- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415813
IC:n vaikutukset MET:n kanssa ja ilman ylempiin Trapezius-trigger-pisteisiin
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Lahore
Iskeemisen puristuksen vaikutukset lihasenergiatekniikalla ja ilman sitä kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on triggerpisteitä ylemmässä trapeziuksessa; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa iskeemisen kompression vaikutuksia lihasenergiatekniikalla ja ilman sitä kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen myofascial triggerpisteissä ylemmässä trapetsissa.
Aiemmissa tutkimuksissa lihasenergiatekniikkaa ja iskeemistä kompressiota on verrattu erilaisiin tavanomaisiin ja yhdistettyihin hoitomenetelmiin, mukaan lukien useimmat tekniikat, joita käytetään ylemmän puolisuunnikkaan triggerpisteiden hoitoon.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu iskeemisen puristuksen vaikutuksia lihasenergiatekniikalla ja ilman sitä kipuun, liikealueeseen ja toiminnalliseen vammaisuuteen myofascial triggerpisteissä ylemmässä trapetsissa.
Tulosmittaukset ovat numeerinen kivun arviointiasteikko, universaali goniometri ja niskan vammaisuusindeksikysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- University of Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet Ikä 18-50 vuotta (40)
- Osallistujat, joilla on aktiiviset myofaskiaaliset triggerpisteet ylemmässä trapetsissa, jonka vanhempi fysioterapeutti on diagnosoinut Travel- ja Simon-kriteerien perusteella, jaetaan satunnaisesti kahteen kliiniseen ryhmään.
- Puskurinauha, jossa on käsin kosketeltava kyhmy ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen sisällä
- Kipu, joka syntyy tietyllä kuviolla, joka säteilee luonteeltaan, kun laukaisinpisteisiin kohdistetaan lujaa painetta
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma (piiskaiskuvamma)
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Kohdunkaulan myelopatia ja radikulopatia
- Kohdunkaulan selkärangan osteoporoosi
- Kohdunkaulan myelooma
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Potilaat, joilla on neurologisia, reumatologisia ja muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Iskeeminen kompressio
Iskeemistä kompressiota sovelletaan ylempään puolisuunnikkaan triggerpisteisiin potilailla, jotka on värvätty ryhmään 1.
|
Se sisältää tavanomaisen fysioterapian, kuumapakkaukset (75°C) 20 minuutin ajan ja aktiiviset venytysharjoitukset ylemmälle trapetsilihakselle (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutus kahden toiston välillä) perushoito.
Iskeemisessä kompressiossa potilas on makuuasennossa ja kaularanka on vastakkaisessa lateraalisessa taivutuksessa hoidettavaan osaan nähden siten, että ylempi puolisuunnikkaan lihassäikeet pidettiin pidennetyssä asennossa fysioterapeutti kohdistaa asteittain kasvavaa painetta triggerpisteisiin, kunnes kohde havaitsi ensimmäisen havaittavan kivun.
Tällä hetkellä painetta ylläpidetään, kunnes epämukavuus ja/tai kipu helpottuvat noin 50 % potilaan havaitsemalla tavalla, jolloin painetta nostetaan, kunnes epämukavuus ilmaantuu uudelleen.
Tätä prosessia jatketaan 90 sekunnin ajan.
|
Kokeellinen: Iskeeminen puristus ja lihasenergiatekniikka
iskeeminen kompressio yhdessä lihasenergiatekniikan kanssa sovelletaan ylempään puolisuunnikkaan triggerpisteisiin potilailla, jotka kuuluvat ryhmään 2.
|
Osallistujat saavat kaikki aktiiviselle vertailuryhmälle annetut hoidot ja he saavat myös Muscle Energy Technique -hoidon makuuasennossa ja harjoittaja stabiloi yhdellä kädellä sairaan puolen olkapäätä samalla kun sairastuneen korvan/mastoidialueen. puolta pidetään vastakkaisella kädellä.
Päätä ja kaulaa taivutettiin sitten vastakkaiselle puolelle, taivutettiin ja kierrettiin ipsilateraalisesti.
Koehenkilöt kohauttavat sitten olkapäitään stabiloitua olkapäätä korvaa kohti submaksimaalisella kivuttomasti (20 % käytettävissä olevasta voimasta).
Isometrinen supistus pidetään 7-10 s.
Tämä asento säilytetään 30 sekuntia ja toistetaan kolmesta viiteen kertaa hoitokertaa kohden.
Hoitokertoja järjestetään joka toinen päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella kivun arviointiasteikolla viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
asteikolla 1-10 o tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos perustasosta goniometrin lukemissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
fleksiossa mikä tahansa arvo, joka on pienempi kuin 90 astetta, tarkoittaa rajoitettua liikealuetta, laajennukselle mikä tahansa arvo, joka on pienempi kuin 70, tarkoittaa rajoitettua liikealuetta, sivuttaisflektion arvot alle 20 ja yli 45 katsotaan rajoitettuiksi, kiertoarvot alle 90 katsotaan rajoitettuiksi
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos lähtötasosta niskavammaisuusindeksin kyselylomakkeen pisteissä viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
asteikolla 0-50 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 50 tarkoittaa täysin vammaista
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu numeerisella kivun arviointiasteikolla viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
|
asteikolla 1-10 o tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta kipua
|
viikko 2
|
Goniometrin lukemat viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
|
Goniometrin avulla mitataan kaulan liikealueet.
fleksiossa mikä tahansa arvo, joka on pienempi kuin 90 astetta, tarkoittaa rajoitettua liikealuetta, laajennukselle mikä tahansa arvo, joka on pienempi kuin 70, tarkoittaa rajoitettua liikealuetta, sivuttaisflektion arvot alle 20 ja yli 45 katsotaan rajoitettuiksi, kiertoarvot alle 90 katsotaan rajoitettuiksi
|
viikko 2
|
Kaulan vammaisuusindeksikyselyn pisteet viikolla 2
Aikaikkuna: viikko 2
|
asteikolla 0-50 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 50 tarkoittaa täysin vammaista
|
viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Khadija Kazmi, DPT, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/890-II/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylempi Trapezius-trigger-pisteet
-
Cairo UniversityValmis
-
European University CyprusValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipu | Ylempi Trapezius-trigger-pisteetKypros
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen kompressio
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience...ValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationTuntematon
-
Bronx VA Medical CenterValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon
-
Rennes University HospitalValmis
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiMaksan poisto | Maksa syöpä | Hepatolitiaasi | Maksan hemangioomaKiina