- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478447
Sympatisk stress og helkropsvibrationsrefleks
Effekt af sympatisk stress på helkropsvibrationsrefleks
Helkropsvibration (WBV) er en terapeutisk modalitet i form af træning på en vibrerende platform med en amplitude på 2-4 mm ved en frekvens på 25-50 Hz, som bruges med øget popularitet inden for sportsmedicin og rehabilitering pga. gavnlige effekter på muskelstyrke, balance, postural kontrol, knogledannelse og cirkulation. Der er rapporteret gavnlige effekter på muskelstyrke og atletisk præstation. Rygmarvsreflekser forklarer disse gavnlige neuromuskulære virkninger. Imidlertid er det neuronale kredsløb og receptorer for refleksresponset ikke defineret præcist. En gruppe forskere foreslår, at reflekssystemet, der ligger til grund for de neuromuskulære virkninger af WBV, er den toniske vibrationsrefleks (TVR), hvis receptor er muskelspindelen; andre forskere hævder, at reflekslatensen induceret af WBV er 4-5 ms længere end TVR-latensen, så det er en knoglemyoreguleringsrefleks, hvis receptor er osteocytter.
Muskelspindelen har sympatisk innervation. Det er blevet rapporteret, at i tilfælde af øget sympatisk aktivitet kan muskelspindelfølsomheden øges, og strækrefleksen med kort latens kan lettes. Variationen af muskelspindelaktivitet med sympatisk aktivitet kan give mulighed for at definere arten af refleksreaktionen under WBV. Muskelspindler er mere følsomme over for vibrationer omkring 100 Hz. Denne undersøgelse har to hypoteser: Ifølge den første hypotese aktiverer WBV muskelspindler, og reflekslatensen induceret af WBV er den samme som TVR-latens, og latensen ændres ikke med øget sympatisk aktivitet. Ifølge den alternative hypotese aktiverer WBV osteocytter, og WBV-induceret refleks latency er længere end TVR latens. Med øget sympatisk aktivitet bliver WBV-refleksen dominerende, og den WBV-inducerede refleks-latens bliver kortere. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken af disse to hypoteser der er gyldige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
22 raske mænd mellem 20 og 45 år vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner vil modtage forudgående informeret samtykke. Alle eksperimentelle procedurer blev designet med Helsinki-erklæringen i tankerne og godkendt af den lokale etiske komité. I alle emner vil helkropsvibration (WBV) og isoleret senevibration blive anvendt før, efter og under sympatiske aktiveringsmanøvrer. Refleksresponser induceret af WBV og isolerede senevibrationer vil blive registreret ved overfladeelektromyografi (EMG) fra højre soleusmuskel. Latency-beregning vil blive foretaget ved hjælp af den "kumulative gennemsnitsmetode".
Mentalregningsopgave og koldstresstest vil blive anvendt som sympatisk aktiveringsmanøvre. Til hovedregningsopgaven bliver forsøgspersonen bedt om mentalt at trække et tocifret tal fra et firecifret tal og svare inden for fem sekunder. Denne aritmetiske beregning gentages for forskellige tal. Denne test fortsættes i to minutter. Til kuldestimuleringstesten bliver forsøgspersonerne bedt om at dyppe højre hånd i 2-4 grader koldt vand op til albuen og holde den i vandet i to minutter. På dette tidspunkt vil enten WBV eller senevibration blive anvendt. Efter ti minutters pause vil en kold stimulationstest blive påført venstre hånd, og forsøgspersonen vil blive bedt om at lave hovedregninger samtidigt. I mellemtiden vil andre vibrationer blive brugt. Det sympatiske respons vil blive evalueret ud fra hjertefrekvens og sympatisk hudrespons.
Helkropsvibrationer vil blive påført det højre ben, mens forsøgspersoner sidder med deres knæ, hofte og ankelled i en 90-graders position.
Det venstre ben vil hvile på en vibrationsisoleret platform. I denne stilling vil han blive bedt om ikke frivilligt at trække lægmusklen sammen. Vibrationen vil blive påført med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) enheden. Vibrationsamplituden vil være 2,2 mm. Vibrationsfrekvensen vil være 30, 35, 40 og 45 Hz. Hver vibrationsfrekvens vil blive anvendt i 30 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil blive anvendt mellem 30-sekunders vibrationer. Piezo-elektrisk accelerometer (LIS344ALH, fuld skala på ± 6 g, lineært accelerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) vil blive fastgjort på WBV-enhedsplatformen til beregning af refleks latency. Til toniske vibrationer vil 100, 135, 150 og 180 Hz vibrationer blive påført akillessenen. 30 sekunders vibration vil blive påført ved hver frekvens. En jævnstrømsmotorvibrator (DC) vil blive brugt til at påføre denne vibration (Bosch™, amplitude 2 mm, motorhastighed 5000-20000/min). Et piezo-elektrisk accelerometer (LIS344ALH, fuld skala på ± 6 g, lineært accelerometer, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) vil blive placeret på huden af akillessenen for at beregne den toniske vibrationsrefleks latens. Overfladiske EMG-optagelser vil blive taget fra højre soleusmuskel med den bipolære teknik. Et par selvklæbende Ag/AgCl (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) elektroder vil blive fastgjort til huden. Elektroderne på soleus vil blive placeret i overensstemmelse med SENIAM-protokollen. Jordelektroden vil have klæbet til højre laterale malleolus. Inden elektroderne sættes på huden, hvis der er hår på huden, vil de blive barberet, og olielaget på huden vil blive renset med alkohol bomuld. For at øge fugtigheden i huden påføres EKG-gel på det hudområde, hvor elektroden skal fastgøres. Overfladiske EMG-optagelser vil blive taget med en PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, UK) dataoptager med en samplerate på 40 kHz.
EMG-optagelser vil blive analyseret offline med LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Storbritannien). Accelerationsmålingsdataene vil blive optaget med PowerLab (ADInstrument London) dataloggeren samtidig med EMG-registreringen. Accelerationsoptagelse vil blive foretaget med en samplerate på 40 kHz. Samtidig vil hjertefrekvens og sympatisk hudrespons blive opfanget med en Biopac (Biopac System Inc CA) dataoptager med en hastighed på 20 kHz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund
- At være ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Ar, dermatitis osv. i hudvævet, hvor EMG elektroder vil blive placeret
- Nyrestens historie
- Fraktur i underekstremiteten, anamnese med ortopædkirurgi
- Hjertesygdomme, hypertension
- Svimmelhed
- Metaboliske knoglesygdomme, herunder osteoporose
- Anamnese med knogleoptager læsion, neoplasi, osteomyelitis
- Degenerative, inflammatoriske sygdomme i leddene i underekstremiteterne
- Tromboflebit i nedre ekstremiteter
- Motorisk tab i underekstremiteterne, sansetab, muskelatrofi
- Forkølelsesallergi
- Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere helkropsvibrationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsgruppe
Vibration (WBV og senevibration) og sympatiske aktiveringsmanøvrer vil blive anvendt på deltagerne
|
helkropsvibrationer, og senevibrationer vil blive påført den menneskelige krop
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkropsvibration (WBV) induceret refleks latens
Tidsramme: under intervention, i gennemsnit 3 minutter
|
Latens af soleus-refleksresponset induceret af WBV.
Dens enhed er millisekunder
|
under intervention, i gennemsnit 3 minutter
|
|
Senevibrationer induceret refleks latens
Tidsramme: under intervention, i gennemsnit 3 minutter
|
Vibration vil blive påført akillessenen.
Soleus-refleks-latensen induceret af senevibrationen vil blive målt.
Dens enhed er millisekunder
|
under intervention, i gennemsnit 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 2 timer
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive målt for at bestemme sympatisk aktivitet.
Lavfrekvent (LF) og højfrekvent (HF) blev anset for at afspejle henholdsvis sympatisk og parasympatisk aktivitet.
Den autonome balance blev opnået ved forholdet mellem de sympatiske og parasympatiske områder (LF/HF); hvori forhold >1, <1 og 1 var indikativt for henholdsvis sympathetikotoni, vagotoni og sympathovagal balance.
|
under intervention i gennemsnit 2 timer
|
|
Sympatisk hudrespons
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 2 timer
|
Sympatisk hudrespons vil blive målt for at bestemme sympatisk aktivitet. Enheden er milliVolt
|
under intervention i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSTWBVR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration; Eksponering
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Vibration; BivirkningTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration af hele kroppenTyrkiet (Türkiye)
-
Balgrist University HospitalAfsluttetVibration; Eksponering | Proprioception | Manipulation, psykologiskSchweiz
Kliniske forsøg med Vibration
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater