- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446181
CLIC1 chez les patients présentant une MP
24 novembre 2024 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Accumulation de la protéine Chloride Intracellular Channel 1 (CLIC1) dans les monocytes circulants chez les patients âgés présentant un délire postopératoire et son rôle prévisible dans le délire postopératoire
Dans cette étude, des cellules mononucléaires, en particulier des monocytes, ont été prélevées dans le sang périphérique de patients âgés ayant subi une chirurgie orthopédique de la hanche sous rachianesthésie.
Nous observons ensuite l'accumulation du canal intracellulaire de chlorure 1 (CLIC1), en particulier la morphologie caractéristique de l'accumulation et sa fonction.
Le but de cette étude est de comparer s'il existe une différence dans le degré et la forme d'accumulation de CLIC1 cytoplasmique entre le groupe de personnes âgées avec délire postopératoire (PD) et le groupe de personnes âgées sans délire postopératoire.
Nous confirmerons également si cela est approprié comme prédicteur du délire postopératoire.
De plus, nous établirons un groupe de contrôle pour le groupe non âgé afin de vérifier la différence due au vieillissement lui-même.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une chirurgie de l'articulation de la hanche sont divisés en groupe ancien et groupe jeune.
Le groupe ancien est ensuite divisé en groupe ancien avec PD et groupe ancien sans PD.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe ancien : patients de sexe masculin ou féminin âgés de 65 ans ou plus qui doivent subir une intervention chirurgicale pour une fracture orthopédique de la hanche sous rachianesthésie
- Groupe jeune : Patients masculins ou féminins âgés de 20 à 50 ans devant subir une chirurgie orthopédique de l'articulation de la hanche sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients
- Patients incapables de communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personne âgée avec délire périopératoire
|
Chirurgie orthopédique de la hanche sous rachianesthésie
Délire périopératoire
|
|
Personne âgée sans délire périopératoire
|
Chirurgie orthopédique de la hanche sous rachianesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modèle d'expression de la protéine CLIC1
Délai: Immédiatement après la rachianesthésie
|
Immédiatement après la rachianesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2109-706-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .