Rejestr społeczności Fundacji Zwłóknienia Płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestr wspólnotowy PFF to obserwacyjne, podłużne badanie kohortowe. Rejestr wspólnotowy zarejestruje trzy różne grupy kohortowe:
- Pacjenci z PF, w tym pacjenci po przeszczepie płuc
- Opiekunowie pacjentów z PF
- Członkowie rodzin pacjentów z PF
Jest to rejestr online otwarty dla osób dotkniętych PF w USA. Nie jest powiązany z fizyczną lokalizacją ani instytucją. Osoby fizyczne mogą samodzielnie rejestrować się online i przekazywać dane do rejestru społeczności, wypełniając serię ankiet w regularnych odstępach czasu.
Uczestnicy mogą również zdecydować się na kontakt w sprawie przyszłych projektów badawczych za pośrednictwem portalu rejestru społeczności PFF. Nie jest to jednak wymagane, aby uczestniczyć w samym rejestrze wspólnotowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Colbert, BA
- Numer telefonu: 734-615-9813
- E-mail: pffr-dcc-pm@umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica E Shore, PhD
- Numer telefonu: 312-818-5731
- E-mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Pulmonary Fibrosis Foundation
-
Główny śledczy:
- Kevin Flaherty, MD
-
Kontakt:
- Kevin Flaherty, MD
- Numer telefonu: 844-825-5733
- E-mail: registry@pulmonaryfibrosis.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rejestr wspólnotowy zarejestruje trzy różne grupy kohortowe:
- Pacjenci z PF lub ILD, w tym pacjenci po przeszczepie płuc
- Opiekunowie pacjentów z PF lub ILD
- Członkowie rodzin pacjentów z PF lub ILD
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Udostępnienie online podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
Dotknięty PF jako członek co najmniej jednej z następujących kohort:
- Osoba, u której zdiagnozowano PF lub ILD, w tym osoby po przeszczepie płuc lub
- Osoba, która opiekowała się (obecnie lub w przeszłości) osobą z PF lub ILD i/lub
- Członek rodziny (zdefiniowany jako rodzic, pełne lub przyrodnie rodzeństwo lub dziecko) osoby z PF lub ILD.
- Ma dostęp do Internetu i ważny adres e-mail.
Kryteria wyłączenia:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Główne miejsce zamieszkania lub miejsce opieki znajduje się poza Stanami Zjednoczonymi.
- Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
- Wszelkie warunki lub okoliczności niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania lub mogą wpływać na jakość lub interpretację uzyskanych danych ze studiów.
Pacjenci, u których zdiagnozowano którąkolwiek z poniższych chorób płuc. Podobnie wykluczeni byliby opiekunowie i członkowie rodzin związani z tymi chorobami.
- sarkoidalny
- Limfangioleiomiomatoza (LAM)
- Proteinoza pęcherzyków płucnych (PAP)
- Mukowiscydoza (CF)
- amyloidoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Osoba, u której zdiagnozowano PF lub ILD, w tym osoby po przeszczepie płuc.
|
|
Członkowie rodziny
Członek rodziny (zdefiniowany jako biologiczny rodzic, pełne lub przyrodnie rodzeństwo lub biologiczne dziecko) osoby z PF lub ILD.
|
|
Opiekunowie
Osoba, która opiekowała się (obecnie lub w przeszłości) osobą z PF lub ILD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy mają lub mieli śródmiąższową chorobę płuc (ILD) zapisanych do rejestru wspólnotowego PFF
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba opiekunów pacjentów, którzy mają lub mieli ILD zarejestrowanych w rejestrze wspólnotowym PFF
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba członków rodzin pacjentów, którzy mają lub mieli ILD zarejestrowanych w rejestrze wspólnotowym PFF
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tejaswini Kulkarni, MD, Pulmonary Fibrosis Foundation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00202724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .