- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415813
Effets du CI avec et sans MET sur les points de déclenchement du trapèze supérieur
6 avril 2023 mis à jour par: University of Lahore
Effets de la compression ischémique avec et sans technique d'énergie musculaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients présentant des points de déclenchement dans le trapèze supérieur ; Un essai clinique randomisé
le but de l'étude est de vérifier les effets de la compression ischémique avec et sans technique d'énergie musculaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur.
Dans des études antérieures, la technique d'énergie musculaire et la compression ischémique ont été comparées à différentes approches thérapeutiques conventionnelles et combinées, y compris la plupart des techniques utilisées pour traiter les points de déclenchement dans le trapèze supérieur.
Aucune étude n'a évalué les effets de la compression ischémique avec et sans technique d'énergie musculaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur.
Les mesures des résultats sont une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un goniomètre universel et un questionnaire sur l'indice d'invalidité du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes De 18 à 50 ans (40)
- Les participants présentant des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur diagnostiqués par un physiothérapeute senior sur la base des critères de voyage et de Simon seront répartis au hasard en deux groupes cliniques.
- Bande tendue ayant un nodule palpable dans le muscle trapèze supérieur
- Douleur produite selon un schéma spécifique qui rayonne de caractère lorsqu'une pression ferme est appliquée sur les points de déclenchement
Critère d'exclusion:
- Traumatisme (coup de fouet cervical)
- Blessure à la colonne cervicale
- Chirurgie du rachis cervical
- Myélopathie cervicale et radiculopathie
- Ostéoporose de la colonne cervicale
- Myélome cervical
- Algoneurodystrophie
- Patients atteints du H / O de toute maladie neurologique, rhumatologique et d'autres maladies médicales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compression ischémique
La compression ischémique sera appliquée sur les points gâchettes du trapèze supérieur chez les patients recrutés dans le groupe 1.
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Il comprend de la kinésithérapie conventionnelle, des compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes, et des exercices d'étirements actifs pour le muscle trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation entre deux répétitions) en tant que traitement de base.
Pour la compression ischémique, le patient sera en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en flexion latérale opposée à la partie traitante de sorte que les fibres musculaires du trapèze supérieur soient maintenues dans une position allongée. Le physiothérapeute appliquera progressivement une pression croissante sur les points de déclenchement jusqu'à ce que le le sujet a perçu la première douleur perceptible.
A ce moment, la pression sera maintenue jusqu'à ce que l'inconfort et/ou la douleur s'atténuent d'environ 50% tels que perçus par le patient, moment auquel la pression sera augmentée jusqu'à ce que l'inconfort réapparaisse.
Ce processus sera maintenu pendant 90 secondes.
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Expérimental: Compression ischémique et technique d'énergie musculaire
La compression ischémique ainsi que la technique d'énergie musculaire seront appliquées aux points de déclenchement du trapèze supérieur chez les patients affectés au groupe 2.
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Les participants recevront tous les traitements donnés au groupe de comparaison actif et ils recevront également le traitement Muscle Energy Technique en position couchée et le praticien stabilisera l'épaule du côté affecté d'une main, tandis que la zone oreille/mastoïde de l'affecté côté sera tenu par la main opposée.
La tête et le cou ont ensuite été pliés vers le côté controlatéral, fléchis et tournés ipsilatéralement.
Les sujets hausseront ensuite l'épaule stabilisée vers l'oreille avec un effort sous-maximal sans douleur (20 % de la force disponible).
La contraction isométrique aura lieu pendant 7 à 10 secondes.
Cette position sera maintenue pendant 30 secondes et répétée trois à cinq fois par séance de traitement.
Les séances de traitement seront données un jour sur deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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sur une échelle de 1 à 10, o signifie pas de douleur tandis que 10 signifie pire douleur
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base dans les lectures du goniomètre à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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pour la flexion toute valeur inférieure à 90 degrés indique une amplitude de mouvement limitée, pour l'extension toute valeur inférieure à 70 indique une amplitude de mouvement limitée, pour les valeurs de flexion latérale inférieures à 20 et supérieures à 45 considérées comme limitées, pour une valeur de rotation inférieure à 90 est considérée comme limitée
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire de l'indice d'incapacité du cou à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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sur une échelle de 0 à 50, 0 indique aucune incapacité et 50 indique une incapacité totale
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Base de référence et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à la semaine 2
Délai: semaine 2
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sur une échelle de 1 à 10, o signifie pas de douleur tandis que 10 signifie pire douleur
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semaine 2
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Lectures du goniomètre à la semaine 2
Délai: semaine 2
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À l'aide d'un goniomètre, les amplitudes de mouvement du cou seront mesurées.
pour la flexion toute valeur inférieure à 90 degrés indique une amplitude de mouvement limitée, pour l'extension toute valeur inférieure à 70 indique une amplitude de mouvement limitée, pour les valeurs de flexion latérale inférieures à 20 et supérieures à 45 considérées comme limitées, pour une valeur de rotation inférieure à 90 est considérée comme limitée
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semaine 2
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Scores du questionnaire de l'indice d'incapacité du cou à la semaine 2
Délai: semaine 2
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sur une échelle de 0 à 50, 0 indique aucune incapacité et 50 indique une incapacité totale
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semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .