Diagnostic cardiovasculaire dans l'évaluation du risque HDS et HCT chez les patients atteints d'hémoblastes.
Diagnostic cardiovasculaire dans l'évaluation des risques de chimiothérapie à haute dose et de greffe de cellules hématopoïétiques chez les patients atteints d'hémoblastes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer et les maladies cardiovasculaires (CV) sont les maladies les plus répandues dans le monde développé. Les preuves montrent de plus en plus que ces conditions sont liées par des facteurs de risque communs, coïncident dans une population vieillissante, et sont biologiquement liées par certains effets délétères du traitement anticancéreux sur la santé CV. Les thérapies anticancéreuses peuvent provoquer un large éventail d'effets cardiotoxiques à court et à long terme tels que l'insuffisance cardiaque, les arythmies, les dysfonctionnements systoliques et diastoliques, les maladies valvulaires, les péricardites, les myocardites, les cardiopathies ischémiques, les cardiomyopathies, les accidents vasculaires cérébraux et l'hypertension.
Un certain nombre d'études ont montré que la greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) autologue et allogénique contribue à une incidence accrue de maladies cardiovasculaires (MCV) et à une aggravation des facteurs de risque cardiovasculaire (CVRF) qui pourraient contribuer à d'autres maladies cardiovasculaires au fil du temps. Ces observations combinées à une augmentation notable du nombre de survivants après HCT ces dernières années soulignent la nécessité d'études visant à modifier le risque ou à prévenir ces résultats en modifiant des approches spécifiques et/ou des interventions post-HCT.
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique des diagnostics cardiologiques, tels que l'électrocardiographie, l'échocardiographie avec la détermination de l'effort longitudinal global, le test d'effort cardio-pulmonaire et le diagnostic de la fonction endothéliale par Angioscan pour la prédiction des complications cardiovasculaires après une chimiothérapie à haute dose et greffe de cellules hématopoïétiques chez les patients porteurs d'hémoblastes.
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, monocentrique et non randomisée. Dans cette recherche inclus des patients atteints d'hémoblastes. Avant et après le traitement hématologique, tous les patients subissent un examen cardiologique, y compris l'examen, l'anamnèse, la mesure de la pression artérielle, ainsi qu'un examen instrumental, y compris l'ECG, l'échocardiographie avec la détermination de la déformation longitudinale globale, le test pulmonaire cardiopulmonaire, l'évaluation de la fonction endothéliale par Angioscan. De plus, tous les sujets prélèvent du sang pour la troponine T et le NT-proBNP.
Les patients ont été suivis de 3 à 12 mois après la greffe de cellules hématopoïétiques.
Dans cette étude ont été inclus des patients avec une hémoblastose confirmée. Le consentement écrit de tous les sujets a été obtenu.
Les critères d'inclusion étaient d'avoir plus de 18 ans et d'attendre une chimiothérapie à haute dose et une greffe de cellules hématopoïétiques. Les critères d'exclusion étaient le refus du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria G. Poltavskaya, PhD
- Numéro de téléphone: +7 (916) 617-84-30
- E-mail: m.poltavskaya@yandex.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadezhda A. Potemkina
- Numéro de téléphone: +7 (916) 918-24-45
- E-mail: na_potemkina@mail.ru
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- Sechenov University
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Contact:
- Nadezhda A Potemkina
- Numéro de téléphone: +7 (926) 918-24-45
- E-mail: na_potemkina@mail.ru
-
Contact:
- Petr Chomakhidze
- E-mail: petr7747@mail.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été suivis de 3 à 12 mois après la greffe de cellules hématopoïétiques.
Dans cette étude ont été inclus des patients avec une hémoblastose confirmée. Le consentement écrit de tous les sujets a été obtenu.
Les critères d'inclusion étaient d'avoir plus de 18 ans et d'attendre une chimiothérapie à haute dose et une greffe de cellules hématopoïétiques. Les critères d'exclusion étaient le refus du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet ayant plus de 18 ans
- Sujet attendu pour une chimiothérapie à haute dose et une greffe de cellules hématopoïétiques
Critère d'exclusion:
- Refus du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Décès cardiaque après greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Décès
Délai: Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Décès après greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toutes les complications cardiovasculaires
Délai: Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Complications cardiovasculaires après greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à 5 ans ou au moment de la greffe de cellules hématopoïétiques
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier la fraction d'éjection de 10 % par rapport à l'original
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Modifier la fraction d'éjection de 10 % par rapport à l'original après une greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer GLS de 12% de l'original
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Modifier le GLS de 12 % par rapport à l'original après une greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Développement d'un dysfonctionnement diastolique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Développement d'un dysfonctionnement diastolique après une greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Modification du seuil anaérobie<9,5 ml/kg/min
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Modification du seuil anaérobie<9,5 ml/kg/min avant et après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer NTproBNP > 125 mmol/l
Délai: Avant et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer NTproBNP > 125 mmol/l avant et après greffe de cellules hématopoïétiques
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Avant et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer la troponine T> 14 pg/ml
Délai: Avant et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer la troponine T> 14 pg/ml avant et après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Avant et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans après la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer GLS <18 %
Délai: Avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changement GLS <18 % avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer la fraction d'éjection <52 %
Délai: Avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Changer la fraction d'éjection <52 % avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Avant la greffe de cellules hématopoïétiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadezhda A. Potemkina, Sechenov University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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