- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05415813
Effecten van IC met en zonder MET op triggerpoints van de bovenste trapezius
6 april 2023 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van ischemische compressie met en zonder spierenergietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met triggerpoints in de bovenste trapezius; Een gerandomiseerde klinische studie
het doel van de studie is om de effecten van ischemische compressie met en zonder spierenergietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele beperking op myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius te controleren.
In eerdere studies werden spierenergietechniek en ischemische compressie vergeleken met verschillende conventionele en gecombineerde therapiebenaderingen, waaronder de meeste technieken die worden gebruikt om triggerpoints in de bovenste trapezius te behandelen.
Geen enkele studie heeft de effecten van ischemische compressie met en zonder spierenergietechniek op pijn, bewegingsbereik en functionele beperking op myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius geëvalueerd.
De uitkomstmaten zijn een numerieke pijnbeoordelingsschaal, een universele goniometer en een vragenlijst voor de index van de nekbeperking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten Leeftijd 18 tot 50 jaar (40)
- Deelnemers met actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius, gediagnosticeerd door een senior fysiotherapeut op basis van Travel- en Simon-criteria, worden willekeurig toegewezen aan twee klinische groepen.
- Strakke band met een voelbare knobbel in de bovenste trapeziusspier
- Pijn geproduceerd in een specifiek patroon dat uitstraalt van karakter wanneer er stevige druk wordt uitgeoefend op triggerpoints
Uitsluitingscriteria:
- Trauma (whiplashblessure)
- Letsel aan de cervicale wervelkolom
- Chirurgie van de cervicale wervelkolom
- Cervicale myelopathie en radiculopathie
- Osteoporose van de cervicale wervelkolom
- Cervicaal myeloom
- Complex regionaal pijnsyndroom
- Patiënten met de H/O elke neurologische, reumatologische en andere ernstige medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ischemische compressie
Ischemische compressie zal worden toegepast op de triggerpoints van de bovenste trapezius bij patiënten die zijn gerekruteerd in groep 1.
|
Het omvat conventionele fysiotherapie, hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspanning tussen twee herhalingen) als een basisbehandeling.
Voor de ischemische compressie bevindt de patiënt zich in rugligging met de cervicale wervelkolom in tegengestelde laterale flexie ten opzichte van het behandelende deel, zodat de bovenste trapeziusspiervezels in een verlengde positie worden gehouden. De fysiotherapeut zal geleidelijk toenemende druk uitoefenen op de triggerpoints totdat de proefpersoon voelde de eerste merkbare pijn.
Op dat moment wordt de druk gehandhaafd totdat het ongemak en/of de pijn met ongeveer 50% is afgenomen zoals waargenomen door de patiënt, waarna de druk wordt verhoogd totdat het ongemak weer optreedt.
Dit proces wordt 90 seconden volgehouden.
|
|
Experimenteel: Ischemische compressie en Muscle Energy Technique
ischemische compressie samen met spierenergietechniek zal worden toegepast op de triggerpoints van de bovenste trapezius bij patiënten die zijn toegewezen aan groep 2.
|
De deelnemers krijgen alle behandelingen die aan de actieve vergelijkingsgroep worden gegeven en ze krijgen ook de Muscle Energy Technique-behandeling in rugligging en de behandelaar stabiliseert de schouder van de aangedane zijde met één hand, terwijl het oor/mastoideusgebied van de aangedane zijde zijde wordt vastgehouden door de andere hand.
Het hoofd en de nek werden vervolgens naar de contralaterale zijde gebogen, gebogen en ipsilateraal geroteerd.
De proefpersonen zullen dan de gestabiliseerde schouder naar het oor halen met een submaximale pijnvrije inspanning (20% van de beschikbare kracht).
De isometrische contractie wordt 7-10 seconden vastgehouden.
Deze positie wordt 30 seconden aangehouden en drie tot vijf keer per behandelingssessie herhaald.
De behandelsessies worden om de andere dag gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn op Numeric Pain Rating Scale in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
op een schaal van 1 tot 10 betekent o geen pijn en 10 de ergste pijn
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in goniometermetingen in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
voor flexie geeft elke waarde van minder dan 90 graden een beperkt bewegingsbereik aan, voor extensie geeft elke waarde van minder dan 70 een beperkt bewegingsbereik aan, voor laterale flexiewaarden van minder dan 20 en meer dan 45 als beperkt beschouwd, voor rotatiewaarde van minder dan 90 wordt als beperkt beschouwd
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijstscores voor de nekbeperkingsindex in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
op een schaal van 0 tot 50 betekent 0 geen handicap en 50 volledig uitgeschakeld
|
Basislijn en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal in week 2
Tijdsspanne: week 2
|
op een schaal van 1 tot 10 betekent o geen pijn en 10 de ergste pijn
|
week 2
|
|
Goniometermetingen in week 2
Tijdsspanne: week 2
|
Met behulp van een goniometer wordt het bewegingsbereik van de nek gemeten.
voor flexie geeft elke waarde van minder dan 90 graden een beperkt bewegingsbereik aan, voor extensie geeft elke waarde van minder dan 70 een beperkt bewegingsbereik aan, voor laterale flexiewaarden van minder dan 20 en meer dan 45 als beperkt beschouwd, voor rotatiewaarde van minder dan 90 wordt als beperkt beschouwd
|
week 2
|
|
Scores op de vragenlijst voor de nekbeperkingsindex in week 2
Tijdsspanne: week 2
|
op een schaal van 0 tot 50 betekent 0 geen handicap en 50 volledig uitgeschakeld
|
week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .