- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415813
Efeitos do IC com e sem MET nos pontos de gatilho do trapézio superior
6 de abril de 2023 atualizado por: University of Lahore
Efeitos da Compressão Isquêmica com e Sem Técnica de Energia Muscular na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em Pacientes com Pontos Gatilho no Trapézio Superior; Um ensaio clínico randomizado
o objetivo do estudo é verificar os efeitos da compressão isquêmica com e sem técnica de energia muscular na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pontos-gatilho miofasciais no trapézio superior.
Em estudos anteriores, a Técnica de Energia Muscular e a Compressão Isquêmica são comparadas com diferentes abordagens terapêuticas convencionais e combinadas, incluindo a maioria das técnicas usadas para tratar Trigger Points no trapézio superior.
Nenhum estudo avaliou os efeitos da compressão isquêmica com e sem técnica de energia muscular na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pontos-gatilho miofasciais no trapézio superior.
As medidas de resultado são uma escala numérica de dor, goniômetro universal e questionário de índice de incapacidade do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão
- University of Sialkot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos De 18 a 50 anos (40)
- Os participantes com pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior diagnosticados por um fisioterapeuta sênior com base nos critérios de Travel e Simon serão alocados aleatoriamente em dois grupos clínicos.
- Banda tensa com nódulo palpável no músculo trapézio superior
- Dor produzida em um padrão específico que está irradiando quando uma pressão firme é aplicada em pontos-gatilho
Critério de exclusão:
- Trauma (lesão em chicote)
- Lesão na Coluna Cervical
- Cirurgia da Coluna Cervical
- Mielopatia Cervical e Radiculopatia
- Osteoporose da coluna cervical
- mieloma cervical
- Síndrome complexa de dor regional
- Pacientes com H/O qualquer doença neurológica, reumatológica e outras doenças médicas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Compressão Isquêmica
A compressão isquêmica será aplicada nos pontos-gatilho do trapézio superior em pacientes recrutados no grupo 1.
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Inclui Fisioterapia convencional, compressas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições) como um tratamento de base.
Para a compressão isquêmica, o paciente ficará em decúbito dorsal com a coluna cervical em flexão lateral oposta à parte de tratamento, de modo que as fibras do músculo trapézio superior sejam mantidas em uma posição alongada. sujeito percebeu a primeira dor perceptível.
Nesse momento, a pressão será mantida até que o desconforto e/ou dor diminua em cerca de 50% conforme percebido pelo paciente, momento em que a pressão será aumentada até que o desconforto volte a aparecer.
Este processo será mantido por 90 segundos.
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Experimental: Técnica de Compressão Isquêmica e Energia Muscular
compressão isquêmica juntamente com a técnica de energia muscular serão aplicadas nos pontos-gatilho superiores do trapézio em pacientes alocados no grupo 2.
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Os Participantes receberão todos os tratamentos dados ao grupo comparador ativo e também receberão o tratamento da Técnica de Energia Muscular em decúbito dorsal e o praticante estabilizará o ombro do lado afetado com uma mão, enquanto a orelha/área mastoidea do lado afetado lado será segurado pela mão oposta.
A cabeça e o pescoço foram então dobrados para o lado contralateral, flexionados e rodados ipsilateralmente.
Os sujeitos então encolherão o ombro estabilizado em direção à orelha em um esforço submáximo sem dor (20% da força disponível).
A contração isométrica será mantida por 7-10s.
Esta posição será mantida por 30 segundos e repetida três a cinco vezes por sessão de tratamento.
As sessões de tratamento serão dadas em dias alternados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor na escala numérica de dor na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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em uma escala de 1 a 10, o significa nenhuma dor enquanto 10 significa pior dor
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Linha de base e semana 4
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Alteração da linha de base nas leituras do goniômetro na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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para flexão, qualquer valor menor que 90 graus indica amplitude limitada de movimento, para extensão, qualquer valor menor que 70 indica amplitude limitada de movimento, para flexão lateral, valores menores que 20 e maiores que 45 são considerados limitados, para rotação, valores menores que 90 são considerados limitados
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base nas pontuações do questionário do índice de incapacidade do pescoço na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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numa escala de 0 a 50, 0 indica nenhuma incapacidade e 50 indica incapacidade total
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Linha de base e semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na escala numérica de dor na semana 2
Prazo: semana 2
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em uma escala de 1 a 10, o significa nenhuma dor enquanto 10 significa pior dor
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semana 2
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Leituras do goniômetro na semana 2
Prazo: semana 2
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Usando o goniômetro, as amplitudes de movimento do pescoço serão medidas.
para flexão, qualquer valor menor que 90 graus indica amplitude limitada de movimento, para extensão, qualquer valor menor que 70 indica amplitude limitada de movimento, para flexão lateral, valores menores que 20 e maiores que 45 são considerados limitados, para rotação, valores menores que 90 são considerados limitados
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semana 2
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Pontuações do questionário do índice de incapacidade do pescoço na semana 2
Prazo: semana 2
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numa escala de 0 a 50, 0 indica nenhuma incapacidade e 50 indica incapacidade total
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semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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