- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05478447
Sympathischer Stress und Ganzkörper-Vibrationsreflex
Wirkung von sympathischem Stress auf den Ganzkörper-Vibrationsreflex
Die Ganzkörpervibration (WBV) ist eine therapeutische Modalität in Form von Übungen auf einer vibrierenden Plattform mit einer Amplitude von 2-4 mm bei einer Frequenz von 25-50 Hz, die aufgrund ihrer zunehmenden Beliebtheit in der Sportmedizin und Rehabilitation eingesetzt wird positive Auswirkungen auf Muskelkraft, Gleichgewicht, Haltungskontrolle, Knochenbildung und Kreislauf. Positive Wirkungen auf die Muskelkraft und die sportliche Leistungsfähigkeit wurden berichtet. Wirbelsäulenreflexe erklären diese vorteilhaften neuromuskulären Wirkungen. Der neuronale Schaltkreis und die Rezeptoren der Reflexantwort sind jedoch nicht genau definiert. Eine Gruppe von Forschern schlägt vor, dass das Reflexsystem, das den neuromuskulären Wirkungen von WBV zugrunde liegt, der tonische Vibrationsreflex (TVR) ist, dessen Rezeptor die Muskelspindel ist; andere Forscher behaupten, dass die durch WBV induzierte Reflexlatenz 4-5 ms länger ist als die TVR-Latenz, es handelt sich also um einen Knochenmyoregulationsreflex, dessen Rezeptor Osteozyten sind.
Die Muskelspindel ist sympathisch innerviert. Es wurde berichtet, dass bei erhöhter sympathischer Aktivität die Empfindlichkeit der Muskelspindel zunehmen und der Dehnungsreflex mit kurzer Latenz erleichtert werden kann. Die Variation der Muskelspindelaktivität mit sympathischer Aktivität kann eine Gelegenheit bieten, die Art der Reflexantwort während WBV zu definieren. Muskelspindeln reagieren empfindlicher auf Vibrationen um 100 Hz. Diese Studie hat zwei Hypothesen: Gemäß der ersten Hypothese aktiviert WBV Muskelspindeln und die durch WBV induzierte Reflexlatenz ist die gleiche wie die TVR-Latenz, und die Latenz ändert sich nicht mit erhöhter sympathischer Aktivität. Gemäß der alternativen Hypothese aktiviert WBV Osteozyten, und die WBV-induzierte Reflexlatenz ist länger als die TVR-Latenz. Mit zunehmender sympathischer Aktivität wird der WBV-Reflex dominant und die WBV-induzierte Reflexlatenz wird kürzer. Das Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, welche dieser beiden Hypothesen gültig ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
22 gesunde Männer im Alter zwischen 20 und 45 werden für diese Studie rekrutiert. Alle Probanden erhalten vor der Studie eine Einverständniserklärung. Alle experimentellen Verfahren wurden unter Berücksichtigung der Deklaration von Helsinki entwickelt und von der lokalen Ethikkommission genehmigt. In allen Fächern werden Ganzkörpervibrationen (WBV) und isolierte Sehnenvibrationen vor, nach und während sympathischen Aktivierungsmanövern angewendet. Reflexreaktionen, die durch WBV und isolierte Sehnenvibration induziert werden, werden durch Oberflächenelektromyographie (EMG) des rechten Soleus-Muskels aufgezeichnet. Die Berechnung der Latenz erfolgt nach der „kumulativen Mittelungsmethode“.
Als sympathische Aktivierungsmanöver werden Kopfrechenaufgabe und Kältebelastungstest eingesetzt. Bei der Kopfrechenaufgabe wird der Proband gebeten, im Geiste eine zweistellige Zahl von einer vierstelligen Zahl zu subtrahieren und innerhalb von fünf Sekunden zu antworten. Diese arithmetische Berechnung wird für verschiedene Zahlen wiederholt. Dieser Test wird für zwei Minuten fortgesetzt. Für den Kältereiztest werden die Probanden gebeten, ihre rechte Hand bis zum Ellbogen in 2-4 Grad kaltes Wasser zu tauchen und zwei Minuten im Wasser zu halten. Zu diesem Zeitpunkt wird entweder WBV oder Sehnenvibration angewendet. Nach einer zehnminütigen Pause wird die linke Hand einem Kältereiztest unterzogen und der Proband gleichzeitig zum Kopfrechnen aufgefordert. In der Zwischenzeit werden andere Vibrationen verwendet. Die sympathische Reaktion wird anhand der Herzfrequenz und der sympathischen Hautreaktion bewertet.
Ganzkörpervibrationen werden auf das rechte Bein angewendet, während die Probanden mit ihren Knie-, Hüft- und Knöchelgelenken in einer 90-Grad-Position sitzen.
