- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478447
Stress sympathique et réflexe de vibration du corps entier
Effet du stress sympathique sur le réflexe de vibration du corps entier
La vibration du corps entier (WBV) est une modalité thérapeutique sous forme d'exercice sur une plate-forme vibrante d'une amplitude de 2 à 4 mm à une fréquence de 25 à 50 Hz, qui est utilisée avec une popularité croissante en médecine sportive et en rééducation en raison de sa effets bénéfiques sur la force musculaire, l'équilibre, le contrôle postural, la formation osseuse et la circulation. Des effets bénéfiques sur la force musculaire et les performances sportives ont été rapportés. Les réflexes spinaux expliquent ces effets neuromusculaires bénéfiques. Cependant, le circuit neuronal et les récepteurs de la réponse réflexe n'ont pas été définis avec précision. Un groupe de chercheurs propose que le système réflexe sous-jacent aux effets neuromusculaires du WBV soit le réflexe vibratoire tonique (TVR), dont le récepteur est le fuseau musculaire ; d'autres chercheurs affirment que la latence réflexe induite par WBV est de 4 à 5 ms plus longue que la latence TVR, il s'agit donc d'un réflexe de myorégulation osseuse dont le récepteur est les ostéocytes.
Le fuseau musculaire a une innervation sympathique. Il a été rapporté qu'en cas d'activité sympathique accrue, la sensibilité du fuseau musculaire peut augmenter et le réflexe d'étirement à courte latence peut être facilité. La variation de l'activité du fuseau musculaire avec l'activité sympathique peut être l'occasion de définir la nature de la réponse réflexe au cours de la WBV. Les fuseaux musculaires sont plus sensibles aux vibrations autour de 100 Hz. Cette étude a deux hypothèses : Selon la première hypothèse, WBV active les fuseaux musculaires et la latence réflexe induite par WBV est la même que la latence TVR, et la latence ne change pas avec l'augmentation de l'activité sympathique. Selon l'hypothèse alternative, WBV active les ostéocytes et la latence réflexe induite par WBV est plus longue que la latence TVR. Avec une activité sympathique accrue, le réflexe WBV devient dominant et la latence réflexe induite par WBV devient plus courte. Le but de cette recherche est de déterminer laquelle de ces deux hypothèses est valide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
22 hommes en bonne santé âgés de 20 à 45 ans seront recrutés pour cette étude. Tous les sujets recevront un consentement éclairé avant l'étude. Toutes les procédures expérimentales ont été conçues en tenant compte de la déclaration d'Helsinki et approuvées par le comité d'éthique local. Chez tous les sujets, la vibration du corps entier (WBV) et la vibration isolée du tendon seront appliquées avant, après et pendant les manœuvres d'activation sympathique. Les réponses réflexes induites par la WBV et les vibrations isolées du tendon seront enregistrées par électromyographie de surface (EMG) du muscle soléaire droit. Le calcul de la latence sera effectué à l'aide de la "méthode de moyenne cumulative".
La tâche de calcul mental et le test de stress au froid seront appliqués comme manœuvre d'activation sympathique. Pour la tâche de calcul mental, on demande au sujet de soustraire mentalement un nombre à deux chiffres d'un nombre à quatre chiffres et de répondre dans les cinq secondes. Ce calcul arithmétique est répété pour différents nombres. Ce test est poursuivi pendant deux minutes. Pour le test de stimulation par le froid, on demande aux sujets de plonger leur main droite dans de l'eau froide à 2-4 degrés jusqu'au coude et de la maintenir dans l'eau pendant deux minutes. À ce moment, soit la WBV soit la vibration du tendon sera appliquée. Après une pause de dix minutes, un test de stimulation par le froid sera appliqué à la main gauche et le sujet sera invité à faire simultanément des calculs de calcul mental. Pendant ce temps, d'autres vibrations seront utilisées. La réponse sympathique sera évaluée par la fréquence cardiaque et la réponse cutanée sympathique.
La vibration du corps entier sera appliquée à la jambe droite pendant que les sujets sont assis avec leurs articulations du genou, de la hanche et de la cheville dans une position à 90 degrés.
La jambe gauche reposera sur une plate-forme isolée des vibrations. Durant cette position, il lui sera demandé de ne pas contracter volontairement le muscle du mollet. La vibration sera appliquée avec le dispositif PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). L'amplitude de vibration sera de 2,2 mm. La fréquence de vibration sera de 30, 35, 40 et 45 Hz. Chaque fréquence de vibration sera appliquée pendant 30 secondes. Une période de repos de 5 secondes sera appliquée entre les vibrations de 30 secondes. Un accéléromètre piézo-électrique (LIS344ALH, pleine échelle de ± 6 g, accéléromètre linéaire, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) sera fixé sur la plate-forme du dispositif WBV pour le calcul de la latence réflexe. Pour les vibrations toniques, des vibrations de 100, 135, 150 et 180 Hz seront appliquées au tendon d'Achille. 30 secondes de vibration seront appliquées à chaque fréquence. Un moteur vibrateur à courant continu (DC) sera utilisé pour appliquer cette vibration (Bosch™, amplitude 2 mm, vitesse moteur 5000-20000/min). Un accéléromètre piézo-électrique (LIS344ALH, pleine échelle de ± 6 g, accéléromètre linéaire, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) sera placé sur la peau du tendon d'Achille pour calculer la latence du réflexe vibratoire tonique. Des enregistrements EMG superficiels seront effectués à partir du muscle soléaire droit avec la technique bipolaire. Une paire d'électrodes Ag/AgCl auto-adhésives (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) sera attachée à la peau. Les électrodes sur le soléaire seront positionnées selon le protocole SENIAM. L'électrode de masse aura adhéré à la malléole latérale droite. Avant que les électrodes ne soient fixées à la peau, s'il y a des poils sur la peau, ils seront rasés et la couche d'huile sur la peau sera nettoyée avec du coton alcoolisé. Afin d'augmenter l'hydratation de la peau, du gel ECG sera appliqué sur la zone cutanée où l'électrode sera fixée. Les enregistrements EMG superficiels seront effectués avec un enregistreur de données PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni) avec une fréquence d'échantillonnage de 40 kHz.
Les enregistrements EMG seront analysés hors ligne avec LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Royaume-Uni). Les données de mesure d'accélération seront enregistrées avec l'enregistreur de données PowerLab (ADInstrument London) simultanément avec l'enregistrement EMG. L'enregistrement d'accélération sera effectué avec une fréquence d'échantillonnage de 40 kHz. Simultanément, la fréquence cardiaque et la réponse cutanée sympathique seront capturées avec un enregistreur de données Biopac (Biopac System Inc CA) à une fréquence de 20 kHz.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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İstanbul, Turquie, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé
- Être un jeune adulte (20-45 ans)
- Bénévole
- Homme
Critère d'exclusion:
- Cicatrice, dermatite, etc. dans le tissu cutané où les électrodes EMG seront placées
- Antécédents de calculs rénaux
- Fracture du membre inférieur, antécédents de chirurgie orthopédique
- Maladie cardiaque, Hypertension
- Vertiges
- Maladies osseuses métaboliques, y compris l'ostéoporose
- Antécédents de lésion occupant l'os, néoplasie, ostéomyélite
- Maladies dégénératives et inflammatoires des articulations des membres inférieurs
- Thrombophlébite des membres inférieurs
- Perte motrice des membres inférieurs, perte sensorielle, atrophie musculaire
- Allergie au froid
- Sujets qui ne tolèrent pas les vibrations globales du corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de vibrations
Des vibrations (WBV et vibrations tendineuses) et des manœuvres d'activation sympathique seront appliquées aux participants
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les vibrations du corps entier et les vibrations des tendons seront appliquées au corps humain
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence réflexe induite par les vibrations globales du corps (WBV)
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 3 minutes
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Latence de la réponse réflexe soléaire induite par WBV.
Son unité est la milliseconde
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pendant l'intervention, en moyenne 3 minutes
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Latence réflexe induite par les vibrations tendineuses
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 3 minutes
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La vibration sera appliquée au tendon d'Achille.
La latence réflexe soléaire induite par la vibration tendineuse sera mesurée.
Son unité est la milliseconde
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pendant l'intervention, en moyenne 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 2 heures
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée pour déterminer l'activité sympathique.
Les basses fréquences (LF) et les hautes fréquences (HF) ont été considérées comme reflétant respectivement l'activité sympathique et parasympathique.
L'équilibre autonome était obtenu par le rapport entre les aires sympathiques et parasympathiques (LF/HF) ; où les rapports> 1, <1 et 1 indiquaient respectivement la sympathétotonie, la vagotonie et l'équilibre sympathovagal.
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pendant l'intervention, en moyenne 2 heures
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Réponse cutanée sympathique
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 2 heures
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La réponse cutanée sympathique sera mesurée pour déterminer l'activité sympathique. L'unité est milliVolt
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pendant l'intervention, en moyenne 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SSTWBVR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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