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Corrélation du récepteur formyl peptide 1 avec l'encéphalopathie liée à la septicémie

8 juillet 2022 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

Corrélation du récepteur formyl peptide 1 avec l'encéphalopathie liée à la septicémie : une étude de cohorte prospective

La pathogenèse de l'encéphalopathie associée au sepsis (SAE) n'est pas claire, le récepteur formylpeptide 1 (FPR1) est un récepteur de la membrane cellulaire qui recrute les leucocytes et médie les réponses inflammatoires après l'activation, mais son rôle et son mécanisme dans la SAE sont inconnus. Ce projet vise à clarifier la relation entre l'activation de FPR1 et la SAE à partir de la clinique. Les enquêteurs ont recruté 100 patients atteints de septicémie en soins intensifs. Les patients ont été divisés en deux groupes selon des critères diagnostiques : groupe SAE et groupe sans SAE. Le sang total a été prélevé. Le taux sérique de protéine FPR1 a été mesuré à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique commercial. Après l'extraction de l'ARN du sang total, les expressions de FPR1 et d'un gène de référence ont été quantifiées par un test Taqman RT-PCR automatisé en une étape. Une analyse de régression logistique multiple a été utilisée pour identifier les facteurs indépendants (y compris l'activation de FPR1) pour la prédiction des résultats SAE.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte La pathogenèse de l'encéphalopathie associée au sepsis (SAE) n'est pas claire et il n'existe pas de méthodes thérapeutiques souhaitées. Le récepteur formylpeptide 1 (FPR1) est un récepteur de la membrane cellulaire qui recrute les leucocytes et médie les réponses inflammatoires après activation, mais son rôle et son mécanisme dans la SAE sont inconnus. Nos études précédentes ont montré que l'expression de FPR1 dans l'hippocampe de souris septiques est augmentée ; L'inactivation de FPR1 réduit la mortalité et l'activation microgliale. Sur cette base, on émet l'hypothèse que pendant la septicémie, FPR1 induit la migration et le recrutement de neutrophiles et de monocytes dans le cerveau, en même temps, l'activation de FPR1 de la microglie médie la réponse inflammatoire cérébrale et la mort cellulaire, ces facteurs induit ou aggrave le dysfonctionnement cognitif. Ce projet vise à clarifier la relation entre l'activation de FPR1 et la SAE à partir de la clinique. L'étude fournira des données utiles pour l'étude du mécanisme de SAE.

Méthodes Les critères d'inclusion pour les participants étaient des patients âgés de 18 à 70 ans et une inclusion dans les 24 heures suivant le début d'un sepsis sévère ou d'un choc septique selon les critères établis par les directives internationales pour la prise en charge du sepsis sévère et du choc septique.

Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient un diagnostic antérieur d'une maladie neuropsychiatrique (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, épilepsie et infection intracrânienne), des troubles cérébraux actuels (encéphalopathie hépatique, encéphalopathie pulmonaire et déséquilibre électrolytique sévère), des maladies hématologiques concomitantes, tumeur maligne, arrêt cardiaque ou mélanome ou s'ils subissaient une chimiothérapie anticancéreuse.

Les données démographiques, cliniques et de laboratoire ont été récupérées après l'admission en unité de soins intensifs (USI) à partir des dossiers médicaux rédigés par deux médecins. L'âge, le sexe, le score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (score APACHE II), le score Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), le score GCS et les sites d'infection ont été collectés et déterminés au cours des 24 premières heures d'admission. des tests de laboratoire de base, y compris le lactate sanguin, le peptide natriurétique de type B et les marqueurs inflammatoires du nombre de globules blancs (WBC), de la procalcitonine (PCT) et de la protéine C-réactive (CRP), ont été détectés à l'admission. Le GCS et l'état mental des patients ont été évalués deux fois par jour, à huit heures du matin et à six heures de l'après-midi, y compris les symptômes d'EIG de somnolence, stupeur, coma, confusion, désorientation, agitation, irritabilité et diminution du niveau de GCS. L'encéphalopathie associée à la septicémie (SAE) a été définie comme un dysfonctionnement cérébral en présence d'une septicémie sévère ainsi que la présentation de deux ou plusieurs des symptômes énumérés ci-dessus après l'arrêt complet de la sédation.

