Efficacité de la réduction de la compression du tendon dans le traitement de la tendinopathie d'insertion d'Achille (GhenTendon)
5 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Efficacité de la réduction de la compression du tendon dans le traitement de la tendinopathie d'insertion d'Achille : un essai clinique randomisé
La tendinopathie d'insertion d'Achille est une blessure invalidante courante chez les athlètes de course à pied. La thérapie par l'exercice est considérée comme la meilleure option de traitement, mais il n'y a toujours pas d'accord sur les modalités. Par exemple, on pense que la surcharge de compression peut être une cause majeure de tendinopathie et doit donc être limitée pendant la rééducation. Cependant, cette recommandation est basée sur l'opinion d'experts et non sur des preuves scientifiques solides. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé (ECR) examinera si une thérapie qui limite la quantité de compression du tendon au cours d'un protocole de rééducation par mise en charge progressive du tendon a réellement de meilleurs résultats chez les athlètes atteints de tendinopathie d'Achille par insertion.
40 athlètes atteints de tendinopathie d'insertion d'Achille seront randomisés en deux groupes de traitement ; (1) un protocole expérimental de rééducation de 12 semaines dans lequel la quantité de compression tendineuse est limitée et (2) un protocole de rééducation témoin de 12 semaines dans lequel la quantité de compression tendineuse n'est pas limitée et est plutôt élevée. Les deux traitements consistent en une thérapie progressive supervisée par des exercices de mise en charge des tendons et en une éducation du patient. De plus, le groupe expérimental recevra également des inserts de talon pour limiter la quantité de dorsiflexion pendant les sports ou les activités quotidiennes. Au départ, à 12 semaines (fin de l'intervention) et à 24 semaines (suivi), la douleur, la fonctionnalité, la structure et la pression intratendineuse seront déterminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie d'Achille est une blessure débilitante courante chez les athlètes, en particulier ceux qui pratiquent la course à pied.
Environ 30 % de tous les coureurs présentent une tendinopathie d'Achille avec une incidence annuelle de 7 à 9 %.
Parmi ces patients, environ un tiers auront une tendinopathie d'insertion d'Achille (IAT).
Plusieurs mécanismes sont considérés comme jouant un rôle dans l'étiologie de la tendinopathie d'Achille, mais un rôle prédominant semble présent pour une surcharge excessive.
Traditionnellement, la nature de cette surcharge est considérée comme étant purement de traction.
Cependant, le tendon d'Achille peut également être exposé à des charges de compression à l'insertion lorsque le tendon s'enroule autour de la proéminence postérieure du calcanéum lors de la dorsiflexion de la cheville.
La formation de tissu de type fibrocartilage, que l'on trouve généralement dans l'examen histologique de la tendinopathie, peut être considérée comme une adaptation à cette charge de compression, entraînée par le processus de mécanotransduction du ténocyte.
Par conséquent, il est recommandé de réduire la quantité de charge de compression sur le tendon pendant la rééducation tout en exerçant une charge de traction suffisante.
Cependant, ces recommandations sont principalement basées sur une étude pilote et des avis d'experts.
Par conséquent, cet ECR étudie si une thérapie dans laquelle la quantité de compression du tendon est limitée au cours d'un protocole de rééducation par mise en charge progressive du tendon a réellement de meilleurs résultats en termes de scores de douleur, de fonctionnalité et de structure du tendon d'Achille chez les athlètes atteints de tendinopathie d'Achille par insertion.
La limitation de la quantité de compression du tendon sur l'insertion du tendon d'Achille sera obtenue par (1) l'éducation du patient, (2) les inserts de talon et (3) un régime d'exercice adapté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ghent, Belgique, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-55 ans
- Diagnostiqué avec une tendinopathie d'insertion d'Achille par un médecin du sport
- Avoir des symptômes depuis plus de 3 mois et moins de 3 ans
- Pratiquer des sports basés sur la course au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de rupture ou de chirurgie du tendon d'Achille
- Avoir d'autres troubles du tendon d'Achille ou de la cheville (tendinopathie d'Achille mi-portionnelle, paratenonite, arthrose,...)
- Avoir un trouble rhumatologique (par ex. Spondylarthrite Ankylose)
- Avoir des troubles métaboliques ou endocriniens, tels que le diabète de type I ou de type II
- Avoir reçu une injection d'Achille au cours des 3 derniers mois
- Avoir d'autres conditions qui empêchent de suivre un programme d'exercice actif
- Avoir déjà été traité par physiothérapie, thérapie par ondes de choc ou orthèses au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de médicaments avec des antibiotiques (fluoro)quinolones au cours des 2 dernières années
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation par compression du tendon bas (LTCR)
Un protocole d'exercice progressif, basé sur des critères, en 4 étapes dans lequel la quantité de compression tendineuse est limitée (12 semaines).
