SHCN 자녀의 부모를 위한 PACT 프로그램
신종 전염병 발생에 대응하여 특별한 건강 관리가 필요한 아동의 부모를 위한 친사회적 수용 및 헌신 훈련(PACT) 프로그램의 효과성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
배경: SHCN(Special Health Care Needs)이 있는 아동의 부모가 겪는 양육 부담은 상당한 것으로 알려져 있으며, 그 영향은 신종 감염병 발생 시 악화되는 경향이 있습니다. 이번 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹에서 볼 수 있듯이 디지털/원격 형식으로 대체할 수 없는 개별화된 재활/지원 서비스의 중단이 장기화되고 전례 없는 경제적 어려움으로 인해 SHCN 아동의 많은 부모는 심리적 고통을 겪고 있으며 양육에 영향을 미치고 있습니다. 행동과 아동 복지. 문헌의 기존 개입은 의심/감염 사례/의료 종사자에게만 제공됩니다. 제안된 활성/치료 성분(들)/과정(들)이 원하는 결과를 가져올 수 있는 것이 무엇인지/어떻게에 대한 개념적 이해 없이 많은 개입이 개발되었습니다. 이 연구는 두 가지 심리적 구조, 즉 심리적 유연성(수용 및 헌신 치료에서 측정된 치료 과정)과 친사회성(타인의 복지와 복지를 지향하는 태도 및/또는 행동)을 보여주는 개념 모델의 개발을 알려줍니다. 사회)는 COVID-19가 부모의 정신 건강에 미치는 악영향을 완화하는 데 중요한 역할을 했습니다.
목표: 12주간의 스마트폰 기반 친사회적 수용 및 헌신 훈련(PACT) 프로그램과 부모의 심리적 유연성, 친사회성, 양육 능력 및 자녀의 가족 기능 부모에 대한 연령에 맞는 긍정적인 양육 조언의 효과를 확인하기 위해 SHCN과 부모-자녀 dyads의 정신 건강을 12개월 동안 추적 조사했습니다.
테스트할 가설: 통제 그룹과 비교할 때 PACT 프로그램에 참여하면 부모의 정신 건강, 자녀의 정신 건강, 부모의 심리적 유연성 및 부모의 친사회성, 양육 능력 및 가족 기능이 즉각적으로 향상될 수 있습니다. 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월.
설계 및 주제: 맹검, 양군, 반복 측정 설계를 사용한 무작위 통제 시험; 196 광동어를 사용하는 특별한 건강 관리가 필요한 아동의 부모/보호자.
연구 도구: 검증된 설문지.
개입: 12주간의 스마트폰 기반 Prosocial-oriented Acceptance and Commitment Training(PACT) 프로그램과 연령에 맞는 긍정적인 양육 조언.
1차 결과 측정: 부모의 정신 건강 및 아동 정신 건강.
데이터 분석: 동일성 연결 기능과 정규 분포를 지정하는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 두 그룹과 모든 평가 시점에 대한 변화를 조사한 다음 사후 비교를 수행합니다.
기대 결과: 특별한 건강이 필요한 부모와 자녀의 정신 건강 증진. 또한 양육 능력과 가족 기능도 향상될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wing Suet Hung
- 이메일: hws820@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yuen Yu CHONG, PhD
- 전화번호: (852) 3943 0665
- 이메일: conniechong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 완전한
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Kowloon
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Ngau Tau Kok, Kowloon, 홍콩
- 모병
- Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital
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연락하다:
- Wing Suet Hung
- 이메일: hws820@ha.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 광둥어를 사용하는 홍콩 거주자
- 미취학 아동(3~8세)과 동거
- 아이를 돌보는 책임을 맡은 간병인,
- iPhone 및 Android 스마트폰에 매일 액세스할 수 있습니다.
또한 특수 건강 관리가 필요한 아동(SHCN) 스크리너(https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf)는 아동이 최소 12개월 동안 지속된 신체적, 신경발달/정서적 문제(들)를 가지고 있는지 여부를 결정하기 위해 관련 후속 질문을 받게 됩니다. 관련된 각 후속 질문에서 1개 이상의 항목에 대해 긍정적인 응답을 한 어린이만 SHCN이 있는 어린이로 분류됩니다.
제외 기준:
- 중증정신질환 또는 지적장애 등 발달장애 진단을 받은 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACT 그룹
친사회적 수용 및 헌신 교육의 6가지 온라인 모듈과 4가지 그룹 기반 화상 회의 세션과 12주 동안 모바일 앱을 통한 긍정적인 양육 조언의 조합
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PACT 그룹은 12주 동안 모바일 앱을 통해 6개의 온라인 모듈과 4개의 그룹 기반 화상 회의 세션인 Prosocial-oriented Acceptance and Commitment Training과 긍정적인 양육 조언을 받게 됩니다.
이 모듈은 SHCN을 앓고 있는 아동을 돌볼 때 일상적인 육아 문제의 실제 시나리오를 다루고 질병 통제 및 예방 센터 지침에 따라 연령에 맞는 긍정적인 육아 조언을 다룰 것입니다.
시나리오를 살펴본 후 부모는 마음챙김 연습, ACT 은유 및 경험적 연습을 포함하여 심리적 유연성을 높이는 데 사용되는 ACT 활동에 참여하도록 시청각 안내를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
6개의 온라인 모듈과 4개의 그룹 기반 화상 회의 세션의 조합으로 SHCN이 있는 자녀를 돌보는 데 있어 매일의 육아 문제와 12주 동안 모바일 앱을 통한 긍정적인 육아 조언을 제공합니다.
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컨트롤 그룹은 12주 동안 모바일 앱을 통해 숙련된 진행자가 안내하는 세션당 60분, 6-8명의 비공개 그룹에서 총 6개의 온라인 모듈과 4개의 그룹 기반 화상 회의 세션을 받게 됩니다.
온라인 모듈은 PACT 그룹과 동일한 내용을 제공하지만 ACT 은유 또는 경험적 연습은 제공하지 않습니다.
상호 작용 세션은 온라인 모듈의 내용을 검토하고 토론하는 역할을 하지만 ACT/ 친사회성과 관련된 내용은 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 정신 건강
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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성인을 위한 14개 항목의 정신 건강 연속체 약식(MHC-SF)은 부모의 정서적, 사회적 및 심리적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
MHC-SF는 0에서 5 사이(6점 리커트 척도)의 점수를 매길 수 있으며, 이는 척도의 총 점수 범위가 0에서 70점 사이일 수 있음을 의미합니다.
점수가 높을수록 정서적 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
척도 MHC-SF 하위 척도는 서양 인구에서 우수한 수렴 타당도와 내부 일관성을 가졌습니다(Lamers et al., 2011).
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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어린이 정신 건강
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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25개 항목의 강점 및 어려움 질문지(SDQ, 25개 항목, 3점 리커트 척도)는 품행 문제, 과잉 행동, 정서적 증상, 또래 문제 및 친사회적 행동 측면에서 SHCN 아동의 심리적 적응을 평가하기 위해 채택될 것입니다.
총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 점수를 합산하여 생성할 수 있습니다.
결과 점수의 범위는 0에서 40까지입니다.
SDQ는 3-16세 자녀의 정신 병리를 평가하기 위해 부모가 가장 일반적으로 사용하는 대리 보고서 중 하나입니다(Lai et al., 2010).
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 심리적 유연성
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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6개 항목 PsyFlex(5점 리커트 척도)는 ACT(수용 및 헌신 치료)의 6가지 치료 과정을 모두 평가합니다.
각 항목은 심리적 유연성과 웰빙을 개발할 때 ACT가 집중하는 핵심 기술 중 하나를 나타냅니다.
점수는 높은 점수가 높은 심리적 유연성을 나타내도록 해석됩니다.
(Hayes 등, 2011).
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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부모의 친교
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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성인을 위한 16개 항목의 친사회성 척도는 다른 사람과 공유, 도움, 돌보기, 공감을 포함한 4가지 유형의 친사회적 행동을 평가합니다. 그리고 총점을 얻기 위한 평균을 찾는 것(Caprara et al., 2005).
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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양육역량
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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양육 능력 척도의 17개 항목 중국어 버전(C-PSOC; Ngai, Chan,& Holroyd E, 2007)은 양육 요구를 관리하는 능력에 대한 부모의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
PSOC는 효율성 하위 척도와 만족 하위 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
효능 하위 척도는 양육 역할에 대한 부모의 인식을 측정하는 8개 항목을 포함합니다.
이와는 달리 만족도 하위 척도에는 양육 역할에 대한 부모의 만족도와 편안함을 평가하는 9개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지의 6점 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
총점의 범위는 17에서 102까지이며 효능 및 만족도 하위 척도의 하위 척도 범위는 각각 17에서 48 및 17에서 54입니다.
점수가 높을수록 육아에 대한 유능감과 만족도가 높은 것을 의미한다.
PSOC는 홍콩 부모 사이에서 적절한 내부 일관성(α=.77-.85)과 테스트-재테스트 신뢰도(r=.87)를 가졌습니다.
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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가족 기능
기간: 기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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소아 삶의 질 인벤토리 가족 영향 모듈(PedsQL FIM; Chen et al., 2011)의 36개 항목 중국어 버전은 부모 건강 관련 삶의 질 및 가족 기능.
PedsQL FIM은 신체 기능(6개 항목), 감정 기능(5개 항목), 사회적 기능(4개 항목), 인지 기능(5개 항목), 의사소통(3개 항목), 걱정(5개 항목), 일상 활동의 8개 하위 척도로 구성됩니다. (3항목) 및 가족관계(5항목).
전자의 6개 하위 척도는 부모의 전반적인 기능을 측정하는 반면, 후자의 두 하위 척도는 부모가 보고한 가족 기능을 측정합니다.
각 항목에는 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임)까지 5개의 Likert 응답 옵션이 있습니다.
그런 다음 항목을 0-100 척도(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0)로 선형 변환하고 항목 수로 평균을 내므로 점수가 높을수록 건강 관련 품질이 우수함을 나타냅니다. 인생의.
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기준선 평가에서 개입 후 즉시, 3, 6, 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2191269
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국