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Stress simpatico e riflesso di vibrazione di tutto il corpo

Effetto dello stress simpatico sul riflesso delle vibrazioni di tutto il corpo

La vibrazione del corpo intero (WBV) è una modalità terapeutica sotto forma di esercizio su una piattaforma vibrante con un'ampiezza di 2-4 mm a una frequenza di 25-50 Hz, utilizzata con crescente popolarità nella medicina dello sport e nella riabilitazione grazie alla sua effetti benefici sulla forza muscolare, l'equilibrio, il controllo posturale, la formazione ossea e la circolazione. Sono stati segnalati effetti benefici sulla forza muscolare e sulle prestazioni atletiche. I riflessi spinali spiegano questi benefici effetti neuromuscolari. Tuttavia, il circuito neuronale e i recettori della risposta riflessa non sono stati definiti con precisione. Un gruppo di ricercatori propone che il sistema riflesso alla base degli effetti neuromuscolari della WBV sia il riflesso di vibrazione tonica (TVR), il cui recettore è il fuso muscolare; altri ricercatori affermano che la latenza riflessa indotta da WBV è di 4-5 ms più lunga della latenza TVR, quindi si tratta di un riflesso di mioregolazione ossea il cui recettore sono gli osteociti.

Il fuso muscolare ha innervazione simpatica. È stato riportato che in caso di aumento dell'attività simpatica, la sensibilità del fuso muscolare può aumentare e il riflesso di stiramento a breve latenza può essere facilitato. La variazione dell'attività del fuso muscolare con l'attività simpatica può fornire l'opportunità di definire la natura della risposta riflessa durante il WBV. I fusi muscolari sono più sensibili alle vibrazioni intorno ai 100 Hz. Questo studio ha due ipotesi: secondo la prima ipotesi, la WBV attiva i fusi muscolari e la latenza del riflesso indotta dalla WBV è la stessa della latenza TVR e la latenza non cambia con l'aumento dell'attività simpatica. Secondo l'ipotesi alternativa, la WBV attiva gli osteociti e la latenza del riflesso indotta dalla WBV è più lunga della latenza della TVR. Con una maggiore attività simpatica, il riflesso WBV diventa dominante e la latenza del riflesso indotta da WBV si accorcia. Lo scopo di questa ricerca è determinare quale di queste due ipotesi sia valida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

22 maschi sani di età compresa tra 20 e 45 anni saranno reclutati per questo studio. Tutti i soggetti riceveranno il consenso informato pre-studio. Tutte le procedure sperimentali sono state progettate tenendo presente la dichiarazione di Helsinki e approvate dal comitato etico locale. In tutti i soggetti, la vibrazione del corpo intero (WBV) e la vibrazione del tendine isolato saranno applicate prima, dopo e durante le manovre di attivazione simpatica. Le risposte riflesse indotte dal WBV e dalla vibrazione isolata del tendine saranno registrate mediante elettromiografia di superficie (EMG) dal muscolo soleo destro. Il calcolo della latenza verrà effettuato utilizzando il "Metodo della media cumulativa".

Il compito di aritmetica mentale e il test di stress da freddo saranno applicati come manovra di attivazione simpatica. Per il compito di aritmetica mentale, al soggetto viene chiesto di sottrarre mentalmente un numero di due cifre da un numero di quattro cifre e di rispondere entro cinque secondi. Questo calcolo aritmetico viene ripetuto per numeri diversi. Questo test viene continuato per due minuti. Per il test di stimolazione a freddo, ai soggetti viene chiesto di immergere la mano destra in acqua fredda a 2-4 gradi fino al gomito e tenerla in acqua per due minuti. A questo punto, verrà applicata la WBV o la vibrazione del tendine. Dopo una pausa di dieci minuti, verrà applicato un test di stimolazione del freddo alla mano sinistra e al soggetto verrà chiesto di eseguire simultaneamente calcoli aritmetici mentali. Nel frattempo, verranno utilizzate altre vibrazioni. La risposta simpatica sarà valutata dalla frequenza cardiaca e dalla risposta simpatica della pelle.

La vibrazione di tutto il corpo verrà applicata alla gamba destra mentre i soggetti sono seduti con le articolazioni del ginocchio, dell'anca e della caviglia in una posizione di 90 gradi.

