Programa PACT para pais de crianças com SHCN
Eficácia do Programa de Treinamento de Aceitação e Compromisso Orientado para o Prosocial (PACT) para Pais de Crianças com Necessidades Especiais de Cuidados de Saúde em Resposta a Surtos de Novas Doenças Infecciosas: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Sabe-se que a sobrecarga de cuidados vivenciada pelos pais de crianças com necessidades especiais de saúde (NES) é significativa e seu impacto tende a ser exacerbado quando ocorre um surto de uma nova doença infecciosa. Como demonstrado nesta pandemia de coronavírus (COVID-19), com as interrupções prolongadas de serviços de reabilitação/apoio individualizados que não podem ser substituídos pelo formato digital/remoto e as dificuldades econômicas sem precedentes, muitos pais de crianças com SHCN estão sob sofrimento psicológico, afetando a parentalidade comportamentos e bem-estar da criança. As intervenções existentes na literatura servem apenas para casos suspeitos/infectados/profissionais de saúde. Muitas intervenções foram desenvolvidas sem uma compreensão conceitual de o que/como o(s) ingrediente(s)/processo(s) ativo(s)/terapêutico(s) proposto(s) poderia(m) levar aos resultados desejados. Este estudo informa o desenvolvimento de um modelo conceitual, mostrando que dois construtos psicológicos, a saber, a flexibilidade psicológica (um processo terapêutico medido na Terapia de Aceitação e Compromisso) e a prosocialidade (uma atitude e/ou comportamento que orienta(m) para o bem-estar dos outros e sociedade) desempenhou um papel significativo na mitigação do impacto adverso do COVID-19 na saúde mental dos pais.
Objetivos: Determinar a eficácia de um programa de Treinamento de Aceitação e Compromisso (PACT) orientado para o Prosocial baseado em smartphone de 12 semanas, além de aconselhamento parental positivo adequado à idade sobre flexibilidade psicológica, prosocialidade, competência parental dos pais e pais funcionais familiares das crianças com SHCN, bem como o bem-estar mental de díades pais-filhos ao longo de 12 meses de acompanhamento.
Hipóteses a serem testadas: Quando comparada ao Grupo Controle, a participação no programa PACT poderia melhorar o bem-estar mental dos pais, o bem-estar mental da criança, a flexibilidade psicológica dos pais e a pró-socialidade dos pais, a competência dos pais e o funcionamento familiar imediato, 3-, 6 e 12 meses após a conclusão do programa.
Projeto e sujeitos: Um estudo controlado randomizado com um projeto cego, de dois braços e medidas repetidas; 196 pais/responsáveis falantes de cantonês de crianças com necessidades especiais de saúde.
Instrumentos de estudo: Questionários validados.
Intervenção: Um programa de Treinamento de Aceitação e Compromisso (PACT) orientado para Prosocial baseado em smartphone de 12 semanas, além de conselhos parentais positivos apropriados à idade.
Medida de resultado primário: bem-estar mental dos pais e bem-estar mental da criança.
Análise de dados: A equação de estimativa generalizada especificando uma função de ligação de identidade e uma distribuição normal será empregada para examinar sua mudança em dois grupos e todos os pontos de tempo de avaliação, seguidos de comparações posthoc.
Resultados esperados: Aumentar o bem-estar mental dos pais e filhos com necessidades especiais de saúde. Além disso, a competência parental e o funcionamento familiar também serão melhorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Kowloon
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Ngau Tau Kok, Kowloon, Hong Kong
- Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong que falam cantonês
- Viver junto com a criança que está em idade pré-escolar/escolar (3-8 anos)
- Cuidadores que assumiram a responsabilidade de cuidar da criança,
- tem acesso diário aos seus smartphones iPhone e Android.
Além disso, pais elegíveis em potencial que responderem "sim" a qualquer uma das cinco perguntas de triagem validadas no Rastreador de Crianças com Necessidades Especiais de Saúde (SHCN) (consulte https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) serão feitas as perguntas de acompanhamento associadas para determinar se a criança possui problemas físicos, neurodesenvolvimentais/emocionais que duram pelo menos 12 meses. Apenas as crianças com resposta(s) positiva(s) a ≥ 1 item em cada uma das perguntas de acompanhamento associadas serão classificadas como crianças com SHCN.
Critério de exclusão:
- Pais com diagnóstico de doença mental grave ou deficiência de desenvolvimento, como deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PACT
Uma combinação de 6 módulos online e 4 sessões de videoconferência em grupo de Treinamento de Aceitação e Compromisso orientado para o Prosocial, além de conselhos positivos para os pais por meio de um aplicativo móvel durante 12 semanas
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O grupo PACT receberá uma combinação de 6 módulos online e 4 sessões de videoconferência em grupo de Treinamento de Aceitação e Compromisso orientado para o Prosocial, além de conselhos positivos para os pais por meio de um aplicativo móvel durante 12 semanas.