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Le traitement d'intervention consiste en un protocole d'exercice progressif en 4 étapes, basé sur des critères, dans lequel la quantité de compression tendineuse est limitée. Ceci comprend:
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Comparateur actif: Rééducation par compression du haut tendon (HTCR)
Un protocole d'exercice progressif, basé sur des critères, en 4 étapes dans lequel la quantité de compression du tendon n'est pas limitée (12 semaines).
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Le traitement de contrôle consiste en un protocole d'exercice progressif en 4 phases, basé sur des critères, dans lequel la quantité de compression du tendon n'est pas limitée. Ceci comprend:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du score du Victoria Institute of Sports Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) sur 12 semaines
Délai: 12 semaines (à la fin de l'intervention)
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Le score VISA-A est une mesure de la douleur et de la fonction des membres inférieurs (handicap) associée à la tendinopathie d'Achille.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat et une augmentation de 10 points est acceptée comme étant cliniquement significative.
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12 semaines (à la fin de l'intervention)
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Le changement du score du Victoria Institute of Sports Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) sur 24 semaines
Délai: 24 semaines (au suivi)
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Le score VISA-A est une mesure de la douleur et de la fonction des membres inférieurs (handicap) associée à la tendinopathie d'Achille.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat et une augmentation de 10 points est acceptée comme étant cliniquement significative.
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24 semaines (au suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction subjective des patients
Délai: Cela sera évalué à la fin de l'intervention (semaine 12) et lors du suivi (semaine 24).
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Note globale du patient : excellent / bon / passable / mauvais
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Cela sera évalué à la fin de l'intervention (semaine 12) et lors du suivi (semaine 24).
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Tarif retour au sport
Délai: Cela sera évalué à la fin de l'intervention (semaine 12) et lors du suivi (semaine 24).
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Participation : retour au sport souhaité au niveau d'avant la blessure / retour au sport souhaité mais à un niveau inférieur / retour au sport mais pas au sport souhaité / pas de retour au sport
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Cela sera évalué à la fin de l'intervention (semaine 12) et lors du suivi (semaine 24).
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Essai de houblon
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Évaluation de la douleur autodéclarée sur une échelle visuelle analogique (EVA) lors d'un test de saut sur une seule jambe
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est une mesure de résultat valide évaluée par le patient pour la mesure de la fonction des membres inférieurs.
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Le TSK est une liste de contrôle d'auto-évaluation de 17 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points qui a été développée comme mesure de la peur du mouvement ou des (ré) blessures.
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Test de talonnage
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Les participants devront effectuer des élévations de talons en position debout jusqu'à ce qu'ils soient fatigués.
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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État de santé à l'aide du questionnaire EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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L'EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la santé.
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Conformité
Délai: Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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La conformité au programme d'exercices et aux orthèses (pourcentage total de la prescription) sera évaluée à l'aide d'un court questionnaire en ligne.
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Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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Effets indésirables
Délai: Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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Effets indésirables résultant de l'intervention
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Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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Questionnaire sur la crédibilité/les attentes
Délai: Ceci bien être évalué au début de l'intervention (semaine 0)
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Comme les participants ne sont pas aveuglés par l'intervention qui leur est assignée, il est important de déterminer leurs croyances sur le traitement.
Dans cet esprit, les participants rempliront le questionnaire de crédibilité/attentes (CEQ) après avoir été affectés à un groupe d'intervention.
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Ceci bien être évalué au début de l'intervention (semaine 0)
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Évaluation de la douleur (EVA) lors des activités de la vie quotidienne
Délai: Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Douleur autodéclarée (EVA, 0-100 mm) lors des activités de la vie quotidienne au cours des sept derniers jours.
Un score plus élevé indique plus de douleur.
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Cela sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Surveillance de la douleur
Délai: Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS, 0-10) pendant les exercices, après les exercices et le matin sera évaluée.
Un score plus élevé indique plus de douleur.
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Celui-ci sera évalué chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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Examen échographique pour évaluer la structure de l'insertion du tendon d'Achille
Délai: Ceci sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Épaisseur antéropostérieure (5 mm distale du bord calcanéen postéro-supérieur) - Néovascularisation (échelle d'Öhberg modifiée)
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Ceci sera évalué au début (semaine 0), à la fin de l'intervention (semaine 12) et au suivi (semaine 24).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen échographique pour évaluer la présence d'une bursite rétrocalcanéenne et/ou de calcifications intratendineuses
Délai: Cela sera évalué au départ (semaine 0)
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Examen échographique du tendon d'Achille pour évaluer la présence associée d'une bursite rétrocalcanéenne et/ou de calcifications intratendineuses au niveau de l'insertion du tendon d'Achille
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Cela sera évalué au départ (semaine 0)
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Radiographie pour évaluer la présence de la déformation de Haglund
Délai: Cela sera évalué au départ (semaine 0)
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Radiographie de la cheville pour évaluer la présence associée d'une déformation de Haglund
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Cela sera évalué au départ (semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Vanden Bossche, Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-11818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .