- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478447
Sympaattinen stressi ja koko kehon värähtelyrefleksi
Sympaattisen stressin vaikutus koko kehon tärinärefleksiin
Koko kehon tärinä (WBV) on terapeuttinen modaliteetti harjoituksen muodossa värähtelevällä alustalla, jonka amplitudi on 2-4 mm taajuudella 25-50 Hz, jota käytetään lisääntyneessä suosiossa urheilulääketieteessä ja kuntoutuksessa sen vuoksi. suotuisat vaikutukset lihasvoimaan, tasapainoon, asennon hallintaan, luun muodostukseen ja verenkiertoon. Myönteisiä vaikutuksia lihasvoimaan ja urheilulliseen suorituskykyyn on raportoitu. Selkärangan refleksit selittävät nämä hyödylliset hermo-lihasvaikutukset. Refleksivasteen hermosolupiiriä ja reseptoreita ei kuitenkaan ole määritelty tarkasti. Ryhmä tutkijoita ehdottaa, että WBV:n hermo-lihasvaikutusten taustalla oleva refleksijärjestelmä on tonic vibration refleksi (TVR), jonka reseptori on lihaskara; toiset tutkijat väittävät, että WBV:n aiheuttama refleksilatenssi on 4-5 ms pidempi kuin TVR-latenssi, joten se on luun myoregulaatiorefleksi, jonka reseptori on osteosyytit.
Lihaskaralla on sympaattinen hermotus. On raportoitu, että sympaattisen aktiivisuuden lisääntyessä lihaskaran herkkyys voi lisääntyä ja lyhytlatenssinen venytysrefleksi voi helpottaa. Lihaskaran toiminnan vaihtelu sympaattisen toiminnan kanssa voi tarjota mahdollisuuden määrittää refleksivasteen luonne WBV:n aikana. Lihaskarat ovat herkempiä 100 Hz:n värähtelyille. Tässä tutkimuksessa on kaksi hypoteesia: Ensimmäisen hypoteesin mukaan WBV aktivoi lihaskarat ja WBV:n aiheuttama refleksilatenssi on sama kuin TVR-latenssi, eikä latenssi muutu sympaattisen aktiivisuuden lisääntyessä. Vaihtoehtoisen hypoteesin mukaan WBV aktivoi osteosyyttejä, ja WBV:n aiheuttama refleksilatenssi on pidempi kuin TVR-latenssi. Sympaattisen aktiivisuuden lisääntyessä WBV-refleksistä tulee hallitseva ja WBV:n aiheuttama refleksilatenssi lyhenee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi näistä kahdesta hypoteesista on pätevä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 22 tervettä 20–45-vuotiasta miestä. Kaikki koehenkilöt saavat etukäteen opiskelevan tietoisen suostumuksen. Kaikki kokeelliset menettelyt suunniteltiin Helsingin julistusta ajatellen ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät. Kaikissa kohteissa koko kehon tärinää (WBV) ja eristettyä jänteen tärinää käytetään ennen sympaattista aktivointia, sen jälkeen ja niiden aikana. WBV:n ja eristetyn jänteen värähtelyn aiheuttamat refleksivasteet tallennetaan pintaelektromyografialla (EMG) oikeasta jalkalihaksesta. Latenssilaskenta suoritetaan käyttämällä "Kumulatiivinen keskiarvomenetelmä".
Sympaattisena aktivointiliikkeenä käytetään mielentilaaritmeettistä tehtävää ja kylmärasitustestiä. Mielenlaskennan tehtävää varten koehenkilöä pyydetään vähentämään mentaalisesti kaksinumeroinen luku nelinumeroisesta luvusta ja vastaamaan viiden sekunnin kuluessa. Tämä aritmeettinen laskutoimitus toistetaan eri luvuille. Tätä testiä jatketaan kaksi minuuttia. Kylmästimulaatiotestissä koehenkilöitä pyydetään kastamaan oikea kätensä 2-4 asteen kylmään veteen kyynärpäähän asti ja pitämään sitä vedessä kaksi minuuttia. Tällä hetkellä käytetään joko WBV- tai jännevärähtelyä. Kymmenen minuutin tauon jälkeen vasemmalle kädelle tehdään kylmästimulaatiotesti ja koehenkilöä pyydetään samanaikaisesti tekemään mieliaritmeettisia laskelmia. Sillä välin käytetään muita tärinöitä. Sympaattinen vaste arvioidaan sykkeen ja sympaattisen ihovasteen perusteella.
Oikeaan jalkaan kohdistuu kokovartalovärähtelyä koehenkilöiden istuessa polvi-, lonkka- ja nilkkanivelet 90 asteen kulmassa.
Vasen jalka lepää tärinäeristetyllä alustalla. Tässä asennossa häntä pyydetään olemaan vapaaehtoisesti supistamatta pohjelihasta. Tärinää käytetään PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) -laitteella. Värähtelyamplitudi on 2,2 mm. Tärinätaajuus on 30, 35, 40 ja 45 Hz. Kutakin värähtelytaajuutta käytetään 30 sekunnin ajan. 30 sekunnin tärinän väliin sovelletaan 5 sekunnin lepoaikaa. Pietsosähköinen kiihtyvyysanturi (LIS344ALH, täysi mittakaava ± 6 g, lineaarinen kiihtyvyysanturi, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) kiinnitetään WBV-laitealustaan refleksiviiveen laskentaa varten. Tonic-värähtelyä varten akillesjänteeseen kohdistetaan 100, 135, 150 ja 180 Hz tärinää. Jokaisella taajuudella käytetään 30 sekunnin värähtelyä. Tämän tärinän kohdistamiseen käytetään tasavirtaista (DC) moottorivärähtelijää (Bosch™, amplitudi 2 mm, moottorin nopeus 5000-20000/min). Pietsosähköinen kiihtyvyysanturi (LIS344ALH, täysi mittakaava ± 6 g, lineaarinen kiihtyvyysmittari, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) asetetaan akillesjänteen iholle laskemaan toonisen värähtelyrefleksin latenssi. Pinnalliset EMG-tallenteet otetaan oikeasta jalkalihaksesta bipolaarisella tekniikalla. Ihoon kiinnitetään pari itseliimautuvaa Ag/AgCl-elektrodeja (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA). Pohjan elektrodit sijoitetaan SENIAM-protokollan mukaisesti. Maadoituselektrodi on tarttunut oikeaan lateraaliseen malleolukseen. Ennen kuin elektrodit kiinnitetään ihoon, jos iholla on karvoja, ne ajetaan ja ihon öljykerros puhdistetaan alkoholipuuvillalla. Ihon kosteuden lisäämiseksi EKG-geeliä levitetään ihoalueelle, johon elektrodi kiinnitetään. Pinnalliset EMG-tallenteet otetaan PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, UK) datatallentimella, jonka näytetaajuus on 40 kHz.
EMG-tallenteet analysoidaan offline-tilassa LabChart7 Pro® -versiolla 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Iso-Britannia). Kiihtyvyysmittaustiedot tallennetaan PowerLab (ADInstrument London) dataloggerilla samanaikaisesti EMG-tallennuksen kanssa. Kiihtyvyystallenne tehdään 40 kHz:n näytetaajuudella. Samanaikaisesti syke ja sympaattinen ihovaste tallennetaan Biopac (Biopac System Inc CA) -datatallentimella 20 kHz:n taajuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla terveellinen
- Nuori aikuinen (20-45 vuotta)
- Vapaaehtoinen
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Arpi, ihotulehdus jne. ihokudoksessa, johon EMG-elektrodit asetetaan
- Munuaiskivien historia
- Murtuma alaraajoissa, ortopedisen leikkauksen historia
- Sydänsairaus, hypertensio
- Huimaus
- Metaboliset luusairaudet, mukaan lukien osteoporoosi
- Aiempi luustovaurio, neoplasia, osteomyeliitti
- Alaraajojen nivelten rappeuttavat, tulehdukselliset sairaudet
- Alaraajojen tromboflebiitti
- Alaraajojen motorinen menetys, sensorinen menetys, lihasten surkastuminen
- Kylmä allergia
- Kohteet, jotka eivät siedä koko kehon tärinää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Tärinä (WBV ja jännevärinä) ja sympaattisia aktivointiliikkeitä sovelletaan osallistujiin
|
koko kehon värähtelyä ja jännevärähtelyä sovelletaan ihmiskehoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koko kehon tärinän (WBV) aiheuttama refleksilatenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
WBV:n aiheuttaman jalkapohjan refleksivasteen latenssi.
Sen yksikkö on millisekuntia
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
Jänteen värähtelyn aiheuttama refleksilatenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
Akillesjänteeseen kohdistuu tärinää.
Jännevärähtelyn aiheuttama jalkapohjan refleksin latenssi mitataan.
Sen yksikkö on millisekuntia
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Sykkeen vaihtelua mitataan sympaattisen aktiivisuuden määrittämiseksi.
Matalataajuisen (LF) ja korkean taajuuden (HF) katsottiin heijastavan sympaattista ja parasympaattista aktiivisuutta.
Autonominen tasapaino saatiin sympaattisten ja parasympaattisten alueiden suhteella (LF/HF); jossa suhteet >1, <1 ja 1 osoittivat sympaattoniaa, vagotoniaa ja sympathovagaalista tasapainoa, vastaavasti.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Sympaattinen ihoreaktio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Sympaattinen ihovaste mitataan sympaattisen aktiivisuuden määrittämiseksi. Yksikkö on millivoltti
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSTWBVR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .