Programa PACT para padres de niños con SHCN
Efectividad del Programa de Capacitación en Aceptación y Compromiso Prosocial (PACT) para padres de niños con necesidades especiales de atención médica en respuesta a brotes de nuevas enfermedades infecciosas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: se sabe que la carga de cuidado que experimentan los padres de niños con necesidades especiales de atención de la salud (SHCN, por sus siglas en inglés) es significativa, y su impacto tiende a exacerbarse cuando ocurre un brote de una nueva enfermedad infecciosa. Como se muestra en esta pandemia de coronavirus (COVID-19), con las interrupciones prolongadas de los servicios de rehabilitación/apoyo individualizados que no se pueden sustituir por el formato digital/remoto y las dificultades económicas sin precedentes, muchos padres de niños con SHCN están bajo angustia psicológica, lo que afecta la crianza de los hijos. Comportamientos y bienestar infantil. Las intervenciones existentes en la literatura solo sirven para casos sospechosos/infectados/trabajadores de la salud. Muchas intervenciones se desarrollaron sin una comprensión conceptual de qué/cómo los ingredientes/procesos terapéuticos/activos propuestos podrían conducir a los resultados deseados. Este estudio informa el desarrollo de un modelo conceptual, mostrando que dos constructos psicológicos, a saber, la flexibilidad psicológica (un proceso terapéutico medido en la Terapia de Aceptación y Compromiso) y la prosocialidad (una actitud y/o comportamiento que orienta(n) hacia el bienestar de los demás y sociedad) jugó un papel importante en la mitigación del impacto adverso de COVID-19 en la salud mental de los padres.
Objetivos: Determinar la eficacia de un programa de Capacitación sobre Aceptación y Compromiso con Orientación Prosocial (PACT) basado en teléfonos inteligentes de 12 semanas de duración más consejos de crianza positiva apropiados para la edad sobre la flexibilidad psicológica, la prosocialidad, la competencia de crianza de los padres y el funcionamiento familiar de los padres de los niños. con SHCN, así como el bienestar mental de díadas padre-hijo durante 12 meses de seguimiento.
Hipótesis a probar: En comparación con el grupo de control, la participación en el programa PACT podría mejorar el bienestar mental de los padres, el bienestar mental de los niños, la flexibilidad psicológica de los padres y la prosocialidad de los padres, la competencia de los padres y el funcionamiento familiar inmediato, 3-, 6 y 12 meses después de la finalización del programa.
Diseño y sujetos: un ensayo controlado aleatorizado con un diseño ciego de medidas repetidas de dos brazos; 196 padres/cuidadores de niños con necesidades especiales de salud que hablan cantonés.
Instrumentos de estudio: Cuestionarios validados.
Intervención: Un programa de Capacitación sobre Aceptación y Compromiso (PACT, por sus siglas en inglés) con orientación prosocial basado en teléfonos inteligentes, de 12 semanas de duración, más consejos de crianza positiva apropiados para la edad.
Medida de resultado primaria: Bienestar mental de los padres y bienestar mental del niño.
Análisis de datos: Se empleará una ecuación de estimación generalizada que especifica una función de vínculo de identidad y una distribución normal para examinar su cambio en dos grupos y todos los puntos temporales de evaluación, seguido de comparaciones post hoc.
Resultados esperados: Incrementar el bienestar mental de los padres y sus hijos con necesidades especiales de salud. Además, también se mejorará la competencia parental y el funcionamiento familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Kowloon
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Ngau Tau Kok, Kowloon, Hong Kong
- Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong que hablan cantonés
- Convivencia con el niño en edad preescolar/escolar (3-8 años)
- Cuidadores que adoptaron la responsabilidad de cuidar al niño,
- tiene acceso diario a sus teléfonos inteligentes iPhone y Android.
Además, los posibles padres elegibles que respondan "sí" a cualquiera de las cinco preguntas de evaluación validadas en Children with Special Health Care Needs (SHCN) Screener (consulte https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) luego se le harán las preguntas de seguimiento asociadas para determinar si el niño posee problemas físicos, de neurodesarrollo/emocionales que han durado al menos 12 meses. Solo los niños con respuesta(s) positiva(s) a ≥ 1 ítem en cada una de las preguntas de seguimiento asociadas serán clasificados como niños con SHCN.
Criterio de exclusión:
- Padres que tienen diagnósticos de enfermedades mentales graves o discapacidades del desarrollo, como discapacidades intelectuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PACTO
Una combinación de 6 módulos en línea y 4 sesiones grupales de videoconferencia de capacitación de compromiso y aceptación orientada a lo social más consejos positivos para padres a través de una aplicación móvil durante 12 semanas
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El grupo PACT recibirá una combinación de 6 módulos en línea y 4 sesiones grupales de videoconferencia de capacitación en aceptación y compromiso orientada a lo social, además de consejos positivos para padres a través de una aplicación móvil durante 12 semanas.
Los módulos cubrirán escenarios de la vida real de los desafíos diarios de los padres en el cuidado de un niño con SHCN, seguidos de consejos de crianza positivos apropiados para la edad basados en las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Después de pasar por los escenarios, los padres serán guiados de forma audiovisual para participar en actividades ACT, incluidos ejercicios de atención plena, metáforas ACT y ejercicios experienciales, que se utilizarán para aumentar la flexibilidad psicológica.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Una combinación de 6 módulos en línea y 4 sesiones de videoconferencias grupales de desafíos de crianza diarios en el cuidado de un niño con SHCN más consejos de crianza positivos a través de una aplicación móvil durante 12 semanas
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El grupo de control recibirá un total de 6 módulos en línea y 4 sesiones de videoconferencia grupales en un grupo cerrado de 6 a 8, 60 minutos por sesión guiada por un facilitador capacitado a través de la aplicación móvil durante 12 semanas.
Los módulos en línea proporcionarán contenidos idénticos a los del grupo PACT, pero no metáforas ACT guiadas ni ejercicios experimentales.
Las sesiones de interacción sirven para revisar y discutir los contenidos de los módulos en línea, pero sin los contenidos relacionados con ACT/prosocialidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar mental de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Se utilizará el Formulario corto continuo de salud mental para adultos (MHC-SF) de 14 ítems para evaluar el bienestar emocional, social y psicológico de los padres.
MHC-SF puede puntuarse entre 0 y 5 (escala de Likert de 6 puntos), lo que significa que la puntuación total en la escala puede oscilar entre 0 y 70 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar emocional.
escalaLas subescalas MHC-SF poseían una buena validez convergente y consistencias internas en las poblaciones occidentales (Lamers et al., 2011).
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Bienestar mental infantil
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Se adoptará el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades de 25 ítems (SDQ, 25 ítems, escala Likert de 3 puntos) para evaluar el ajuste psicológico de los niños con SHCN, en términos de problemas de conducta, hiperactividad, síntomas emocionales, problemas con los compañeros y comportamientos prosociales.
Se puede generar una puntuación total de dificultades sumando las puntuaciones de todas las escalas excepto la escala prosocial.
La puntuación resultante oscila entre 0 y 40.
El SDQ es uno de los informes proxy más utilizados por los padres para evaluar la psicopatología de sus hijos de 3 a 16 años (Lai et al., 2010).
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad psicológica de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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El PsyFlex de 6 ítems (Escala Likert de 5 puntos) evaluará los seis procesos terapéuticos en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
Cada elemento se refiere a una de las habilidades básicas en las que ACT se enfoca al desarrollar la flexibilidad y el bienestar psicológicos.
Luego, la puntuación se interpreta de tal manera que las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica.
(Hayes et al., 2011).
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Prosocialidad de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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La Escala de prosocialidad para adultos de 16 ítems evalúa 4 tipos de conductas prosociales, que incluyen compartir, ayudar, cuidar y sentir empatía con los demás de 1 (nunca/casi nunca) a 5 (casi siempre/siempre cierto) y sumando todas las respuestas y encontrar la media para obtener una puntuación total (Caprara et al., 2005).
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Competencia parental
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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La versión china de 17 ítems de la escala Parenting Sense of Competency Scale (C-PSOC; Ngai, Chan y Holroyd E, 2007) se utilizará para evaluar las percepciones de los padres sobre sus habilidades para manejar las necesidades de crianza.
El PSOC comprende dos subescalas: la subescala de Eficacia y la subescala de Satisfacción.
La subescala de eficacia contiene ocho ítems que miden la percepción de los padres sobre la competencia en el rol de crianza.
Por otro lado, la subescala de Satisfacción contiene nueve ítems que evalúan la satisfacción y comodidad de los padres con el rol de crianza.
Cada ítem se puntúa mediante una escala tipo Likert de 6 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
El puntaje total varía de 17 a 102, mientras que los puntajes de las subescalas para las subescalas de Eficacia y Satisfacción son de 17 a 48 y de 17 a 54, respectivamente.
A mayor puntuación, mayor sentido de competencia y satisfacción en la crianza.
El PSOC tuvo consistencias internas adecuadas (α=.77-.85) y confiabilidad test-retest (r=.87) entre los padres de Hong Kong.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Se adoptará la versión china de 36 ítems del Módulo de Impacto Familiar del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL FIM; Chen et al., 2011) para evaluar el impacto del asma pediátrica comórbida con el TDAH en la calidad de vida relacionada con la salud de los padres y la funcionamiento familiar.
El PedsQL FIM consta de 8 subescalas: Funcionamiento físico (6 ítems), Funcionamiento emocional (5 ítems), Funcionamiento social (4 ítems), Funcionamiento cognitivo (5 ítems), Comunicación (3 ítems), Preocupación (5 ítems), Actividades diarias (3 ítems) y Relaciones familiares (5 ítems).
Las primeras seis subescalas miden el funcionamiento general de los padres, mientras que las últimas dos subescalas miden el funcionamiento familiar informado por los padres.
Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta tipo Likert, que van de 0 (nunca es un problema) a 4 (casi siempre es un problema).
Luego, los elementos se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) y se promedian por el número de elementos, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad relacionada con la salud. de vida.
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Cambio de la evaluación inicial a la inmediata, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Enfermedades de los labios
- Desordenes comunicacionales
- Anomalías de la boca
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades urológicas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades Vasculares
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Dificultades de aprendizaje
- Labio hendido
Otros números de identificación del estudio
- 2191269
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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