Программа PACT для родителей детей с SHCN
Эффективность просоциально-ориентированной программы обучения принятию и приверженности (PACT) для родителей детей с особыми потребностями в медицинской помощи в ответ на вспышки новых инфекционных заболеваний: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: известно, что родители детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) несут значительную нагрузку по уходу, и ее последствия, как правило, усугубляются, когда происходит вспышка нового инфекционного заболевания. Как показала эта пандемия коронавируса (COVID-19), с длительными перерывами в оказании индивидуальных услуг по реабилитации/поддержке, которые не могут быть заменены цифровым/дистанционным форматом, и беспрецедентными экономическими трудностями, многие родители детей с SHCN испытывают психологический стресс, что сказывается на воспитании детей. поведение и самочувствие ребенка. Существующие вмешательства в литературе предназначены только для подозреваемых/инфицированных случаев/медицинских работников. Многие вмешательства разрабатывались без концептуального понимания того, что/как предлагаемый активный/терапевтический ингредиент(ы)/процесс(ы) может привести к желаемым результатам. Это исследование дает информацию для разработки концептуальной модели, показывающей, что два психологических конструкта, а именно психологическая гибкость (терапевтический процесс, измеряемый в терапии принятия и приверженности) и просоциальность (отношение и/или поведение, которые ориентированы на благополучие других и общество) сыграли важную роль в смягчении неблагоприятного воздействия COVID-19 на психическое здоровье родителей.
Цели: Определить эффективность 12-недельной просоциально-ориентированной программы обучения принятию и принятию обязательств (PACT) на основе смартфона, а также соответствующих возрасту позитивных родительских рекомендаций по психологической гибкости, просоциальности, родительской компетентности родителей и родителей детей, функционирующих в семье. с SHCN, а также психическое благополучие пар родителей и детей в течение 12 месяцев наблюдения.
Гипотезы, подлежащие проверке: по сравнению с контрольной группой участие в программе ПДЛР может улучшить психическое благополучие родителей, психическое благополучие ребенка, психологическую гибкость родителей и родительскую просоциальность, родительскую компетентность и функционирование семьи сразу, 3-, через 6 и 12 месяцев после завершения программы.
Дизайн и субъекты: рандомизированное контролируемое исследование со слепым двухгрупповым дизайном с повторными измерениями; 196 говорящих на кантонском диалекте родителей/опекунов детей с особыми медицинскими потребностями.
Инструменты исследования: Утвержденные анкеты.
Вмешательство: 12-недельная просоциально-ориентированная программа обучения принятию и принятию обязательств (PACT) на основе смартфона, а также соответствующие возрасту положительные советы для родителей.
Критерий первичного результата: психическое благополучие родителей и психическое благополучие ребенка.
Анализ данных: Обобщенное оценочное уравнение, определяющее функцию связи идентичности и нормальное распределение, будет использоваться для изучения ее изменения в двух группах и во всех временных точках оценки с последующими сравнениями постфактум.
Ожидаемые результаты: Улучшить психическое благополучие родителей и их детей с особыми потребностями в здоровье. Кроме того, улучшится родительская компетенция и семейное функционирование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
-
Kowloon
-
Ngau Tau Kok, Kowloon, Гонконг
- Department of Surgery, Hong Kong Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кантоноязычные жители Гонконга
- Совместное проживание с ребенком дошкольного/школьного возраста (3-8 лет)
- Воспитатели, взявшие на себя ответственность по уходу за ребенком,
- имеет ежедневный доступ к своим iPhone и Android-смартфонам.
Кроме того, потенциальные правомочные родители, ответившие «да» на любой из пяти проверенных вопросов скрининга детей с особыми потребностями в медицинской помощи (SHCN) (см. https://www.childhealthdata.org/docs/cshcn/technical-summary -of-cshcn-screener.pdf) затем будут заданы соответствующие дополнительные вопросы, чтобы определить, есть ли у ребенка физические, нервно-психические/эмоциональные проблемы, которые продолжаются не менее 12 месяцев. Только дети с положительным ответом на ≥ 1 пункт в каждом из связанных дополнительных вопросов будут классифицированы как дети с SHCN.
Критерий исключения:
- Родители, у которых диагностировано тяжелое психическое заболевание или нарушение развития, например умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПАКТ
Комбинация из 6 онлайн-модулей и 4 групповых видеоконференций просоциально-ориентированного тренинга по принятию и принятию обязательств, а также положительные советы родителям через мобильное приложение в течение 12 недель.
|
Группа PACT получит комбинацию из 6 онлайн-модулей и 4 групповых сеансов видеоконференций просоциально-ориентированного тренинга по принятию и принятию обязательств, а также положительные советы для родителей через мобильное приложение в течение 12 недель.
Модули будут охватывать реальные сценарии ежедневных родительских проблем при уходе за ребенком с SHCN, после чего будут даны соответствующие возрасту положительные советы по воспитанию, основанные на рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний.
После прохождения сценариев родители будут получать аудиовизуальные инструкции для участия в мероприятиях ACT, включая упражнения на внимательность, метафоры ACT и эмпирические упражнения, которые будут использоваться для повышения психологической гибкости.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Комбинация из 6 онлайн-модулей и 4 групповых видеоконференций, посвященных ежедневным родительским задачам по уходу за ребенком с SHCN, а также положительные советы по воспитанию через мобильное приложение в течение 12 недель.
|
Контрольная группа получит в общей сложности 6 онлайн-модулей и 4 групповых сеанса видеоконференцсвязи в закрытой группе из 6–8 человек по 60 минут на сеанс под руководством обученного фасилитатора через мобильное приложение в течение 12 недель.
Онлайн-модули будут содержать то же содержание, что и в группе PACT, но не будут сопровождаться метафорами ACT или эмпирическими упражнениями.
Сеансы взаимодействия служат для просмотра и обсуждения содержания онлайн-модулей, но без содержания, связанного с ДЕЙСТВИЕМ/просоциальностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие родителей
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Для оценки эмоционального, социального и психологического благополучия родителей будет использоваться краткая форма из 14 пунктов «Континуум психического здоровья для взрослых» (MHC-SF).
MHC-SF может быть оценен от 0 до 5 (6 баллов по шкале Лайкерта), что означает, что общий балл по шкале может варьироваться от 0 до 70 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоционального благополучия.
шкала Подшкалы MHC-SF обладали хорошей конвергентной достоверностью и внутренней согласованностью в западных популяциях (Lamers et al., 2011).
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Психическое благополучие ребенка
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник сильных сторон и трудностей из 25 пунктов (SDQ, 25 пунктов, 3-балльная шкала Лайкерта) будет принят для оценки психологической адаптации детей с SHCN с точки зрения проблем поведения, гиперактивности, эмоциональных симптомов, проблем со сверстниками и просоциального поведения.
Общий балл сложности может быть получен путем суммирования баллов по всем шкалам, кроме просоциальной шкалы.
Полученный результат колеблется от 0 до 40.
SDQ является одним из наиболее часто используемых отчетов родителей для оценки психопатологии их детей в возрасте от 3 до 16 лет (Lai et al., 2010).
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
PsyFlex из 6 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта) оценивает все шесть терапевтических процессов в терапии принятия и приверженности (ACT).
Каждый пункт относится к одному из основных навыков, на которых фокусируется ACT при развитии психологической гибкости и благополучия.
Затем оценка интерпретируется таким образом, что более высокие баллы представляют более высокую психологическую гибкость.
(Хейс и др., 2011).
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Родительская просоциальность
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала просоциальности для взрослых из 16 пунктов оценивает 4 типа просоциального поведения, включая совместное использование, помощь, заботу и чувство эмпатии по отношению к другим, от 1 (никогда/почти никогда) до 5 (почти всегда/всегда верно) и суммируя все ответы. и нахождение среднего значения для получения общего балла (Caprara et al., 2005).
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Родительская компетенция
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Китайская версия шкалы родительских компетенций, состоящая из 17 пунктов (C-PSOC; Ngai, Chan, & Holroyd E, 2007), будет использоваться для оценки восприятия родителями своих способностей справляться с родительскими потребностями.
PSOC состоит из двух субшкал — субшкалы эффективности и субшкалы удовлетворенности.
Подшкала «Эффективность» содержит восемь пунктов, измеряющих восприятие родителями своей компетентности в родительской роли.
Иными словами, подшкала «Удовлетворенность» содержит девять пунктов, оценивающих удовлетворенность и комфортность родителей родительской ролью.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл колеблется от 17 до 102, в то время как диапазон баллов по подшкалам «Эффективность» и «Удовлетворенность» составляет от 17 до 48 и от 17 до 54 соответственно.
Чем выше балл, тем выше чувство компетентности и удовлетворения в воспитании детей.
PSOC имел адекватную внутреннюю согласованность (α = 0,77–0,85) и надежность повторных тестов (r = 0,87) среди родителей из Гонконга.
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Китайская версия Педиатрического модуля оценки качества жизни для семьи (PedsQL FIM; Chen et al., 2011), состоящая из 36 пунктов, будет принята для оценки влияния детской астмы, сопутствующей СДВГ, на качество жизни родителей, связанное со здоровьем, и семейное функционирование.
PedsQL FIM состоит из 8 подшкал: физическое функционирование (6 баллов), эмоциональное функционирование (5 баллов), социальное функционирование (4 балла), когнитивное функционирование (5 баллов), общение (3 балла), беспокойство (5 баллов), повседневная активность. (3 шт.) и Семейные отношения (5 шт.).
Первые шесть подшкал измеряют общее функционирование родителей, а последние две подшкалы измеряют функционирование семьи, о котором сообщают родители.
Каждый пункт имеет пять вариантов ответа Лайкерта, от 0 (никогда не проблема) до 4 (почти всегда проблема).
Затем элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0) и усредняются по количеству элементов, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество, связанное со здоровьем. жизни.
|
Переход от исходной оценки к немедленной, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания пищеварительной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Заболевания губ
- Коммуникативные расстройства
- Аномалии рта
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройство аутистического спектра
- Желудочно-кишечные заболевания
- Урологические заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Неспособность к обучению
- Заячья губа
Другие идентификационные номера исследования
- 2191269
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .