
- Número de telefone: 312-414-1590
- E-mail: mcadet@pulmonaryfibrosis.org
Estude backup de contato
- Nome: Joseph Colbert, BA
- Número de telefone: 734-615-9813
- E-mail: pffr-dcc-pm@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Pulmonary Fibrosis Foundation
-
Investigador principal:
- Kevin Flaherty, MD
-
Contato:
- Kevin Flaherty, MD
- Número de telefone: 844-825-5733
- E-mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O Registro Comunitário registrará três grupos de coorte diferentes:
- Pacientes com FP ou DPI, incluindo aqueles pós-transplante de pulmão
- Cuidadores de pacientes com PF ou DPI
- Familiares de pacientes com PF ou DPI
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado on-line
- Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais
Afetado por PF como membro de pelo menos uma das seguintes coortes:
- Um indivíduo diagnosticado com PF ou DPI, incluindo aqueles que são pós-transplante de pulmão, ou
- Um indivíduo que cuidou (atualmente ou no passado) de um indivíduo com PF ou DPI e/ou
- Um membro da família (definido como pai, meio-irmão ou filho) de um indivíduo com PF ou DPI.
- Tem acesso à internet e um endereço de e-mail válido.
Critério de exclusão:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- A residência principal ou local de atendimento está fora dos EUA.
- Incapacidade ou falta de vontade de um participante de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo.
- Qualquer condição ou circunstância não listada acima, que, na opinião do investigador, possa representar riscos adicionais de participação no estudo, pode interferir na capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou pode afetar a qualidade ou interpretação dos dados obtidos do estudo.
Pacientes que foram diagnosticados com qualquer uma das doenças pulmonares abaixo. Da mesma forma, seriam excluídos cuidadores e familiares associados a essas doenças.
- Sarcóide
- Linfangioleiomiomatose (LAM)
- Proteinose alveolar pulmonar (PAP)
- Fibrose cística (FC)
- Amiloidose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes
Um indivíduo diagnosticado com PF ou DPI, incluindo aqueles que são pós-transplante de pulmão.
|
Membros da família
Um membro da família (definido como pai biológico, meio-irmão ou filho biológico) de um indivíduo com PF ou DPI.
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Cuidadores
Um indivíduo que cuidou (atualmente ou no passado) de um indivíduo com PF ou DPI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes que têm ou tiveram doença pulmonar intersticial (DPI) inscritos no PFF Community Registry
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Número de cuidadores de pacientes que têm ou tiveram DPI inscritos no Registro Comunitário do PFF
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Número de familiares de pacientes que têm ou tiveram DPI inscritos no Registro Comunitário do PFF
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin R Flaherty, MD, Pulmonary Fibrosis Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00202724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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