- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446181
CLIC1 en pacientes que presentan EP
1 de agosto de 2022 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Acumulación de proteína del canal intracelular de cloruro 1 (CLIC1) en monocitos circulantes en pacientes ancianos que presentan delirio posoperatorio y su papel predecible en el delirio posoperatorio
En este estudio, se recolectaron células mononucleares, particularmente monocitos, de la sangre periférica de pacientes ancianos que se sometieron a cirugía ortopédica de cadera bajo anestesia espinal.
Luego observamos la acumulación de cloruro intracelular canal 1 (CLIC1), particularmente la morfología de acumulación característica y su función.
El propósito de este estudio es comparar si existe una diferencia en el grado y forma de acumulación citoplasmática de CLIC1 entre el grupo de ancianos con delirio postoperatorio (DP) y el grupo de ancianos sin delirio postoperatorio.
También confirmaremos si esto es apropiado como predictor de delirio postoperatorio.
Además, estableceremos un grupo de control para el grupo de no ancianos para comprobar la diferencia debido al propio envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyo-Seok Na
- Número de teléfono: 821087012913
- Correo electrónico: hsknana@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se someten a cirugía de la articulación de la cadera se dividen en el grupo de edad avanzada y el grupo de jóvenes.
El grupo de ancianos se divide a su vez en el grupo de ancianos con EP y el de ancianos sin EP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: Pacientes masculinos o femeninos de 65 años o más que están programados para someterse a una cirugía por una fractura de cadera ortopédica bajo anestesia espinal
- Grupo joven: Pacientes masculinos o femeninos entre 20 y 50 años de edad programados para someterse a una cirugía ortopédica de la articulación de la cadera bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están inconscientes.
- Pacientes que no pueden comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Viejo con delirio postoperatorio
|
Delirio postoperatorio
Cirugía ortopédica de la articulación de la cadera bajo anestesia espinal
|
Viejo sin delirio postoperatorio
|
Cirugía ortopédica de la articulación de la cadera bajo anestesia espinal
|
Joven
|
Cirugía ortopédica de la articulación de la cadera bajo anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
patrón de expresión de la proteína CLIC1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la anestesia espinal
|
Inmediatamente después de la anestesia espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2109-706-302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio
-
Dr. Gokhan VuralAún no reclutando
-
Erzincan UniversityTerminadoDelirio de emergenciaPavo
-
Istanbul UniversityTerminadoDelirio postoperatorioPavo