- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415813
Wpływ IC zi bez MET na punkty spustowe górnego trapezu
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore
Wpływ kompresji niedokrwiennej z techniką energii mięśniowej i bez niej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z punktami spustowymi w górnym czworoboku; Randomizowane badanie kliniczne
Celem badania jest sprawdzenie wpływu kompresji niedokrwiennej z techniką energii mięśniowej i bez niej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym.
W poprzednich badaniach Technika Energii Mięśniowej i Ucisk Niedokrwienny były porównywane z różnymi metodami terapii konwencjonalnej i skojarzonej, w tym z większością technik stosowanych w leczeniu punktów spustowych w górnym czworoboku.
Żadne badanie nie oceniało wpływu kompresji niedokrwiennej z techniką energii mięśniowej i bez niej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym.
Miernikami wyników są numeryczna skala oceny bólu, uniwersalny goniometr i kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Asadullah Arslan, Ph D.PT
- Numer telefonu: 00923321483575
- E-mail: asadshahgilani@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPT(neuro)
- Numer telefonu: 00923314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie Wiek od 18 do 50 lat (40)
- Uczestnicy z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym, zdiagnozowanymi przez starszego fizjoterapeutę na podstawie kryteriów Travela i Simona, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup klinicznych.
- Napięta opaska z wyczuwalnym guzkiem w górnej części mięśnia czworobocznego
- Ból wytwarzany w określony wzór, który ma charakter promieniujący, gdy wywierany jest silny nacisk na punkty spustowe
Kryteria wyłączenia:
- Uraz (uraz kręgosłupa szyjnego)
- Uraz kręgosłupa szyjnego
- Operacja kręgosłupa szyjnego
- Mielopatia i Radikulopatia szyjki macicy
- Osteoporoza kręgosłupa szyjnego
- Szpiczak szyjki macicy
- Zespół algodystroficzny
- Pacjenci z H/O jakimikolwiek neurologicznymi, reumatologicznymi i innymi poważnymi chorobami medycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kompresja niedokrwienna
Ucisk niedokrwienny zostanie zastosowany do górnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego u pacjentów rekrutowanych do grupy 1.
|
Obejmuje konwencjonalną fizykoterapię, gorące okłady (75°C) przez 20 minut oraz aktywne ćwiczenia rozciągające górny mięsień czworoboczny (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma leczenie podstawowe.
W przypadku kompresji niedokrwiennej pacjent będzie leżał na plecach z kręgosłupem szyjnym w zgięciu bocznym przeciwnym do części leczonej, tak aby włókna mięśnia czworobocznego górnego były utrzymywane w pozycji wydłużonej. Fizjoterapeuta będzie przykładał stopniowo narastający nacisk na punkty spustowe, aż podmiot odczuwał pierwszy zauważalny ból.
W tym momencie ciśnienie będzie utrzymywane do momentu, gdy dyskomfort i/lub ból zmniejszą się o około 50% w ocenie pacjenta, po czym ciśnienie zostanie zwiększone, aż do ponownego pojawienia się dyskomfortu.
Ten proces będzie utrzymywany przez 90 sekund.
|
Eksperymentalny: Ucisk niedokrwienny i technika energii mięśniowej
kompresja niedokrwienna wraz z techniką energii mięśniowej zostanie zastosowana do górnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego u pacjentów przydzielonych do grupy 2.
|
Uczestnicy otrzymają wszystkie zabiegi stosowane w aktywnej grupie porównawczej, a także otrzymają zabieg Techniki Energii Mięśniowej w pozycji leżącej, a praktykujący jedną ręką ustabilizuje ramię chorej strony, podczas gdy obszar ucha/wyrostka sutkowego chorego strona będzie trzymana przez przeciwną rękę.
Następnie głowę i szyję zginano w kierunku przeciwnej strony, zginano i obracano po tej samej stronie.
Następnie badani będą podnosić ustabilizowany bark w kierunku ucha z submaksymalnym bezbolesnym wysiłkiem (20% dostępnej siły).
Skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 7-10 sekund.
Ta pozycja będzie utrzymywana przez 30 sekund i powtarzana od trzech do pięciu razy na sesję leczenia.
Sesje terapeutyczne będą odbywać się co drugi dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej w Numerycznej Skali Oceny Bólu w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
w skali od 1 do 10 o oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w odczytach goniometru w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
dla zgięcia każda wartość mniejsza niż 90 stopni oznacza ograniczony zakres ruchu, dla wyprostu każda wartość mniejsza niż 70 oznacza ograniczony zakres ruchu, dla zgięcia bocznego wartości mniejsze niż 20 i większe niż 45 uważane są za ograniczone, dla rotacji wartość mniejsza niż 90 uważana jest za ograniczony
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
Zmiana od wartości początkowej w wynikach kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
|
w skali od 0 do 50, 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
Wartość bazowa i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból w numerycznej skali oceny bólu w 2. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
w skali od 1 do 10 o oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
tydzień 2
|
Odczyty goniometru w 2 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Za pomocą goniometru zostaną zmierzone zakresy ruchu szyi.
dla zgięcia każda wartość mniejsza niż 90 stopni oznacza ograniczony zakres ruchu, dla wyprostu każda wartość mniejsza niż 70 oznacza ograniczony zakres ruchu, dla zgięcia bocznego wartości mniejsze niż 20 i większe niż 45 uważane są za ograniczone, dla rotacji wartość mniejsza niż 90 uważana jest za ograniczony
|
tydzień 2
|
Wyniki kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi w 2. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
w skali od 0 do 50, 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompresja niedokrwienna
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPWycofaneObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone