- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05415813
Effetti dell'IC con e senza MET sui punti trigger del trapezio superiore
6 aprile 2023 aggiornato da: University of Lahore
Effetti della compressione ischemica con e senza tecnica dell'energia muscolare su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con punti trigger nel trapezio superiore; Uno studio clinico randomizzato
lo scopo dello studio è verificare gli effetti della compressione ischemica con e senza tecnica di energia muscolare su dolore, range di movimento e disabilità funzionale sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore.
In studi precedenti, la tecnica dell'energia muscolare e la compressione ischemica sono state confrontate con diversi approcci terapeutici convenzionali e combinati, inclusa la maggior parte delle tecniche utilizzate per trattare i punti trigger nel trapezio superiore.
Nessuno studio ha valutato gli effetti della compressione ischemica con e senza tecnica di energia muscolare su dolore, range di movimento e disabilità funzionale sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore.
Le misure di esito sono una scala numerica di valutazione del dolore, un goniometro universale e un questionario sull'indice di disabilità del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi Età compresa tra 18 e 50 anni (40)
- I partecipanti con punti trigger miofasciali attivi nel trapezio superiore diagnosticati da un fisioterapista senior sulla base dei criteri di Travel e Simon saranno assegnati in modo casuale a due gruppi clinici.
- Fascia tesa con nodulo palpabile all'interno del muscolo trapezio superiore
- Dolore prodotto secondo uno schema specifico che si irradia nel carattere quando viene applicata una pressione decisa sui punti trigger
Criteri di esclusione:
- Trauma (lesione da colpo di frusta)
- Lesione al rachide cervicale
- Chirurgia del rachide cervicale
- Mielopatia cervicale e radicolopatia
- Osteoporosi del rachide cervicale
- Mieloma cervicale
- Sindrome dolorosa regionale complessa
- Pazienti con H/O qualsiasi malattia neurologica, reumatologica e altre gravi malattie mediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Compressione ischemica
La compressione ischemica verrà applicata ai punti trigger del trapezio superiore nei pazienti reclutati nel gruppo 1.
|
Include fisioterapia convenzionale, impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di attesa e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni) come trattamento di base.
Per la compressione ischemica, il paziente sarà in posizione supina con il rachide cervicale in flessione laterale opposta alla parte trattante in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore siano mantenute in una posizione allungata il fisioterapista applicherà una pressione gradualmente crescente ai punti trigger fino al soggetto percepito il primo dolore evidente.
In quel momento, la pressione verrà mantenuta fino a quando il disagio e/o il dolore non diminuiranno di circa il 50% come percepito dal paziente, momento in cui la pressione verrà aumentata fino a quando il disagio riapparirà.
Questo processo verrà mantenuto per 90 secondi.
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|
Sperimentale: Compressione ischemica e tecnica dell'energia muscolare
la compressione ischemica insieme alla tecnica dell'energia muscolare verrà applicata ai punti trigger del trapezio superiore nei pazienti assegnati al gruppo 2.
|
I partecipanti riceveranno tutti i trattamenti dati al gruppo di confronto attivo e riceveranno anche il trattamento Muscle Energy Technique in posizione supina e l'operatore stabilizzerà la spalla del lato interessato con una mano, mentre l'area dell'orecchio/mastoide della parte interessata lato sarà tenuto dalla mano opposta.
La testa e il collo sono stati quindi piegati verso il lato controlaterale, flessi e ruotati ipsilateralmente.
I soggetti quindi alzeranno la spalla stabilizzata verso l'orecchio con uno sforzo submassimale senza dolore (20% della forza disponibile).
La contrazione isometrica si terrà per 7-10 secondi.
Questa posizione verrà mantenuta per 30 secondi e ripetuta da tre a cinque volte per sessione di trattamento.
Le sessioni di trattamento saranno date a giorni alterni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
su una scala da 1 a 10, o significa nessun dolore mentre 10 significa il dolore peggiore
|
Basale e settimana 4
|
|
Variazione rispetto al basale nelle letture del goniometro alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
per la flessione qualsiasi valore inferiore a 90 gradi indica un raggio di movimento limitato, per l'estensione qualsiasi valore inferiore a 70 indica un raggio di movimento limitato, per valori di flessione laterale inferiori a 20 e superiori a 45 considerati limitati, per un valore di rotazione inferiore a 90 è considerato limitato
|
Basale e settimana 4
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario sull'indice di disabilità del collo alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
su una scala da 0 a 50, 0 indica nessuna disabilità e 50 indica completamente disabile
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Basale e settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore alla settimana 2
Lasso di tempo: settimana 2
|
su una scala da 1 a 10, o significa nessun dolore mentre 10 significa il dolore peggiore
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settimana 2
|
|
Letture del goniometro alla settimana 2
Lasso di tempo: settimana 2
|
Utilizzando il goniometro, verranno misurati i movimenti del collo.
per la flessione qualsiasi valore inferiore a 90 gradi indica un raggio di movimento limitato, per l'estensione qualsiasi valore inferiore a 70 indica un raggio di movimento limitato, per valori di flessione laterale inferiori a 20 e superiori a 45 considerati limitati, per un valore di rotazione inferiore a 90 è considerato limitato
|
settimana 2
|
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Punteggi del questionario sull'indice di disabilità del collo alla settimana 2
Lasso di tempo: settimana 2
|
su una scala da 0 a 50, 0 indica nessuna disabilità e 50 indica completamente disabile
|
settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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