Das linke Bein ruht auf einer schwingungsisolierten Plattform. Während dieser Position wird er gebeten, den Wadenmuskel nicht willkürlich anzuspannen. Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet. Die Vibrationsamplitude beträgt 2,2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 35, 40 und 45 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 30 Sekunden lang angewendet. Zwischen den 30-sekündigen Vibrationen wird eine 5-sekündige Ruhephase eingelegt. Piezoelektrischer Beschleunigungsmesser (LIS344ALH, Skalenendwert von ± 6 g, linearer Beschleunigungsmesser, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) wird auf der WBV-Geräteplattform zur Berechnung der Reflexlatenz befestigt. Bei der tonischen Vibration werden Vibrationen von 100, 135, 150 und 180 Hz auf die Achillessehne ausgeübt. Bei jeder Frequenz werden 30 Sekunden Vibration angewendet. Zur Anwendung dieser Vibration wird ein Gleichstrom(DC)-Vibrationsmotor verwendet (Bosch™, Amplitude 2 mm, Motordrehzahl 5000-20000/min). Ein piezoelektrischer Beschleunigungsmesser (LIS344ALH, Skalenendwert von ± 6 g, linearer Beschleunigungsmesser, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) wird auf der Haut der Achillessehne platziert, um die tonische Vibrationsreflexlatenz zu berechnen. Oberflächliche EMG-Aufnahmen werden mit der bipolaren Technik vom rechten Soleus-Muskel gemacht. Ein Paar selbstklebender Ag/AgCl-Elektroden (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) wird an der Haut befestigt. Die Elektroden am Soleus werden gemäß dem SENIAM-Protokoll positioniert. Die Masseelektrode wird am rechten Außenknöchel haften. Vor dem Anbringen der Elektroden an der Haut werden eventuelle Hauthaare rasiert und die Ölschicht auf der Haut mit Alkoholwatte gereinigt. Um die Feuchtigkeit der Haut zu erhöhen, wird EKG-Gel auf die Hautstelle aufgetragen, an der die Elektrode angebracht wird. Oberflächliche EMG-Aufzeichnungen werden mit einem PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, UK) Datenrekorder mit einer Abtastrate von 40 kHz aufgenommen.
EMG-Aufzeichnungen werden offline mit LabChart7 Pro® Version 7.3.8 analysiert (ADInstrument, Oxford, UK). Die Beschleunigungsmessdaten werden mit dem Datenlogger PowerLab (ADInstrument London) gleichzeitig mit der EMG-Aufzeichnung aufgezeichnet. Die Beschleunigungsaufzeichnung erfolgt mit einer Abtastrate von 40 kHz. Gleichzeitig werden die Herzfrequenz und die sympathische Hautreaktion mit einem Datenrekorder von Biopac (Biopac System Inc. CA) mit einer Rate von 20 kHz erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein
- Ein junger Erwachsener sein (20-45 Jahre alt)
- Freiwilliger
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Narbe, Dermatitis usw. im Hautgewebe, wo EMG-Elektroden platziert werden
- Geschichte der Nierensteine
- Fraktur in der unteren Extremität, Geschichte der orthopädischen Chirurgie
- Herzerkrankungen, Bluthochdruck
- Schwindel
- Stoffwechselerkrankungen der Knochen, einschließlich Osteoporose
- Anamnese einer knochenbesetzenden Läsion, Neoplasie, Osteomyelitis
- Degenerative, entzündliche Erkrankungen der Gelenke der unteren Extremitäten
- Thrombophlebitis der unteren Extremitäten
- Bewegungsverlust der unteren Extremitäten, Sensibilitätsverlust, Muskelatrophie
- Erkältungsallergie
- Personen, die Ganzkörpervibrationen nicht tolerieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vibrationsgruppe
Vibration (WBV und Sehnenvibration) und sympathische Aktivierungsmanöver werden bei den Teilnehmern angewendet
|
Ganzkörpervibrationen und Sehnenvibrationen werden auf den menschlichen Körper angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durch Ganzkörpervibration (WBV) induzierte Reflexlatenz
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 3 Minuten
|
Latenz der durch WBV induzierten Soleus-Reflexantwort.
Seine Einheit sind Millisekunden
|
während des Eingriffs durchschnittlich 3 Minuten
|
Durch Sehnenvibration induzierte Reflexlatenz
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 3 Minuten
|
Die Achillessehne wird mit Vibrationen beaufschlagt.
Die durch die Sehnenvibration induzierte Soleusreflexlatenz wird gemessen.
Seine Einheit sind Millisekunden
|
während des Eingriffs durchschnittlich 3 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 2 Stunden
|
Die Herzfrequenzvariabilität wird gemessen, um die sympathische Aktivität zu bestimmen.
Es wurde angenommen, dass Niederfrequenz (LF) und Hochfrequenz (HF) die sympathische bzw. parasympathische Aktivität widerspiegeln.
Das autonome Gleichgewicht wurde durch das Verhältnis zwischen den sympathischen und parasympathischen Bereichen (LF/HF) erhalten; wobei Verhältnisse > 1, < 1 und 1 Sympathikotonie, Vagotonie bzw. sympathovagales Gleichgewicht anzeigten.
|
während des Eingriffs durchschnittlich 2 Stunden
|
Sympathische Hautreaktion
Zeitfenster: während des Eingriffs durchschnittlich 2 Stunden
|
Die Reaktion der sympathischen Haut wird gemessen, um die sympathische Aktivität zu bestimmen. Die Einheit ist Millivolt
|
während des Eingriffs durchschnittlich 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SSTWBVR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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