- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05478447
Estresse Simpático e Reflexo de Vibração de Corpo Inteiro
Efeito do Estresse Simpático no Reflexo de Vibração de Corpo Inteiro
A vibração de corpo inteiro (WBV) é uma modalidade terapêutica na forma de exercício em plataforma vibratória com amplitude de 2-4 mm na frequência de 25-50 Hz, que é utilizada com crescente popularidade na medicina esportiva e reabilitação devido ao seu efeitos benéficos na força muscular, equilíbrio, controle postural, formação óssea e circulação. Efeitos benéficos na força muscular e no desempenho atlético foram relatados. Os reflexos espinhais explicam esses efeitos neuromusculares benéficos. No entanto, o circuito neuronal e os receptores da resposta reflexa não foram definidos com precisão. Um grupo de pesquisadores propõe que o sistema reflexo subjacente aos efeitos neuromusculares da VCI é o reflexo vibratório tônico (TVR), cujo receptor é o fuso muscular; outros pesquisadores afirmam que a latência reflexa induzida pela VCI é 4-5 ms mais longa que a latência TVR, portanto é um reflexo de mioregulação óssea cujo receptor são os osteócitos.
O fuso muscular tem inervação simpática. Foi relatado que, em caso de aumento da atividade simpática, a sensibilidade do fuso muscular pode aumentar e o reflexo de estiramento de curta latência pode ser facilitado. A variação da atividade do fuso muscular com a atividade simpática pode fornecer uma oportunidade para definir a natureza da resposta reflexa durante a WBV. Os fusos musculares são mais sensíveis a vibrações em torno de 100 Hz. Este estudo tem duas hipóteses: De acordo com a primeira hipótese, a VCI ativa os fusos musculares e a latência reflexa induzida pela VCI é igual à latência do TVR, e a latência não muda com o aumento da atividade simpática. De acordo com a hipótese alternativa, a WBV ativa os osteócitos e a latência reflexa induzida pela WBV é maior do que a latência do TVR. Com o aumento da atividade simpática, o reflexo WBV torna-se dominante e a latência reflexa induzida pela WBV torna-se mais curta. O objetivo desta pesquisa é determinar qual dessas duas hipóteses é válida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
22 homens saudáveis com idades entre 20 e 45 anos serão recrutados para este estudo. Todos os indivíduos receberão consentimento informado pré-estudo. Todos os procedimentos experimentais foram projetados com a declaração de Helsinque em mente e aprovados pelo comitê de ética local. Em todos os sujeitos, vibração de corpo inteiro (WBV) e vibração isolada do tendão serão aplicadas antes, depois e durante as manobras de ativação simpática. As respostas reflexas induzidas por WBV e vibração isolada do tendão serão registradas por eletromiografia de superfície (EMG) do músculo sóleo direito. O cálculo da latência será feito usando o "Método de média cumulativa".
Tarefa de aritmética mental e teste de estresse ao frio serão aplicados como manobra de ativação simpática. Para a tarefa de aritmética mental, o sujeito é solicitado a subtrair mentalmente um número de dois dígitos de um número de quatro dígitos e responder em cinco segundos. Este cálculo aritmético é repetido para números diferentes. Este teste é continuado por dois minutos. Para o teste de estimulação fria, os indivíduos são solicitados a mergulhar a mão direita em água fria de 2 a 4 graus até o cotovelo e mantê-la na água por dois minutos. Neste momento, a WBV ou a vibração do tendão serão aplicadas. Após um intervalo de dez minutos, um teste de estimulação fria será aplicado na mão esquerda e o sujeito será solicitado a fazer cálculos aritméticos mentais simultaneamente. Enquanto isso, outras vibrações serão usadas. A resposta simpática será avaliada pela frequência cardíaca e resposta simpática da pele.
A vibração de corpo inteiro será aplicada à perna direita enquanto os sujeitos estão sentados com as articulações do joelho, quadril e tornozelo em uma posição de 90 graus.
A perna esquerda repousará em uma plataforma isolada de vibração. Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente o músculo da panturrilha. A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2,2 mm. A frequência de vibração será 30, 35, 40 e 45 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 30 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 30 segundos. Acelerômetro piezoelétrico (LIS344ALH, escala completa de ± 6 g, acelerômetro linear, ECOPACK®, Mansfield, TX, EUA) será fixado na plataforma do dispositivo WBV para cálculo da latência do reflexo. Para vibrações tônicas, serão aplicadas vibrações de 100, 135, 150 e 180 Hz no tendão de Aquiles. Serão aplicados 30 segundos de vibração em cada frequência. Um vibrador de motor de corrente contínua (CC) será usado para aplicar esta vibração (Bosch™, amplitude 2 mm, velocidade do motor 5000-20000/min). Um acelerômetro piezoelétrico (LIS344ALH, escala real de ± 6 g, acelerômetro linear, ECOPACK®, Mansfield, TX, EUA) será colocado na pele do tendão de Aquiles para calcular a latência do reflexo de vibração tônica. Registros superficiais de EMG serão feitos do músculo sóleo direito com a técnica bipolar. Um par de eletrodos autoadesivos Ag/AgCl (KENDALL® Coviden, Massachusetts, EUA) será fixado na pele. Os eletrodos do sóleo serão posicionados de acordo com o protocolo SENIAM. O eletrodo terra terá aderido ao maléolo lateral direito. Antes de os eletrodos serem fixados na pele, se houver pelos na pele, eles serão raspados e a camada de óleo na pele será limpa com algodão embebido em álcool. Para aumentar a umidade da pele, o gel de ECG será aplicado na área da pele onde o eletrodo será conectado. As gravações superficiais de EMG serão feitas com um gravador de dados PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, Reino Unido) com uma taxa de amostragem de 40 kHz.
As gravações de EMG serão analisadas offline com LabChart7 Pro® versão 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Reino Unido). Os dados de medição de aceleração serão registrados com o registrador de dados PowerLab (ADInstrument London) simultaneamente com a gravação EMG. A gravação de aceleração será feita com uma taxa de amostragem de 40 kHz. Simultaneamente, a frequência cardíaca e a resposta simpática da pele serão capturadas com um gravador de dados Biopac (Biopac System Inc CA) a uma taxa de 20 kHz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável
- Ser jovem adulto (20-45 anos)
- Voluntário
- Macho
Critério de exclusão:
- Cicatriz, dermatite, etc. no tecido da pele onde os eletrodos EMG serão colocados
- história de pedra nos rins
- Fratura na extremidade inferior, história de cirurgia ortopédica
- Cardiopatia, Hipertensão
- Tontura
- Doenças ósseas metabólicas, incluindo osteoporose
- História de lesão ocupando osso, neoplasia, osteomielite
- Doenças degenerativas e inflamatórias das articulações dos membros inferiores
- Tromboflebite de membros inferiores
- Perda motora dos membros inferiores, perda sensorial, atrofia muscular
- alergia ao frio
- Sujeitos que não toleram vibração de corpo inteiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de vibração
Vibração (WBV e vibração do tendão) e manobras de ativação simpática serão aplicadas aos participantes
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vibração de corpo inteiro e vibrações de tendões serão aplicadas ao corpo humano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência reflexa induzida por vibração de corpo inteiro (VCI)
Prazo: durante a intervenção, uma média de 3 minutos
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Latência da resposta do reflexo sóleo induzida pela VCI.
Sua unidade é milissegundos
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durante a intervenção, uma média de 3 minutos
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Latência reflexa induzida por vibração do tendão
Prazo: durante a intervenção, uma média de 3 minutos
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A vibração será aplicada ao tendão de Aquiles.
A latência do reflexo sóleo induzida pela vibração do tendão será medida.
Sua unidade é milissegundos
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durante a intervenção, uma média de 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante a intervenção, uma média de 2 horas
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida para determinar a atividade simpática.
Baixa frequência (LF) e alta frequência (HF) foram consideradas para refletir a atividade simpática e parassimpática, respectivamente.
O equilíbrio autonômico foi obtido pela razão entre as áreas simpática e parassimpática (LF/HF); em que as razões > 1, < 1 e 1 foram indicativas de simpaticotonia, vagotonia e equilíbrio simpatovagal, respectivamente.
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durante a intervenção, uma média de 2 horas
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Resposta simpática da pele
Prazo: durante a intervenção, uma média de 2 horas
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A resposta simpática da pele será medida para determinar a atividade simpática. A unidade é miliVolt
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durante a intervenção, uma média de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSTWBVR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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