- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446181
CLIC1 in pazienti che presentano PD
24 novembre 2024 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Accumulo di proteina del canale 1 intracellulare del cloruro (CLIC1) nel monocita circolante nei pazienti anziani che presentano delirio postoperatorio e il suo ruolo prevedibile nel delirio postoperatorio
In questo studio, le cellule mononucleate, in particolare i monociti, sono state raccolte dal sangue periferico di pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica dell'anca in anestesia spinale.
Osserviamo quindi l'accumulo del canale intracellulare di cloruro 1 (CLIC1), in particolare la caratteristica morfologia dell'accumulo e la sua funzione.
Lo scopo di questo studio è confrontare se esiste una differenza nel grado e nella forma dell'accumulo citoplasmatico di CLIC1 tra il gruppo anziano con delirio postoperatorio (PD) e il gruppo anziano senza delirio postoperatorio.
Confermeremo anche se questo è appropriato come predittore di delirio postoperatorio.
Inoltre, istituiremo un gruppo di controllo per il gruppo dei non anziani per verificare la differenza dovuta all'invecchiamento stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a chirurgia dell'articolazione dell'anca sono divisi nel gruppo dei vecchi e nel gruppo dei giovani.
Il vecchio gruppo è ulteriormente suddiviso in vecchio con PD e vecchio senza PD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vecchio gruppo: pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 65 anni che devono essere sottoposti a intervento chirurgico per una frattura ortopedica dell'anca in anestesia spinale
- Gruppo giovane: pazienti maschi o femmine di età compresa tra 20 e 50 anni che devono sottoporsi a chirurgia ortopedica dell'articolazione dell'anca in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti incoscienti
- Pazienti che non sono in grado di comunicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vecchio con delirio perioperatorio
|
Chirurgia ortopedica dell'articolazione dell'anca in anestesia spinale
Delirio perioperatorio
|
|
Vecchio senza delirio perioperatorio
|
Chirurgia ortopedica dell'articolazione dell'anca in anestesia spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pattern di espressione della proteina CLIC1
Lasso di tempo: Subito dopo l'anestesia spinale
|
Subito dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2109-706-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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