Programme PACT pour les parents d'enfants atteints de SHCN
Efficacité du programme de formation à l'acceptation et à l'engagement prosocial (PACT) pour les parents d'enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé en réponse aux éclosions de nouvelles maladies infectieuses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le fardeau de la prestation de soins subi par les parents d'enfants ayant des besoins de soins de santé spéciaux (SHCN) est connu pour être important, et son impact a tendance à être exacerbé lorsqu'une éclosion d'une nouvelle maladie infectieuse se produit. Comme le montre cette pandémie de coronavirus (COVID-19), avec les interruptions prolongées des services de réadaptation/soutien individualisés qui ne peuvent être remplacés par le format numérique/à distance et les difficultés économiques sans précédent, de nombreux parents d'enfants atteints de SHCN sont en détresse psychologique, affectant la parentalité comportements et le bien-être des enfants. Les interventions existantes dans la littérature ne servent que pour les cas/agents de santé suspects/infectés. De nombreuses interventions ont été développées sans une compréhension conceptuelle de ce que/comment le(s) ingrédient(s) actif(s)/thérapeutique(s)/procédé(s) proposé(s) pourraient conduire aux résultats souhaités. Cette étude éclaire le développement d'un modèle conceptuel, montrant que deux constructions psychologiques, à savoir la flexibilité psychologique (un processus thérapeutique mesuré dans la thérapie d'acceptation et d'engagement) et la prosocialité (une attitude et/ou un comportement qui orientent vers le bien-être des autres et société) ont joué un rôle important dans l'atténuation de l'impact négatif de la COVID-19 sur la santé mentale des parents.
Objectifs : Déterminer l'efficacité d'un programme de formation à l'acceptation et à l'engagement prosocial (PACT) de 12 semaines sur smartphone, ainsi que des conseils parentaux positifs adaptés à l'âge sur la flexibilité psychologique, la prosocialité, la compétence parentale des parents et le fonctionnement familial des parents d'enfants avec SHCN ainsi que le bien-être mental des dyades parent-enfant sur un suivi de 12 mois.
Hypothèses à tester : par rapport au groupe témoin, la participation au programme PACT pourrait améliorer le bien-être mental des parents, le bien-être mental des enfants, la flexibilité psychologique parentale et la prosocialité parentale, la compétence parentale et le fonctionnement familial au niveau immédiat, 3-, 6 et 12 mois après la fin du programme.
Conception et sujets : Un essai contrôlé randomisé avec une conception en aveugle, à deux bras et à mesures répétées ; 196 Parents/tuteurs parlant le cantonais d'enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé.
Instruments d'étude : Questionnaires validés.
Intervention : Un programme de formation à l'acceptation et à l'engagement prosocial (PACT) de 12 semaines sur smartphone, ainsi que des conseils parentaux positifs adaptés à l'âge.
Principal critère de jugement : bien-être mental des parents et bien-être mental de l'enfant.
Analyse des données : une équation d'estimation généralisée spécifiant une fonction de lien d'identité et une distribution normale sera utilisée pour examiner son changement dans deux groupes et à tous les moments d'évaluation, suivie de comparaisons posthoc.
Résultats attendus : Accroître le bien-être mental des parents et de leurs enfants ayant des besoins de santé particuliers. En outre, les compétences parentales et le fonctionnement familial seront également améliorés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Kowloon
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Ngau Tau Kok, Kowloon, Hong Kong
- Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong parlant le cantonais
- Vivre avec l'enfant d'âge préscolaire/scolaire (3-8 ans)
- Les soignants qui ont adopté la responsabilité de prendre soin de l'enfant,
- a accès quotidiennement à ses smartphones iPhone et Android.
De plus, les parents éligibles potentiels qui répondent « oui » à l'une des cinq questions de sélection validées dans l'outil de sélection des enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé (SHCN) (voir https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) se verront ensuite poser les questions de suivi associées pour déterminer si l'enfant présente des problèmes physiques, neurodéveloppementaux/émotionnels qui durent depuis au moins 12 mois. Seuls les enfants avec une ou des réponses positives à ≥ 1 élément dans chacune des questions de suivi associées seront classés comme enfants avec SHCN.
Critère d'exclusion:
- Parents qui ont reçu un diagnostic de maladie mentale grave ou de troubles du développement, comme une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PACT
Une combinaison de 6 modules en ligne et de 4 sessions de visioconférence en groupe de formation à l'acceptation et à l'engagement prosociales, ainsi que des conseils parentaux positifs via une application mobile sur 12 semaines
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Le groupe PACT recevra une combinaison de 6 modules en ligne et 4 sessions de vidéoconférence en groupe de formation à l'acceptation et à l'engagement prosociales, ainsi que des conseils parentaux positifs via une application mobile sur 12 semaines.
Les modules couvriront des scénarios réels de défis parentaux quotidiens pour s'occuper d'un enfant atteint de SHCN, suivis de conseils parentaux positifs adaptés à l'âge et basés sur les directives des Centers for Disease Control and Prevention.
Après avoir parcouru les scénarios, les parents seront guidés audio/visuellement pour participer aux activités ACT, y compris des exercices de pleine conscience, des métaphores ACT et des exercices expérientiels, qui seront utilisés pour augmenter la flexibilité psychologique.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Une combinaison de 6 modules en ligne et de 4 sessions de vidéoconférence en groupe sur les défis parentaux quotidiens liés à la prise en charge d'un enfant atteint de SHCN, ainsi que des conseils parentaux positifs via une application mobile sur 12 semaines
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Le groupe de contrôle recevra un total de 6 modules en ligne et 4 sessions de visioconférence en groupe dans un groupe fermé de 6 à 8, 60 minutes par session guidées par un animateur formé via l'application mobile sur 12 semaines.
Les modules en ligne fourniront des contenus identiques à ceux du groupe PACT, mais pas de métaphores ACT guidées ni d'exercices expérientiels.
Les sessions d'interaction servent à revoir et à discuter du contenu des modules en ligne, mais sans le contenu lié à l'ACT/prosocialité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental des parents
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Le formulaire abrégé du continuum de la santé mentale pour adultes (MHC-SF) en 14 points sera utilisé pour évaluer le bien-être émotionnel, social et psychologique des parents.
Le MHC-SF peut être noté entre 0 et 5 (échelle de Likert à 6 points), ce qui signifie que le score total sur l'échelle peut aller de 0 à 70 points.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être émotionnel plus élevé.
échelleLes sous-échelles MHC-SF possédaient une bonne validité convergente et des cohérences internes dans les populations occidentales (Lamers et al., 2011).
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Bien-être mental de l'enfant
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés en 25 items (SDQ, 25 items, échelle de Likert en 3 points) sera adopté pour évaluer l'adaptation psychologique des enfants atteints de SHCN, en termes de problèmes de conduite, d'hyperactivité, de symptômes émotionnels, de problèmes avec les pairs et de comportements prosociaux.
Un score total de difficultés peut être généré en additionnant les scores de toutes les échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score obtenu varie de 0 à 40.
Le SDQ est l'un des rapports par procuration les plus couramment utilisés par les parents pour évaluer la psychopathologie de leurs enfants âgés de 3 à 16 ans (Lai et al., 2010).
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique parentale
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Le PsyFlex en 6 points (échelle de Likert en 5 points) évaluera les six processus thérapeutiques de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Chaque élément fait référence à l'une des compétences de base sur lesquelles ACT se concentre lors du développement de la flexibilité psychologique et du bien-être.
Le score est ensuite interprété de telle sorte que des scores plus élevés représentent une flexibilité psychologique plus élevée.
(Hayes et al., 2011).
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Prosocialité parentale
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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L'échelle de prosocialité pour adultes en 16 points évalue 4 types de comportements prosociaux, y compris le partage, l'aide, la prise en charge et le sentiment d'empathie envers les autres, de 1 (jamais/presque jamais) à 5 (presque toujours/toujours vrai) et la somme de toutes les réponses. et trouver la moyenne pour obtenir un score total (Caprara et al., 2005).
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Compétence parentale
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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La version chinoise en 17 points de l'échelle du sentiment de compétence parentale (C-PSOC ; Ngai, Chan et Holroyd E, 2007) sera utilisée pour évaluer la perception des parents de leurs capacités à gérer les besoins parentaux.
Le PSOC comprend deux sous-échelles - la sous-échelle Efficacité et la sous-échelle Satisfaction.
La sous-échelle d'efficacité contient huit items mesurant la perception des parents de la compétence dans le rôle parental.
Autrement, la sous-échelle de satisfaction contient neuf items évaluant la satisfaction et le confort des parents avec le rôle parental.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Le score total varie de 17 à 102, tandis que les scores des sous-échelles pour les sous-échelles d'efficacité et de satisfaction vont de 17 à 48 et de 17 à 54, respectivement.
Plus le score est élevé, plus le sentiment de compétence et de satisfaction à l'égard de la parentalité est élevé.
Le PSOC avait des cohérences internes adéquates (α = 0,77 à 0,85) et des fiabilités test-retest (r = 0,87) chez les parents de Hong Kong.
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Fonctionnement familial
Délai: Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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La version chinoise de 36 items du module d'impact sur la famille de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL FIM ; Chen et al., 2011) sera adoptée pour évaluer l'impact de l'asthme pédiatrique comorbide avec le TDAH sur la qualité de vie liée à la santé des parents et la fonctionnement familial.
Le PedsQL FIM se compose de 8 sous-échelles : fonctionnement physique (6 éléments), fonctionnement émotionnel (5 éléments), fonctionnement social (4 éléments), fonctionnement cognitif (5 éléments), communication (3 éléments), inquiétude (5 éléments), activités quotidiennes. (3 éléments) et Relations familiales (5 éléments).
Les six premières sous-échelles mesurent le fonctionnement global des parents, tandis que les deux dernières sous-échelles mesurent le fonctionnement familial déclaré par les parents.
Chaque élément a cinq options de réponse Likert, qui vont de 0 (jamais un problème) à 4 (presque toujours un problème).
Les éléments sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) et moyennés par le nombre d'éléments, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité liée à la santé de la vie.
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Changement de l'évaluation de base à l'immédiat, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
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- Maladies du système digestif
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- Anomalies de la bouche
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- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
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- Maladies vasculaires
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- Des troubles d'apprentissage
- Fente labiale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2191269
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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