- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05446181
CLIC1 i pasienter som presenterer PD
24. november 2024 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Akkumulering av klorid intracellulært kanal 1 (CLIC1) protein i sirkulerende monocytter hos eldre pasienter som presenterer postoperativt delirium og dets forutsigbare rolle postoperativt delirium
I denne studien ble mononukleære celler, spesielt monocytter, samlet fra det perifere blodet til eldre pasienter som gjennomgikk ortopedisk hofteoperasjon under spinalbedøvelse.
Vi observerer deretter akkumulering av klorid intracellulær kanal 1 (CLIC1), spesielt den karakteristiske akkumuleringsmorfologien og dens funksjon.
Hensikten med denne studien er å sammenligne om det er forskjell i grad og form for cytoplasmatisk CLIC1-akkumulering mellom eldregruppen med postoperativt delirium (PD) og eldregruppen uten postoperativt delirium.
Vi vil også bekrefte om dette er hensiktsmessig som en prediktor for postoperativt delirium.
I tillegg vil vi etablere en kontrollgruppe for ikke-eldre gruppen for å sjekke forskjellen på grunn av selve aldring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hofteleddsoperasjoner er delt inn i den gamle gruppen og den unge gruppen.
Den gamle gruppen er videre delt inn i den gamle med PD-gruppen og den gamle uten PD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gammel gruppe: Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 65 år eller eldre som skal opereres for ortopedisk hoftebrudd under spinalbedøvelse
- Ung gruppe: Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 20 og 50 år som er planlagt å gjennomgå ortopedisk hofteleddskirurgi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er bevisstløse
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gammel med perioperativt delirium
|
Ortopedisk hofteleddskirurgi under spinalbedøvelse
Peroperativ delirium
|
|
Gammel uten perioperativt delirium
|
Ortopedisk hofteleddskirurgi under spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uttrykksmønster av CLIC1-protein
Tidsramme: Umiddelbart etter spinalbedøvelse
|
Umiddelbart etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2109-706-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .