- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415813
Efectos de IC con y sin MET en los puntos gatillo del trapecio superior
6 de abril de 2023 actualizado por: University of Lahore
Efectos de la compresión isquémica con y sin técnica de energía muscular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con puntos gatillo en el trapecio superior; Un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es comprobar los efectos de la compresión isquémica con y sin técnica de energía muscular sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior.
En estudios previos, la Técnica de Energía Muscular y la Compresión Isquémica se comparan con diferentes enfoques de terapia convencional y combinada, incluyendo la mayoría de las técnicas utilizadas para tratar los Puntos Gatillo en el trapecio superior.
Ningún estudio ha evaluado los efectos de la compresión isquémica con y sin técnica de energía muscular sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior.
Las medidas de resultado son una escala numérica de calificación del dolor, un goniómetro universal y un cuestionario de índice de discapacidad del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán
- University of Sialkot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos De 18 a 50 años (40)
- Los participantes con puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior diagnosticados por un fisioterapeuta experto sobre la base de los criterios de Travel y Simon se asignarán aleatoriamente a dos grupos clínicos.
- Banda tensa con nódulo palpable dentro del músculo trapecio superior
- Dolor producido en un patrón específico que se irradia cuando se aplica una presión firme en los puntos gatillo
Criterio de exclusión:
- Trauma (lesión por latigazo cervical)
- Lesión de la columna cervical
- Cirugía de columna cervical
- Mielopatía cervical y Radiculopatía
- Osteoporosis de la columna cervical
- mieloma cervical
- Síndrome de dolor regional complejo
- Pacientes con H/O cualquier enfermedad neurológica, reumatología y otras enfermedades médicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Compresión isquémica
La Compresión Isquémica se aplicará a los puntos gatillo del trapecio superior en pacientes reclutados en el grupo 1.
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Incluye Fisioterapia convencional, compresas calientes (75°C) durante 20 minutos y ejercicios de estiramiento activo del trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de espera y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones) como complemento. tratamiento de base.
Para la compresión isquémica, el paciente estará en decúbito supino con la columna cervical en flexión lateral opuesta a la parte tratada, de modo que las fibras del músculo trapecio superior se mantengan en una posición alargada. El fisioterapeuta aplicará una presión cada vez mayor en los puntos gatillo hasta que se sujeto percibió el primer dolor perceptible.
En ese momento se mantendrá la presión hasta que las molestias y/o el dolor disminuyan alrededor de un 50% percibido por el paciente, momento en el que se incrementará la presión hasta que vuelva a aparecer la molestia.
Este proceso se mantendrá durante 90 segundos.
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Experimental: Técnica de Compresión Isquémica y Energía Muscular
Se aplicará compresión isquémica junto con técnica de energía muscular en los puntos gatillo del trapecio superior en pacientes asignados al grupo 2.
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Los Participantes recibirán todos los tratamientos dados al grupo de comparación activo y también recibirán el tratamiento de la Técnica de Energía Muscular en posición supina y el practicante estabilizará el hombro del lado afectado con una mano, mientras que el área de la oreja/mastoides del afectado lado será sostenido por la mano opuesta.
Luego, la cabeza y el cuello se doblaron hacia el lado contralateral, se flexionaron y se rotaron ipsolateralmente.
Luego, los sujetos encogerán el hombro estabilizado hacia la oreja con un esfuerzo submáximo sin dolor (20% de la fuerza disponible).
La contracción isométrica se mantendrá durante 7-10 s.
Esta posición se mantendrá durante 30 segundos y se repetirá de tres a cinco veces por sesión de tratamiento.
Las sesiones de tratamiento se darán en días alternos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala numérica de calificación del dolor en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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en una escala del 1 al 10, o significa sin dolor mientras que 10 significa peor dolor
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Línea de base y semana 4
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Cambio desde el inicio en las lecturas del goniómetro en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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para flexión, cualquier valor inferior a 90 grados indica rango de movimiento limitado, para extensión, cualquier valor inferior a 70 indica rango de movimiento limitado, para valores de flexión lateral inferiores a 20 y superiores a 45 se considera limitado, para rotación valor inferior a 90 se considera limitado
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Línea de base y semana 4
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del cuestionario del índice de discapacidad del cuello en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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en una escala de 0 a 50, 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica una discapacidad total
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Línea de base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en la escala numérica de calificación del dolor en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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en una escala del 1 al 10, o significa sin dolor mientras que 10 significa peor dolor
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Semana 2
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Lecturas del goniómetro en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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Usando un goniómetro, se medirán los rangos de movimiento del cuello.
para flexión, cualquier valor inferior a 90 grados indica rango de movimiento limitado, para extensión, cualquier valor inferior a 70 indica rango de movimiento limitado, para valores de flexión lateral inferiores a 20 y superiores a 45 se considera limitado, para rotación valor inferior a 90 se considera limitado
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Semana 2
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Puntuaciones del cuestionario del índice de discapacidad del cuello en la semana 2
Periodo de tiempo: Semana 2
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en una escala de 0 a 50, 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica una discapacidad total
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Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .