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PACT-Programm für Eltern von Kindern mit SHCN

7. August 2026 aktualisiert von: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit des prosozial orientierten Akzeptanz- und Commitment-Trainingsprogramms (PACT) für Eltern von Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf als Reaktion auf Ausbrüche neuartiger Infektionskrankheiten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit eines 12-wöchigen, Smartphone-basierten PACT-Programms (Prosocial-Oriented Acceptance and Commitment Training) plus altersgerechter positiver Erziehungsberatung zu psychologischer Flexibilität, Prosozialität, Erziehungskompetenz und familiärem Funktionieren mit den Eltern zu bestimmen von Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf sowie das psychische Wohlbefinden von Eltern-Kind-Dyaden über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Betreuungsaufwand für Eltern von Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf (SHCN) ist bekanntermaßen erheblich und seine Auswirkungen verschärfen sich tendenziell, wenn es zu einem Ausbruch einer neuartigen Infektionskrankheit kommt. Wie diese Coronavirus-Pandemie (COVID-19) zeigt, sind viele Eltern von Kindern mit SHCN aufgrund der anhaltenden Unterbrechungen individueller Rehabilitations-/Unterstützungsdienste, die nicht durch ein digitales/Remote-Format ersetzt werden können, und der beispiellosen wirtschaftlichen Not unter psychischen Belastungen, die sich auf die Elternschaft auswirken Verhalten und Wohlbefinden des Kindes. Bestehende Interventionen in der Literatur dienen nur den Verdachtsfällen/Infizierten/Gesundheitspersonal. Viele Interventionen wurden ohne ein konzeptionelles Verständnis darüber entwickelt, was/wie die vorgeschlagenen aktiven/therapeutischen Inhaltsstoffe/Prozesse zu den gewünschten Ergebnissen führen könnten. Diese Studie liefert Informationen zur Entwicklung eines konzeptionellen Modells, das zeigt, dass zwei psychologische Konstrukte, nämlich psychologische Flexibilität (ein therapeutischer Prozess, der in der Akzeptanz- und Commitment-Therapie gemessen wird) und Prosozialität (eine Einstellung und/oder ein Verhalten, das sich am Wohlergehen anderer orientiert). Gesellschaft) spielten eine wichtige Rolle bei der Abmilderung der negativen Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit der Eltern.

Ziele: Bestimmung der Wirksamkeit eines 12-wöchigen, Smartphone-basierten PACT-Programms (Prosocial-Oriented Acceptance and Commitment Training) plus altersgerechter positiver Erziehungsberatung zur psychologischen Flexibilität, Prosozialität, Erziehungskompetenz von Eltern und familienorientierten Eltern von Kindern mit SHCN sowie das psychische Wohlbefinden von Eltern-Kind-Dyaden über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Zu prüfende Hypothesen: Im Vergleich zur Kontrollgruppe könnte die Teilnahme am PACT-Programm das psychische Wohlbefinden der Eltern, das psychische Wohlbefinden der Kinder, die psychologische Flexibilität der Eltern und die Prosozialität der Eltern, die Erziehungskompetenz und das Funktionieren der Familie auf unmittelbare, 3-, 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms.

Design und Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem verblindeten, zweiarmigen Design mit wiederholten Messungen; 196 Kantonesischsprachige Eltern/Betreuer von Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf.

Studieninstrumente: Validierte Fragebögen.

Intervention: Ein 12-wöchiges, Smartphone-basiertes PACT-Programm (Prosocial-Oriented Acceptance and Commitment Training) plus altersgerechte positive Erziehungsberatung.

Primäres Ergebnismaß: Psychisches Wohlbefinden der Eltern und des Kindes.

Datenanalyse: Eine verallgemeinerte Schätzgleichung, die eine Identitätsverbindungsfunktion und eine Normalverteilung angibt, wird verwendet, um deren Änderung über zwei Gruppen und alle Bewertungszeitpunkte hinweg zu untersuchen, gefolgt von Post-hoc-Vergleichen.