Os módulos cobrirão cenários da vida real de desafios parentais diários ao cuidar de uma criança com SHCN, seguidos de conselhos parentais positivos apropriados à idade, com base nas diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Depois de passar pelos cenários, os pais serão orientados audiovisualmente para participar das atividades do ACT, incluindo exercícios de atenção plena, metáforas do ACT e exercícios experienciais, que serão usados para aumentar a flexibilidade psicológica.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Uma combinação de 6 módulos on-line e 4 sessões de videoconferência em grupo sobre os desafios diários dos pais ao cuidar de uma criança com SHCN, além de conselhos positivos sobre os pais por meio de um aplicativo móvel durante 12 semanas
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O Grupo de Controle receberá um total de 6 módulos online e 4 sessões de videoconferência em grupo em um grupo fechado de 6-8, 60 minutos por sessão guiado por um facilitador treinado por meio do aplicativo móvel ao longo de 12 semanas.
Os módulos online fornecerão conteúdos idênticos aos do grupo PACT, mas sem metáforas ACT guiadas ou exercícios experienciais.
As sessões de interação servem para rever e discutir os conteúdos dos módulos online, mas sem os conteúdos relacionados com ACT/pró-socialidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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O Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental para Adultos (MHC-SF) de 14 itens será usado para avaliar o bem-estar emocional, social e psicológico dos pais.
A MHC-SF pode ser pontuada entre 0 e 5 (escala Likert de 6 pontos), o que significa que a pontuação total da escala pode variar de 0 a 70 pontos.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de bem-estar emocional.
escalaAs subescalas MHC-SF possuíam boa validade convergente e consistências internas em populações ocidentais (Lamers et al., 2011).
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Bem-estar mental infantil
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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O Questionário de Forças e Dificuldades de 25 itens (SDQ, 25 itens, escala Likert de 3 pontos) será adotado para avaliar o ajustamento psicológico de crianças com SHCN, em termos de problemas de conduta, hiperatividade, sintomas emocionais, problemas de pares e comportamentos pró-sociais.
Uma pontuação total de dificuldades pode ser gerada pela soma das pontuações de todas as escalas, exceto a escala pró-social.
A pontuação resultante varia de 0 a 40.
O SDQ é um dos relatórios substitutos mais comumente usados pelos pais para avaliar a psicopatologia de seus filhos de 3 a 16 anos (Lai et al., 2010).
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade psicológica dos pais
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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O PsyFlex de 6 itens (Escala Likert de 5 pontos) avaliará todos os seis processos terapêuticos na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
Cada item refere-se a uma das principais habilidades nas quais o ACT se concentra ao desenvolver a flexibilidade psicológica e o bem-estar.
A pontuação é então interpretada de forma que pontuações mais altas representem maior flexibilidade psicológica.
(Hayes e outros, 2011).
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Prosocialidade parental
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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A Escala de Prosocialidade de 16 itens para adultos avalia 4 tipos de comportamentos pró-sociais, incluindo compartilhar, ajudar, cuidar e sentir empatia com os outros de 1 (nunca/quase nunca) a 5 (quase sempre/sempre verdadeiro) e somando todas as respostas e encontrar a média para obter uma pontuação total (Caprara et al., 2005).
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Competência parental
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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A versão chinesa de 17 itens da Escala de Senso de Competência Parental (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007) será usada para avaliar as percepções dos pais sobre suas habilidades para gerenciar as necessidades parentais.
O PSOC compreende duas subescalas - a subescala Eficácia e a subescala Satisfação.
A subescala Eficácia contém oito itens que medem a percepção dos pais sobre a competência no papel parental.
Diferentemente, a subescala Satisfação contém nove itens que avaliam a satisfação e o conforto dos pais com o papel parental.
Cada item é pontuado usando uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 17 a 102, enquanto as pontuações das subescalas de Eficácia e Satisfação variam de 17 a 48 e 17 a 54, respectivamente.
Quanto maior a pontuação, maior o senso de competência e satisfação na parentalidade.
O PSOC apresentou consistência interna adequada (α=.77-.85) e confiabilidade teste-reteste (r=.87) entre os pais de Hong Kong.
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Funcionamento familiar
Prazo: Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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A versão chinesa de 36 itens do Pediatric Quality of Life Inventory Family Impact Module (PedsQL FIM; Chen et al., 2011) será adotada para avaliar o impacto da asma pediátrica comórbida com TDAH na qualidade de vida relacionada à saúde dos pais e a funcionamento familiar.
O PedsQL FIM consiste em 8 subescalas: Funcionamento Físico (6 itens), Funcionamento Emocional (5 itens), Funcionamento Social (4 itens), Funcionamento Cognitivo (5 itens), Comunicação (3 itens), Preocupação (5 itens), Atividades Diárias (3 itens) e Relações Familiares (5 itens).
As primeiras seis subescalas medem o funcionamento geral dos pais, enquanto as duas últimas subescalas medem o funcionamento familiar relatado pelos pais.
Cada item possui cinco opções de resposta Likert, que vão de 0 (nunca é um problema) a 4 (quase sempre é um problema).
Os itens são então transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) e a média calculada pelo número de itens, de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade relacionada à saúde da vida.
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Mudança da avaliação inicial para imediata, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do aparelho digestivo
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Doenças dos lábios
- Distúrbios da Comunicação
- Anormalidades da Boca
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Urológicas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doenças Vasculares
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Dificuldades de aprendizagem
- Lábio leporino
Outros números de identificação do estudo
- 2191269
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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