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Auswirkungen von IC mit und ohne MET auf Triggerpunkte des oberen Trapezmuskels

6. April 2023 aktualisiert von: University of Lahore

Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel; Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel zu überprüfen. In früheren Studien wurden die Muskelenergietechnik und die ischämische Kompression mit verschiedenen konventionellen und kombinierten Therapieansätzen verglichen, einschließlich der meisten Techniken, die zur Behandlung von Triggerpunkten im oberen Trapezius verwendet werden. Keine Studie hat die Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel untersucht. Die Ergebnismessungen sind eine numerische Schmerzbewertungsskala, ein universelles Goniometer und ein Fragebogen zum Index der Nackenbehinderung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • University of Sialkot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter im Alter von 18 bis 50 Jahren (40)
  • Teilnehmer mit aktiven myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel, die von einem leitenden Physiotherapeuten auf der Grundlage der Travel- und Simon-Kriterien diagnostiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei klinische Gruppen eingeteilt.
  • Straffes Band mit tastbarem Knötchen im oberen M. trapezius
  • Schmerz, der in einem bestimmten Muster erzeugt wird, das seinen Charakter ausstrahlt, wenn fester Druck auf Triggerpunkte ausgeübt wird

Ausschlusskriterien:

  • Trauma (Schleudertrauma)
  • Verletzung der Halswirbelsäule
  • Chirurgie der Halswirbelsäule
  • Zervikale Myelopathie und Radikulopathie
  • Osteoporose der Halswirbelsäule
  • Zervikales Myelom
  • Komplexes regionales Schmerzsyndrom
  • Patienten mit H/O neurologischen, rheumatologischen und anderen schweren medizinischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ischämische Kompression
Bei Patienten, die in Gruppe 1 rekrutiert wurden, wird eine ischämische Kompression auf die Triggerpunkte des oberen Trapezmuskels angewendet.
Es umfasst konventionelle Physiotherapie, Wärmepackungen (75°C) für 20 Minuten und aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen) als a Grundbehandlung. Für die ischämische Kompression befindet sich der Patient in Rückenlage mit der Halswirbelsäule in entgegengesetzter Lateralflexion zum behandelnden Teil, so dass die oberen Trapezmuskelfasern in einer verlängerten Position gehalten werden. Der Physiotherapeut übt allmählich zunehmenden Druck auf die Triggerpunkte aus, bis die Versuchsperson verspürte den ersten wahrnehmbaren Schmerz. In diesem Moment wird der Druck aufrechterhalten, bis die vom Patienten wahrgenommenen Beschwerden und/oder Schmerzen um etwa 50 % nachgelassen haben, und zu diesem Zeitpunkt wird der Druck erhöht, bis die Beschwerden wieder auftreten. Dieser Vorgang wird für 90 Sekunden aufrechterhalten.
Experimental: Ischämische Kompression und Muskelenergietechnik
ischämische Kompression zusammen mit Muskelenergietechnik wird auf die Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten angewendet, die Gruppe 2 zugeordnet sind.
Die Teilnehmer erhalten alle Behandlungen, die der aktiven Vergleichsgruppe gegeben wurden, und sie erhalten auch die Muscle Energy Technique-Behandlung in Rückenlage, und der Arzt stabilisiert die Schulter der betroffenen Seite mit einer Hand, während der Ohr-/Mastoidbereich der betroffenen Person Seite wird von der anderen Hand gehalten. Kopf und Hals wurden dann zur kontralateralen Seite gebeugt, gebeugt und ipsilateral rotiert. Die Probanden werden dann die stabilisierte Schulter mit einer submaximalen schmerzfreien Anstrengung (20 % der verfügbaren Kraft) in Richtung Ohr zucken. Die isometrische Kontraktion wird für 7-10 Sekunden gehalten. Diese Position wird 30 Sekunden lang gehalten und drei- bis fünfmal pro Behandlungssitzung wiederholt. Die Behandlungssitzungen finden jeden zweiten Tag statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der numerischen Schmerzbewertungsskala in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Auf einer Skala von 1 bis 10 bedeutet o keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
Baseline und Woche 4
Änderung der Goniometer-Messwerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
bei Flexion bedeutet jeder Wert unter 90 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Extension jeden Wert unter 70 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Lateralflexion Werte unter 20 und über 45 als eingeschränkt, bei Rotation einen Wert unter 90 als eingeschränkt
Baseline und Woche 4
Veränderung der Ergebnisse des Fragebogens zum Index der Nackenbehinderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Auf einer Skala von 0 bis 50 steht 0 für keine Behinderung und 50 für eine vollständige Behinderung
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Auf einer Skala von 1 bis 10 bedeutet o keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
Woche 2
Goniometerablesungen in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Mit einem Goniometer werden die Bewegungsbereiche des Halses gemessen. bei Flexion bedeutet jeder Wert unter 90 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Extension jeden Wert unter 70 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Lateralflexion Werte unter 20 und über 45 als eingeschränkt, bei Rotation einen Wert unter 90 als eingeschränkt
Woche 2
Ergebnisse des Fragebogens zum Index der Nackenbehinderung in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Auf einer Skala von 0 bis 50 steht 0 für keine Behinderung und 50 für eine vollständige Behinderung
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UOL-FAHS/890-II/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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