La gamba sinistra poggerà su una piattaforma isolata dalle vibrazioni. Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente il muscolo del polpaccio. La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2,2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 35, 40 e 45 Hz. Ogni frequenza di vibrazione verrà applicata per 30 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra le vibrazioni di 30 secondi. L'accelerometro piezoelettrico (LIS344ALH, fondo scala di ± 6 g, accelerometro lineare, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) sarà fissato sulla piattaforma del dispositivo WBV per il calcolo della latenza del riflesso. Per la vibrazione tonica verranno applicate vibrazioni di 100, 135, 150 e 180 Hz al tendine di Achille. Ad ogni frequenza verranno applicati 30 secondi di vibrazione. Per applicare questa vibrazione verrà utilizzato un motovibratore a corrente continua (DC) (Bosch™, ampiezza 2 mm, velocità del motore 5000-20000 / min). Un accelerometro piezoelettrico (LIS344ALH, fondo scala di ± 6 g, accelerometro lineare, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) verrà posizionato sulla pelle del tendine di Achille per calcolare la latenza del riflesso di vibrazione tonica. Le registrazioni EMG superficiali saranno prelevate dal muscolo soleo destro con la tecnica bipolare. Un paio di elettrodi autoadesivi Ag/AgCl (KENDALL® Coviden, Massachusetts, USA) saranno attaccati alla pelle. Gli elettrodi sul soleo saranno posizionati secondo il protocollo SENIAM. L'elettrodo di terra avrà aderito al malleolo laterale destro. Prima che gli elettrodi siano attaccati alla pelle, se ci sono peli sulla pelle, verranno rasati e lo strato di olio sulla pelle verrà pulito con cotone imbevuto di alcol. Per aumentare l'umidità della pelle, il gel ECG verrà applicato all'area della pelle in cui verrà fissato l'elettrodo. Le registrazioni EMG superficiali saranno effettuate con un registratore di dati PowerLab ® (ADInstrument ADInstruments, Oxford, UK) con una frequenza di campionamento di 40 kHz.

Le registrazioni EMG verranno analizzate offline con LabChart7 Pro® versione 7.3.8 (ADInstrument, Oxford, Regno Unito). I dati di misurazione dell'accelerazione verranno registrati con il data logger PowerLab (ADInstrument London) contemporaneamente alla registrazione EMG. La registrazione dell'accelerazione verrà effettuata con una frequenza di campionamento di 40 kHz. Contemporaneamente, la frequenza cardiaca e la risposta simpatica della pelle verranno acquisite con un registratore di dati Biopac (Biopac System Inc CA) a una frequenza di 20 kHz.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in salute
  • Essere un giovane adulto (20-45 anni)
  • Volontario
  • Maschio

Criteri di esclusione:

  • Cicatrice, dermatite, ecc. nel tessuto cutaneo in cui verranno posizionati gli elettrodi EMG
  • Storia dei calcoli renali
  • Frattura all'arto inferiore, storia di chirurgia ortopedica
  • Malattie cardiache, ipertensione
  • Vertigini
  • Malattie del metabolismo osseo, inclusa l'osteoporosi
  • Anamnesi di lesione occupante osso, neoplasia, osteomielite
  • Malattie degenerative e infiammatorie delle articolazioni degli arti inferiori
  • Tromboflebite degli arti inferiori
  • Perdita motoria degli arti inferiori, perdita sensoriale, atrofia muscolare
  • Allergia al freddo
  • Soggetti che non possono tollerare le vibrazioni di tutto il corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vibrazione
Ai partecipanti verranno applicate vibrazioni (WBV e vibrazioni tendinee) e manovre di attivazione simpatica
le vibrazioni di tutto il corpo e le vibrazioni dei tendini saranno applicate al corpo umano
Altri nomi:
  • vibrazione di tutto il corpo
  • vibrazione del tendine
  • manovra di attivazione simpatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza riflessa indotta dalla vibrazione del corpo intero (WBV).
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 3 minuti
Latenza della risposta del riflesso soleo indotta da WBV. La sua unità è millisecondi
durante l'intervento, una media di 3 minuti
Latenza del riflesso indotto dalla vibrazione del tendine
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 3 minuti
La vibrazione verrà applicata al tendine d'Achille. Verrà misurata la latenza del riflesso soleo indotta dalla vibrazione del tendine. La sua unità è millisecondi
durante l'intervento, una media di 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 2 ore
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata per determinare l'attività simpatica. Si riteneva che la bassa frequenza (LF) e l'alta frequenza (HF) riflettessero rispettivamente l'attività simpatica e parasimpatica. L'equilibrio autonomico è stato ottenuto dal rapporto tra le aree simpatiche e parasimpatiche (LF/HF); in cui i rapporti> 1, <1 e 1 erano indicativi di simpaticotonia, vagotonia e equilibrio simpaticotovagale, rispettivamente.
durante l'intervento, una media di 2 ore
Risposta cutanea simpatica
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 2 ore
La risposta simpatica della pelle sarà misurata per determinare l'attività simpatica. L'unità è milliVolt
durante l'intervento, una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: İlhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSTWBVR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione

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