僧帽筋上部トリガーポイントに対するMETの有無にかかわらずICの効果
2023年4月6日 更新者：University of Lahore
僧帽筋上部にトリガーポイントを持つ患者の痛み、可動域、機能障害に対する筋肉エネルギー技術を使用した場合と使用しない場合の虚血性圧迫の影響。無作為化臨床試験
この研究の目的は、僧帽筋上部の筋筋膜トリガーポイントの痛み、可動域、および機能障害に対する筋肉エネルギー技術の有無にかかわらず、虚血性圧迫の効果を確認することです。
以前の研究では、マッスル エネルギー テクニックと虚血性圧迫が、僧帽筋上部のトリガー ポイントの治療に使用されるほとんどのテクニックを含む、さまざまな従来型および併用療法のアプローチと比較されています。
僧帽筋上部の筋筋膜トリガーポイントの痛み、可動域、機能障害に対する筋肉エネルギー技術の有無にかかわらず虚血性圧迫の効果を評価した研究はありません。
結果の尺度は、数値疼痛評価尺度、普遍的なゴニオメーター、および首の障害指数のアンケートです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Syed Asadullah Arslan, Ph D.PT
- 電話番号：00923321483575
- メール：asadshahgilani@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Haider Ullah Khan, MSPT(neuro)
- 電話番号：00923314127210
- メール：haiderullah@live.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Sialkot、Punjab、パキスタン
- University of Sialkot
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女 18歳～50歳（40歳）
- 旅行とサイモンの基準に基づいて上級理学療法士によって診断された上部僧帽筋にアクティブな筋筋膜トリガーポイントを持つ参加者は、2つの臨床グループにランダムに割り当てられます。
- 僧帽筋上部に触知可能な結節を有するピンと張ったバンド
- トリガーポイントに強い圧力がかかると、特徴的に放散する特定のパターンで生じる痛み
除外基準:
- 外傷（むち打ち）
- 頸椎損傷
- 頸椎手術
- 子宮頸部ミエロパシーおよび神経根障害
- 頸椎の骨粗鬆症
- 子宮頸部骨髄腫
- 複合性局所疼痛症候群
- H / Oの患者は、神経学、リウマチ、およびその他の深刻な医学的疾患を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：虚血性圧迫
虚血性圧迫は、グループ1で募集された患者の僧帽筋上部トリガーポイントに適用されます。
|
これには、従来の理学療法、20 分間のホットパック (75°C)、僧帽筋上部のアクティブなストレッチ (ゆっくり、1 セッションあたり 5 回の繰り返し、10 秒間のホールド、2 回の繰り返しの間に 10 秒間のリラクゼーション) が含まれます。ベースライン治療。
虚血性圧迫の場合、患者は仰臥位になり、頸椎が治療部位とは反対側に屈曲し、僧帽筋上部筋繊維が伸ばされた位置に保たれます。被験者は最初の顕著な痛みを感じました。
その時点で、患者が知覚する不快感および/または痛みが約 50% 緩和されるまで圧力を維持し、その後、不快感が再び現れるまで圧力を上げます。
このプロセスは 90 秒間維持されます。
|
|
実験的：虚血性圧迫とマッスル エネルギー テクニック
グループ2に割り当てられた患者の上部僧帽筋トリガーポイントに、筋肉エネルギー技術とともに虚血性圧迫が適用されます。
|
参加者は、アクティブな比較グループに与えられたすべての治療を受け、仰臥位でマッスルエナジーテクニック治療も受け、施術者は片手で患側の肩を安定させます。側は反対の手で持ちます。
次に、頭と首を反対側に向かって曲げ、曲げ、同側に回転させました。
次に、被験者は安定した肩を耳に向かって肩をすくめます。
等尺性収縮は 7 ～ 10 秒間保持されます。
この姿勢は 30 秒間維持され、治療セッションごとに 3 ～ 5 回繰り返されます。
治療セッションは隔日で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週目の数値疼痛評価尺度における疼痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
1 から 10 のスケールで、○ は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します。
|
ベースラインと 4 週目
|
|
4週目のゴニオメーターの測定値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
屈曲の場合、90 度未満の値は可動範囲が制限されていることを示します。伸展の場合、70 未満の値は可動範囲が制限されていることを示します。側屈の場合、値が 20 未満で 45 を超える場合は制限があると見なされ、回転値が 90 未満の場合は制限されていると見なされます。
|
ベースラインと 4 週目
|
|
4週目の頸部障害指数アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
|
0 から 50 のスケールで、0 は障害がないことを示し、50 は完全に障害があることを示します
|
ベースラインと 4 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2週目の数値疼痛評価スケールの疼痛
時間枠：2週目
|
1 から 10 のスケールで、○ は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します。
|
2週目
|
|
2週目のゴニオメーターの読み
時間枠：2週目
|
ゴニオメーターを使用して、首の可動域を測定します。
屈曲の場合、90 度未満の値は可動範囲が制限されていることを示します。伸展の場合、70 未満の値は可動範囲が制限されていることを示します。側屈の場合、値が 20 未満で 45 を超える場合は制限があると見なされ、回転値が 90 未満の場合は制限されていると見なされます。
|
2週目
|
|
2週目の頸部障害指数アンケートスコア
時間枠：2週目
|
0 から 50 のスケールで、0 は障害がないことを示し、50 は完全に障害があることを示します
|
2週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Syeda Khadija Kazmi, DPT、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2022年6月17日
研究の完了 (実際)
2022年6月23日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虚血性圧迫の臨床試験
-
novoGI完了リンパ腫 | 結腸直腸腫瘍 | 子宮内膜症 | クローン病 | 大腸炎、潰瘍性 | 腸ポリポーシス | イレオストミー - ストーマ | 腸捻転 | コロストミー | 憩室、結腸 | 直腸脱アメリカ
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完了
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了