Erwartete Ergebnisse: Steigerung des psychischen Wohlbefindens von Eltern und ihren Kindern mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen. Darüber hinaus werden auch die Erziehungskompetenz und das Funktionieren der Familie verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Young Women's Christian Association
    • Kowloon
      • Ngau Tau Kok, Kowloon, Hongkong
        • Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Hongkongs, die Kantonesisch sprechen
  • Zusammenleben mit dem Kind im Vorschul-/Schulalter (3-8 Jahre)
  • Betreuer, die die Verantwortung für die Betreuung des Kindes übernommen haben,
  • hat täglich Zugriff auf sein iPhone und Android-Smartphone.

Darüber hinaus können potenzielle berechtigte Eltern eine der fünf validierten Screening-Fragen im SHCN-Screener (Children with Special Health Care Needs) mit „Ja“ beantworten (siehe https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary). -of-cshcn-screener.pdf) werden dann die zugehörigen Folgefragen gestellt, um festzustellen, ob das Kind körperliche, neurologische Entwicklungs-/emotionale Probleme hat, die seit mindestens 12 Monaten bestehen. Nur Kinder mit einer oder mehreren positiven Antworten auf ≥ 1 Punkt in jeder der zugehörigen Folgefragen werden als Kinder mit SHCN klassifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, bei denen eine schwere psychische Erkrankung oder Entwicklungsstörungen, beispielsweise eine geistige Behinderung, diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PACT-Gruppe
Eine Kombination aus 6 Online-Modulen und 4 gruppenbasierten Videokonferenzsitzungen mit prosozial orientiertem Akzeptanz- und Engagementtraining sowie positiver Erziehungsberatung über eine mobile App über 12 Wochen
Verhalten: Prosozial orientiertes Akzeptanz- und Engagementtraining sowie positive Erziehungsberatung
Die PACT-Gruppe erhält über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Kombination aus 6 Online-Modulen und 4 gruppenbasierten Videokonferenzsitzungen mit prosozial orientiertem Akzeptanz- und Engagement-Training sowie positiver Erziehungsberatung über eine mobile App. In den Modulen werden reale Szenarien alltäglicher Erziehungsherausforderungen bei der Betreuung eines Kindes mit SHCN behandelt, gefolgt von altersgerechten positiven Erziehungsratschlägen auf der Grundlage der Richtlinien des Centers for Disease Control and Prevention. Nach Durchspielen der Szenarien werden die Eltern audiovisuell zur Teilnahme an ACT-Aktivitäten angeleitet, darunter Achtsamkeitsübungen, ACT-Metaphern und Erfahrungsübungen, die zur Steigerung der psychologischen Flexibilität eingesetzt werden.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Eine Kombination aus 6 Online-Modulen und 4 gruppenbasierten Videokonferenzsitzungen zu den täglichen Herausforderungen der Elternschaft bei der Betreuung eines Kindes mit SHCN sowie positiver Erziehungsratschläge über eine mobile App über 12 Wochen
Verhalten: Positive Ratschläge für Eltern
Die Kontrollgruppe erhält insgesamt 6 Online-Module und 4 gruppenbasierte Videokonferenzsitzungen in einer geschlossenen Gruppe von 6–8, 60 Minuten pro Sitzung, die von einem geschulten Moderator über die mobile App über 12 Wochen geleitet wird. Die Online-Module bieten identische Inhalte wie die PACT-Gruppe, jedoch keine geführten ACT-Metaphern oder Erfahrungsübungen. Die Interaktionssitzungen dienen der Überprüfung und Diskussion der Inhalte von Online-Modulen, jedoch ohne die Inhalte im Zusammenhang mit ACT/Prosozialität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychisches Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Das 14-Punkte-Kurzformular „Mental Health Continuum for Adults“ (MHC-SF) wird verwendet, um das emotionale, soziale und psychologische Wohlbefinden der Eltern zu beurteilen. MHC-SF kann zwischen 0 und 5 bewertet werden (6-Punkte-Likert-Skala), was bedeutet, dass die Gesamtpunktzahl auf der Skala zwischen 0 und 70 Punkten liegen kann. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an emotionalem Wohlbefinden hin. SkalaDie MHC-SF-Subskalen besaßen eine gute konvergente Validität und interne Konsistenzen in westlichen Populationen (Lamers et al., 2011).
