- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446181
CLIC1 u pacjentów z PD
24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Nagromadzenie białka wewnątrzkomórkowego kanału 1 chlorków (CLIC1) w krążących monocytach u starszych pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym i jego przewidywalna rola majaczenia pooperacyjnego
W tym badaniu komórki jednojądrzaste, w szczególności monocyty, pobrano z krwi obwodowej pacjentów w podeszłym wieku, którzy przeszli ortopedyczną operację stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.
Następnie obserwujemy akumulację wewnątrzkomórkowego kanału chlorkowego 1 (CLIC1), w szczególności charakterystyczną morfologię akumulacji i jej funkcję.
Celem tego badania jest porównanie, czy istnieje różnica w stopniu i formie cytoplazmatycznej akumulacji CLIC1 między grupą osób starszych z majaczeniem pooperacyjnym (PD) a grupą osób starszych bez majaczenia pooperacyjnego.
Potwierdzimy również, czy jest to właściwe jako predyktor delirium pooperacyjnego.
Ponadto stworzymy grupę kontrolną dla osób starszych, aby sprawdzić różnicę wynikającą z samego starzenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego dzieli się na grupę starą i młodą.
Starą grupę dzieli się dalej na starą z PD i starą bez PD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stara grupa: pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 65 lat lub starsi, u których zaplanowano operację ortopedycznego złamania kości udowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Grupa młoda: Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 20 do 50 lat, u których planowana jest operacja ortopedyczna stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieprzytomni
- Pacjenci niezdolni do komunikowania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stary z delirium okołooperacyjnym
|
Ortopedyczna operacja stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym
Majaczenie okołooperacyjne
|
|
Stary, bez delirium okołooperacyjnego
|
Ortopedyczna operacja stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzór ekspresji białka CLIC1
Ramy czasowe: Natychmiast po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Natychmiast po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2109-706-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .