- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05415813
Auswirkungen von IC mit und ohne MET auf Triggerpunkte des oberen Trapezmuskels
6. April 2023 aktualisiert von: University of Lahore
Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel; Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel zu überprüfen.
In früheren Studien wurden die Muskelenergietechnik und die ischämische Kompression mit verschiedenen konventionellen und kombinierten Therapieansätzen verglichen, einschließlich der meisten Techniken, die zur Behandlung von Triggerpunkten im oberen Trapezius verwendet werden.
Keine Studie hat die Auswirkungen der ischämischen Kompression mit und ohne Muskelenergietechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel untersucht.
Die Ergebnismessungen sind eine numerische Schmerzbewertungsskala, ein universelles Goniometer und ein Fragebogen zum Index der Nackenbehinderung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter von 18 bis 50 Jahren (40)
- Teilnehmer mit aktiven myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel, die von einem leitenden Physiotherapeuten auf der Grundlage der Travel- und Simon-Kriterien diagnostiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei klinische Gruppen eingeteilt.
- Straffes Band mit tastbarem Knötchen im oberen M. trapezius
- Schmerz, der in einem bestimmten Muster erzeugt wird, das seinen Charakter ausstrahlt, wenn fester Druck auf Triggerpunkte ausgeübt wird
Ausschlusskriterien:
- Trauma (Schleudertrauma)
- Verletzung der Halswirbelsäule
- Chirurgie der Halswirbelsäule
- Zervikale Myelopathie und Radikulopathie
- Osteoporose der Halswirbelsäule
- Zervikales Myelom
- Komplexes regionales Schmerzsyndrom
- Patienten mit H/O neurologischen, rheumatologischen und anderen schweren medizinischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ischämische Kompression
Bei Patienten, die in Gruppe 1 rekrutiert wurden, wird eine ischämische Kompression auf die Triggerpunkte des oberen Trapezmuskels angewendet.
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Es umfasst konventionelle Physiotherapie, Wärmepackungen (75°C) für 20 Minuten und aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen) als a Grundbehandlung.
Für die ischämische Kompression befindet sich der Patient in Rückenlage mit der Halswirbelsäule in entgegengesetzter Lateralflexion zum behandelnden Teil, so dass die oberen Trapezmuskelfasern in einer verlängerten Position gehalten werden. Der Physiotherapeut übt allmählich zunehmenden Druck auf die Triggerpunkte aus, bis die Versuchsperson verspürte den ersten wahrnehmbaren Schmerz.
In diesem Moment wird der Druck aufrechterhalten, bis die vom Patienten wahrgenommenen Beschwerden und/oder Schmerzen um etwa 50 % nachgelassen haben, und zu diesem Zeitpunkt wird der Druck erhöht, bis die Beschwerden wieder auftreten.
Dieser Vorgang wird für 90 Sekunden aufrechterhalten.
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Experimental: Ischämische Kompression und Muskelenergietechnik
ischämische Kompression zusammen mit Muskelenergietechnik wird auf die Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten angewendet, die Gruppe 2 zugeordnet sind.
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Die Teilnehmer erhalten alle Behandlungen, die der aktiven Vergleichsgruppe gegeben wurden, und sie erhalten auch die Muscle Energy Technique-Behandlung in Rückenlage, und der Arzt stabilisiert die Schulter der betroffenen Seite mit einer Hand, während der Ohr-/Mastoidbereich der betroffenen Person Seite wird von der anderen Hand gehalten.
Kopf und Hals wurden dann zur kontralateralen Seite gebeugt, gebeugt und ipsilateral rotiert.
Die Probanden werden dann die stabilisierte Schulter mit einer submaximalen schmerzfreien Anstrengung (20 % der verfügbaren Kraft) in Richtung Ohr zucken.
Die isometrische Kontraktion wird für 7-10 Sekunden gehalten.
Diese Position wird 30 Sekunden lang gehalten und drei- bis fünfmal pro Behandlungssitzung wiederholt.
Die Behandlungssitzungen finden jeden zweiten Tag statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der numerischen Schmerzbewertungsskala in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Auf einer Skala von 1 bis 10 bedeutet o keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
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Baseline und Woche 4
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Änderung der Goniometer-Messwerte gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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bei Flexion bedeutet jeder Wert unter 90 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Extension jeden Wert unter 70 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Lateralflexion Werte unter 20 und über 45 als eingeschränkt, bei Rotation einen Wert unter 90 als eingeschränkt
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Baseline und Woche 4
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Veränderung der Ergebnisse des Fragebogens zum Index der Nackenbehinderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
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Auf einer Skala von 0 bis 50 steht 0 für keine Behinderung und 50 für eine vollständige Behinderung
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Baseline und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen auf der numerischen Schmerzbewertungsskala in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Auf einer Skala von 1 bis 10 bedeutet o keine Schmerzen, während 10 die stärksten Schmerzen bedeutet
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Woche 2
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Goniometerablesungen in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Mit einem Goniometer werden die Bewegungsbereiche des Halses gemessen.
bei Flexion bedeutet jeder Wert unter 90 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Extension jeden Wert unter 70 Grad einen eingeschränkten Bewegungsbereich, bei Lateralflexion Werte unter 20 und über 45 als eingeschränkt, bei Rotation einen Wert unter 90 als eingeschränkt
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Woche 2
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Ergebnisse des Fragebogens zum Index der Nackenbehinderung in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
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Auf einer Skala von 0 bis 50 steht 0 für keine Behinderung und 50 für eine vollständige Behinderung
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Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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