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Psychisches Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Der 25-Punkte-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ, 25 Punkte, 3-Punkte-Likert-Skala) wird verwendet, um die psychologische Anpassung von Kindern mit SHCN in Bezug auf Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, emotionale Symptome, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten zu bewerten. Ein Gesamtschwierigkeitswert kann durch Summieren der Werte aller Skalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt werden. Die resultierende Punktzahl liegt zwischen 0 und 40. Der SDQ ist einer der am häufigsten von Eltern verwendeten Proxy-Berichte zur Beurteilung der Psychopathologie ihrer Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren (Lai et al., 2010).
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Der 6-Punkte-PsyFlex (5-Punkte-Likert-Skala) bewertet alle sechs therapeutischen Prozesse in der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT). Jeder Punkt bezieht sich auf eine der Kernkompetenzen, auf die sich ACT bei der Entwicklung psychologischer Flexibilität und Wohlbefinden konzentriert. Der Score wird dann so interpretiert, dass höhere Scores eine höhere psychologische Flexibilität darstellen. (Hayes et al., 2011).
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Prosozialität der Eltern
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Die 16-Punkte-Prosozialitätsskala für Erwachsene bewertet 4 Arten prosozialen Verhaltens, darunter Teilen, Helfen, Fürsorge und Empathie mit anderen, von 1 (nie/fast nie) bis 5 (fast immer/immer wahr) und summiert alle Antworten und den Mittelwert ermitteln, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (Caprara et al., 2005).
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Die 17-Punkte-Chinesische Version der Parenting Sense of Competency Scale (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Fähigkeiten, mit Erziehungsbedürfnissen umzugehen, zu bewerten. Das PSOC umfasst zwei Subskalen – die Subskala „Wirksamkeit“ und die Subskala „Zufriedenheit“. Die Subskala „Wirksamkeit“ enthält acht Elemente, die die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Kompetenz in der Elternrolle messen. Im Gegensatz dazu enthält die Subskala „Zufriedenheit“ neun Elemente, die die Zufriedenheit und das Wohlbefinden der Eltern mit der Elternrolle bewerten. Jeder Punkt wird anhand einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht. Der Gesamtscore reicht von 17 bis 102, während die Subskalenscores für die Subskalen Wirksamkeit und Zufriedenheit 17 bis 48 bzw. 17 bis 54 betragen. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Gefühl der Kompetenz und Zufriedenheit bei der Erziehung. Das PSOC wies bei Eltern aus Hongkong angemessene interne Konsistenzen (α=.77-.85) und Test-Retest-Reliabilitäten (r=.87) auf.
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Die 36 Punkte umfassende chinesische Version des „Pediatric Quality of Life Inventory Family Impact Module“ (PedsQL FIM; Chen et al., 2011) wird übernommen, um die Auswirkungen von pädiatrischem Asthma als Komorbidität mit ADHS auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Eltern zu bewerten Funktionieren der Familie. Das PedsQL FIM besteht aus 8 Unterskalen: Körperliche Funktion (6 Elemente), Emotionale Funktion (5 Elemente), Soziale Funktion (4 Elemente), Kognitive Funktion (5 Elemente), Kommunikation (3 Elemente), Sorgen (5 Elemente), Tägliche Aktivitäten (3 Items) und Familienbeziehungen (5 Items). Die erstgenannten sechs Subskalen messen die allgemeine Leistungsfähigkeit der Eltern, während die beiden letztgenannten Subskalen die von den Eltern gemeldete Leistungsfähigkeit der Familie messen. Für jedes Element gibt es fünf Likert-Antwortoptionen, die zwischen 0 (nie ein Problem) und 4 (fast immer ein Problem) liegen. Die Items werden dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) und anhand der Anzahl der Items gemittelt, sodass höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Qualität anzeigen des Lebens.
Wechsel von der Basisbewertung zur unmittelbaren Beurteilung, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Hong Kong Children's Hospital
Hong Kong Young Women's Christian Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2191269

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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