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Registro comunitario della Fondazione per la fibrosi polmonare

14 settembre 2026 aggiornato da: Pulmonary Fibrosis Foundation
La fibrosi polmonare (FP) deriva da un gruppo eterogeneo di condizioni di salute e colpisce la vita dei pazienti (compresi quelli che sono sottoposti a trapianto di polmone), degli operatori sanitari e dei familiari. Il registro della comunità della Fondazione per la fibrosi polmonare offrirà un portale online in cui i partecipanti possono auto-iscriversi e contribuire direttamente con informazioni sulla loro esperienza con la FP da compilare in un set di dati longitudinali ad uso dei ricercatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il PFF Community Registry è uno studio osservazionale di coorte longitudinale. Il registro comunitario iscriverà tre diversi gruppi di coorte:

  1. Pazienti con FP, compresi quelli sottoposti a trapianto di polmone
  2. Caregivers di pazienti con FP
  3. Familiari di pazienti con FP

Questo è un registro online aperto alle persone affette da FP negli Stati Uniti. Non è associato a un luogo fisico o a un'istituzione. Gli individui possono iscriversi autonomamente online e contribuire con dati al registro comunitario rispondendo a una serie di sondaggi a intervalli regolari.

I partecipanti possono anche scegliere di essere contattati per futuri progetti di ricerca attraverso il portale PFF Community Registry. Tuttavia, ciò non è necessario per partecipare al registro comunitario stesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Pulmonary Fibrosis Foundation
        • Investigatore principale:
          • Kevin Flaherty, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro comunitario iscriverà tre diversi gruppi di coorte:

  1. Pazienti con PF o ILD, compresi quelli sottoposti a trapianto di polmone
  2. Caregiver di pazienti con PF o ILD
  3. Familiari di pazienti con PF o ILD

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato online
  2. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  3. Affetto da PF come membro di almeno una delle seguenti coorti:

    1. Un individuo con diagnosi di PF o ILD, compresi quelli sottoposti a trapianto di polmone, o
    2. Un individuo che si è preso cura (attualmente o in passato) di un individuo con PF o ILD, e/o
    3. Un membro della famiglia (definito come genitore, fratellastro o fratellastro o figlio) di una persona con PF o ILD.
  4. Ha accesso a Internet e un indirizzo email valido.

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. La residenza principale o il luogo di assistenza è al di fuori degli Stati Uniti.
  2. Incapacità o riluttanza di un partecipante a fornire il consenso informato o a conformarsi al protocollo dello studio.
  3. Qualsiasi condizione o circostanza non elencata sopra, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può comportare rischi aggiuntivi dalla partecipazione allo studio, può interferire con la capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio o può influire sulla qualità o sull'interpretazione dei dati ottenuti dallo studio.
  4. Pazienti a cui è stata diagnosticata una delle seguenti malattie polmonari. Allo stesso modo sarebbero esclusi gli operatori sanitari e i familiari associati a queste malattie.

    • Sarcoide
    • Linfangioleiomiomatosi (LAM)
    • Proteinosi alveolare polmonare (PAP)
    • Fibrosi cistica (FC)
    • Amiloidosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Un individuo con diagnosi di PF o ILD, compresi coloro che sono sottoposti a trapianto di polmone.
Membri della famiglia
Un membro della famiglia (definito come genitore biologico, fratellastro o fratellastro o figlio biologico) di un individuo con PF o ILD.
Badante
Un individuo che si è preso cura (attualmente o in passato) di un individuo con PF o ILD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno o hanno avuto una malattia polmonare interstiziale (ILD) arruolati nel Registro Comunitario PFF
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di caregiver di pazienti che hanno o hanno avuto ILD iscritti al Registro Comunitario PFF
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di familiari di pazienti che hanno o hanno avuto ILD iscritti al Registro Comunitario PFF
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tejaswini Kulkarni, MD, Pulmonary Fibrosis Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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