Les dysfonctionnements cérébraux originaux dérivés d'une encéphalopathie hypoxique, d'une hypoglycémie sévère, d'une hémorragie intracrânienne, d'une rechute d'épilepsie, d'un AVC ischémique aigu et d'une hyponatrémie ont été exclus. Les traitements de soutien, tels que l'utilisation d'un ventilateur, la durée du séjour en USI et la mortalité à 28 jours, ont également été inclus pour l'évaluation.

Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients à leur admission par ponction veineuse. les échantillons de sérum résultants ont été aliquotés et stockés à -80°C jusqu'à une analyse ultérieure. Le taux sérique de protéine FPR1 a été mesuré à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique commercial.

Les patients ont été divisés en deux groupes selon des critères diagnostiques : groupe SAE et groupe sans SAE. Le sang total a été prélevé. Le taux sérique de protéine FPR1 a été mesuré à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique commercial. Après l'extraction de l'ARN du sang total, les expressions de FPR1 et d'un gène de référence ont été quantifiées par un test Taqman RT-PCR automatisé en une étape.

Une analyse de régression logistique multiple a été utilisée pour identifier les facteurs indépendants pour la prédiction des résultats SAE en utilisant la méthode progressive avec le test du rapport de vraisemblance. Les corrélations entre les variables ont été testées par le test de régression linéaire de Pearson. L'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour qualifier les performances des marqueurs, et des courbes ROC ont été construites pour évaluer la sensibilité, la spécificité et les aires respectives sous les courbes (AUC) des performances de la protéine FPR1 avec un IC à 95 %. Une valeur de P<0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Le critère de jugement principal est la comparaison des niveaux de FPR1 chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis. Mesures de résultats secondaires : la comparaison des données de laboratoire, les niveaux de cytokines inflammatoires chez les patients avec et sans encéphalopathie liée à la septicémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Department of Anesthesiology, General Hospital of Ningxia Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Septicémie sévère et choc septique, encéphalopathie associée à la septicémie

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour les participants étaient des patients âgés de 18 à 70 ans et une inclusion dans les 24 heures suivant le début d'un sepsis sévère ou d'un choc septique selon les critères établis par les directives internationales pour la prise en charge du sepsis sévère et du choc septique.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient un diagnostic antérieur d'une maladie neuropsychiatrique (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, épilepsie et infection intracrânienne), des troubles cérébraux actuels (encéphalopathie hépatique, encéphalopathie pulmonaire et déséquilibre électrolytique sévère), des maladies hématologiques concomitantes, tumeur maligne, arrêt cardiaque ou mélanome ou s'ils subissaient une chimiothérapie anticancéreuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe encéphalopathie associée au sepsis
Les patients ont reçu un diagnostic d'encéphalopathie liée à la septicémie
Aucun groupe d'encéphalopathies associées au sepsis
Les patients n'ont pas reçu de diagnostic d'encéphalopathie liée à la septicémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comparaison des taux de FPR1 chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
Délai: 3 jours
La comparaison des taux sériques de protéine FPR1 (ng/ml) chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comparaison des niveaux de cytokines inflammatoires chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
Délai: 3 jours
La comparaison des concentrations sériques d'IL-1β et d'IL-6 (ng/ml) chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
3 jours
La comparaison des leucocytes du sang périphérique chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
Délai: 3 jours
La comparaison du nombre de leucocytes du sang périphérique chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
3 jours
La comparaison des niveaux de S-100β chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
Délai: 3 jours
La comparaison des concentrations de protéine S-100β dans le sang périphérique (ng/ml) chez les patients avec et sans encéphalopathie liée au sepsis
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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